Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients
19. Dezember 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University
This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.
To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.
To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Henan Provincial People Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560001
- Women's center by Motherhood Coimbatore
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Jakarta, Indonesien
- Morula IVF center
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japan, 450-0002
- Asada Ladies Clinic
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- CHA Bundang Medical Center
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Tropicana Medical Centre
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Makati City, Philippinen
- Victory ART Lab Fertility Center
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Taipei, Taiwan
- Taipei University Medical Hospital
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Chiang Mai, Thailand
- Chiang Mai University
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles.
Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as infertile couple
- Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
- Women among 20-43 years old
Exclusion Criteria:
- Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
- Chemotherapy history
- Alcohol abuse
- Currently taking oral contraceptive pills
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-mullerian hormone level in general population
Zeitfenster: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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Inter-ethnic difference in age-specific AMH level
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within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-mullerian hormone level in PCOS patients
Zeitfenster: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals
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within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients
Zeitfenster: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals
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within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D, Taipei Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU201912130
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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