- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04203355
Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients
2019년 12월 19일 업데이트: Taipei Medical University
This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.
To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.
To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei University Medical Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국
- CHA Bundang Medical Center
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- Tropicana Medical Centre
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Ho Chi Minh City, 베트남
- My Duc Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560001
- Women's center by Motherhood Coimbatore
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Jakarta, 인도네시아
- Morula IVF center
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 450-0002
- Asada Ladies Clinic
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Henan Provincial People Hospital
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Chiang Mai, 태국
- Chiang Mai University
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Makati City, 필리핀 제도
- Victory ART Lab Fertility Center
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles.
Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as infertile couple
- Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
- Women among 20-43 years old
Exclusion Criteria:
- Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
- Chemotherapy history
- Alcohol abuse
- Currently taking oral contraceptive pills
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anti-mullerian hormone level in general population
기간: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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Inter-ethnic difference in age-specific AMH level
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within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anti-mullerian hormone level in PCOS patients
기간: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals
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within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients
기간: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals
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within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D, Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMU201912130
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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