Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients
19. december 2019 opdateret af: Taipei Medical University
This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.
To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.
To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Makati City, Filippinerne
- Victory ART Lab Fertility Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560001
- Women's center by Motherhood Coimbatore
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Morula IVF center
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 450-0002
- Asada Ladies Clinic
-
-
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Henan Provincial People Hospital
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- CHA Bundang Medical Center
-
-
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Tropicana Medical Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei University Medical Hospital
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thailand
- Chiang Mai University
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles.
Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as infertile couple
- Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
- Women among 20-43 years old
Exclusion Criteria:
- Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
- Chemotherapy history
- Alcohol abuse
- Currently taking oral contraceptive pills
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-mullerian hormone level in general population
Tidsramme: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
Inter-ethnic difference in age-specific AMH level
|
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-mullerian hormone level in PCOS patients
Tidsramme: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals
|
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
|
Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients
Tidsramme: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals
|
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D, Taipei Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2019
Først opslået (Faktiske)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU201912130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .