Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients
19. prosince 2019 aktualizováno: Taipei Medical University
This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.
To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.
To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Makati City, Filipíny
- Victory ART Lab Fertility Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560001
- Women's center by Motherhood Coimbatore
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Morula IVF center
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 450-0002
- Asada Ladies Clinic
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika
- CHA Bundang Medical Center
-
-
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810
- Tropicana Medical Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei University Medical Hospital
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko
- Chiang Mai University
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Henan Provincial People Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles.
Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as infertile couple
- Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
- Women among 20-43 years old
Exclusion Criteria:
- Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
- Chemotherapy history
- Alcohol abuse
- Currently taking oral contraceptive pills
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anti-mullerian hormone level in general population
Časové okno: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
Inter-ethnic difference in age-specific AMH level
|
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anti-mullerian hormone level in PCOS patients
Časové okno: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals
|
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
|
Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients
Časové okno: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals
|
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D, Taipei Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMU201912130
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .