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Multi-country, Multi-center Cohort Study of Anti-Mullerian Hormone Profile in Asia Pacific Infertile Patients

19 de diciembre de 2019 actualizado por: Taipei Medical University
This study is to detect the infertile couple (women) Anti-Mullerian Hormone (AMH) profile in major subgroups such as Poly Cystic Ovarian Syndrome (PCOS), Endometriosis, etc via age intervals and ethnic difference.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

To consecutively enroll infertile couple (women) who are undergoing their first controlled ovarian stimulation cycles.

To mainly compare the inter-ethnic difference in age-specific AMH profile in unexplained infertility, male factor infertility, PCOS, Endometriosis etc. subgroups.

To detect the influence of past or present smoking on age-specific AMH levels To study the influence of body mass index (BMI) on age specific AMH levels

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de
        • CHA Bundang Medical Center
      • Makati City, Filipinas
        • Victory ART Lab Fertility Center
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560001
        • Women's center by Motherhood Coimbatore
      • Jakarta, Indonesia
        • Morula IVF center
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japón, 450-0002
        • Asada Ladies Clinic
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
        • Tropicana Medical Centre
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Henan Provincial People Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia
        • Chiang Mai University
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei University Medical Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • My Duc Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Those diagnosed as infertile couples (male or female infertility) and plan to enter their first ovarian stimulation cycles. Those women are 20-43 years old are enrolled in this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as infertile couple
  • Naive patients who plan to enter their first ovarian stimulation cycles
  • Women among 20-43 years old

Exclusion Criteria:

  • Systematic disease that impact AMH (eg. systemic lupus erythematosus (SLE), Crohn's disease etc.)
  • Chemotherapy history
  • Alcohol abuse
  • Currently taking oral contraceptive pills

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anti-mullerian hormone level in general population
Periodo de tiempo: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
Inter-ethnic difference in age-specific AMH level
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anti-mullerian hormone level in PCOS patients
Periodo de tiempo: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
AMH level in PCOS patients vs non-PCOS patients in age-specific intervals
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
Anti-mullerian hormone level in endometriosis patients
Periodo de tiempo: within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles
AMH level in endometriosis patients vs non-endometriosis patients in age-specific intervals
within 3 months before controlled ovarian stimulation cycles

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chii-Ruey Tzeng, MD, Ph.D, Taipei Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMU201912130

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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