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Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients

2019年12月19日 更新者:Taipei Medical University
This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.

To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.

To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560001
        • Women's center by Motherhood Coimbatore
      • Jakarta、インドネシア
        • Morula IVF center
      • Chiang Mai、タイ
        • Chiang Mai University
      • Makati City、フィリピン
        • Victory ART Lab Fertility Center
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • My Duc Hospital
    • Selangor
      • Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47810
        • Tropicana Medical Centre
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Henan Provincial People Hospital
      • Taipei、台湾
        • Taipei University Medical Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国
        • CHA Bundang Medical Center
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、450-0002
        • Asada Ladies Clinic
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles. Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as infertile couple
  • Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
  • Women among 20-43 years old

Exclusion Criteria:

  • Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
  • Chemotherapy history
  • Alcohol abuse
  • Currently taking oral contraceptive pills

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anti-mullerian hormone level in general population
時間枠:within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
Inter-ethnic difference in age-specific AMH level
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anti-mullerian hormone level in PCOS patients
時間枠:within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients
時間枠:within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D、Taipei Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月17日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月19日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMU201912130

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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