Potilaan raportoimat tulokset peräsuolen endometrioosin leikkauksen jälkeen (PROCURE)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
HANKINTA: Potilaan raportoimat tulokset leikkauksen jälkeen peräsuolen lihaskerrokseen tunkeutuneen syvän endometrioosin takia: tuleva tutkimus
Kuvaamaan eroa potilaiden raportoiduissa tuloksissa konservatiivisen hoidon jälkeen verrattuna radikaaliin peräsuolen leikkaukseen potilailla, joilla on syvä endometrioosi, joka tunkeutuu peräsuoleen (enintään 15 cm peräaukosta, jossa ainakin lihaskerros on mukana) ja määrittää radikaalin leikkauksen ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset joutuvat monialaiseen laparoskooppiseen leikkaukseen peräsuolen endometrioosin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45 vuotta (molemmat mukaan lukien)
- BMI
- Valitus hedelmättömyydestä ja/tai kivusta
- Syvä endometrioosi, joka tunkeutuu peräsuoleen vähintään yhdellä kuvantamistekniikalla enintään 15 cm:n etäisyydellä peräaukosta ja sisältää vähintään lihaskerroksen syvälle
Poissulkemiskriteerit:
- Suolen resektion/avanteen kieltäytyminen
- Endometrioosin laparotomian historia
- (historia) Kohdunpoisto
- Epäilty lantion pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Leikkauksen jälkeinen seuranta sairaalassamme mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konservatiivinen leikkaus
|
Potilaan raportoimat tulokset erityyppisten peräsuolen endometrioosin leikkausten jälkeen
|
|
Radikaali leikkaus (segmentaalinen resektio)
|
Potilaan raportoimat tulokset erityyppisten peräsuolen endometrioosin leikkausten jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jokin seuraavista oireista 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta:
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radikaalikirurgian mahdollisten riskitekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
perustuu potilaiden valituksiin, preoperatiivisiin kuvantamistekniikoihin ja leikkauksen sisäisiin löydöksiin
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Tomassetti, MD, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .