直腸子宮内膜症の手術後の患者報告結果 (PROCURE)
2026年6月18日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
調達：直腸の筋層に浸潤する深部子宮内膜症の手術後の患者報告結果：前向き研究
直腸に浸潤した深部子宮内膜症患者（少なくとも筋層の関与を伴う肛門から最大15cm）の根治的直腸手術と比較した保存的治療後の患者報告アウトカムの違いを説明し、根治的手術の予測因子を決定すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
294
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-直腸子宮内膜症の集学的腹腔鏡手術が予定されている女性。
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 45 歳 (両方を含む)
- BMI
- 不妊および/または痛みの訴え
- 深部子宮内膜症 少なくとも 1 つの画像検査で肛門から最大 15 cm までの直腸に浸潤し、少なくとも深部の筋層を含む深部子宮内膜症
除外基準:
- 腸切除・ストーマの拒否
- 子宮内膜症に対する開腹術の歴史
- (の歴史) 子宮摘出術
- 骨盤内悪性腫瘍の疑い
- 妊娠
- 当院での術後経過観察は不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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保存的手術
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直腸子宮内膜症のさまざまな種類の手術後の患者報告結果
|
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根治手術（部分切除）
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直腸子宮内膜症のさまざまな種類の手術後の患者報告結果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後12か月で以下の症状のいずれかを経験している患者の割合:
時間枠：術後12ヶ月
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術後12ヶ月
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根治手術の可能性のある危険因子の決定。
時間枠：術後3ヶ月
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患者の苦情、術前の画像技術、術中の所見に基づく
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla Tomassetti, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月9日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S62986
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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