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Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients

2019年12月19日更新者：Taipei Medical University

This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.

研究概览

地位

未知

条件

不育症

详细说明

To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.

To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.

To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Henan
  - Zhengzhou、Henan、中国
    - Henan Provincial People Hospital
印度
- Karnataka
  - Bangalore、Karnataka、印度、560001
    - Women's center by Motherhood Coimbatore
印度尼西亚
- - Jakarta、印度尼西亚
    - Morula IVF center
台湾
- - Taipei、台湾
    - Taipei University Medical Hospital
大韩民国
- Gyeonggi-do
  - Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国
    - CHA Bundang Medical Center
日本
- Aichi
  - Nagoya、Aichi、日本、450-0002
    - Asada Ladies Clinic
泰国
- - Chiang Mai、泰国
    - Chiang Mai University
菲律宾
- - Makati City、菲律宾
    - Victory ART Lab Fertility Center
越南
- - Ho Chi Minh City、越南
    - My Duc Hospital
香港
- - Hong Kong、香港
    - Queen Mary Hospital
马来西亚
- Selangor
  - Petaling Jaya、Selangor、马来西亚、47810
    - Tropicana Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 43年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles. Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.

描述

Inclusion Criteria:

Diagnosed as infertile couple
Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
Women among 20-43 years old

Exclusion Criteria:

Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
Chemotherapy history
Alcohol abuse
Currently taking oral contraceptive pills

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Anti-mullerian hormone level in general population 大体时间：within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles	Inter-ethnic difference in age-specific AMH level	within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Anti-mullerian hormone level in PCOS patients 大体时间：within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles	AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals	within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients 大体时间：within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles	AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals	within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University

调查人员

首席研究员：Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D、Taipei Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月17日

首次发布 (实际的)

2019年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月19日

最后验证

2019年12月1日