Resultados relatados pelo paciente após a cirurgia para endometriose retal (PROCURE)
18 de junho de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
PROCURE: resultados relatados pelo paciente após a cirurgia para endometriose profunda infiltrando a camada muscular do reto: um estudo prospectivo
Descrever a diferença nos resultados relatados pelo paciente após o tratamento conservador em comparação com a cirurgia retal radical em pacientes com endometriose profunda infiltrando o reto (até 15 cm do ânus com pelo menos envolvimento da camada muscular) e determinar preditores para cirurgia radical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres agendadas para uma cirurgia laparoscópica multidisciplinar para endometriose retal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 45 anos (ambos incluídos)
- IMC
- Queixa de infertilidade e/ou dor
- Endometriose profunda infiltrando o reto em pelo menos uma técnica de imagem até 15 cm do ânus e envolvendo pelo menos a camada muscular em profundidade
Critério de exclusão:
- Recusa de ressecção intestinal/estoma
- História de laparotomia para endometriose
- (história de) histerectomia
- Suspeita de malignidade pélvica
- Gravidez
- Impossibilidade de acompanhamento pós-operatório em nosso hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia conservadora
|
Resultados relatados pelo paciente após diferentes tipos de cirurgia para endometriose retal
|
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Cirurgia radical (ressecção segmentar)
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Resultados relatados pelo paciente após diferentes tipos de cirurgia para endometriose retal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes que apresentaram um dos seguintes sintomas aos 12 meses de pós-operatório:
Prazo: 12 meses de pós-operatório
|
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12 meses de pós-operatório
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A determinação de possíveis fatores de risco para cirurgia radical.
Prazo: 3 meses de pós-operatório
|
com base nas queixas do paciente, técnicas de imagem pré-operatórias e achados intraoperatórios
|
3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla Tomassetti, MD, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S62986
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .