Résultats rapportés par les patients après une chirurgie pour l'endométriose rectale (PROCURE)
18 juin 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
PROCURE : Résultats rapportés par les patientes après une intervention chirurgicale pour une endométriose profonde infiltrant la couche musculaire du rectum : une étude prospective
Décrire la différence entre les résultats rapportés par les patientes après un traitement conservateur par rapport à la chirurgie rectale radicale chez les patientes atteintes d'endométriose profonde infiltrant le rectum (jusqu'à 15 cm de l'anus avec au moins une atteinte de la couche musculaire) et déterminer les prédicteurs de la chirurgie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
294
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes prévues pour une chirurgie laparoscopique multidisciplinaire pour l'endométriose rectale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 45 ans (les deux inclus)
- IMC
- Se plaindre d'infertilité et/ou de douleur
- Endométriose profonde infiltrant le rectum sur au moins une technique d'imagerie jusqu'à 15 cm de l'anus et impliquant au moins la musculeuse en profondeur
Critère d'exclusion:
- Refus de résection intestinale/stomie
- Antécédents de laparotomie pour endométriose
- (Histoire de) Hystérectomie
- Malignité pelvienne suspectée
- Grossesse
- Impossibilité de suivi postopératoire dans notre hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie conservatrice
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Résultats rapportés par les patients après différents types de chirurgie pour l'endométriose rectale
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Chirurgie radicale (résection segmentaire)
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Résultats rapportés par les patients après différents types de chirurgie pour l'endométriose rectale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de patients présentant l'un des symptômes suivants à 12 mois après l'opération :
Délai: 12 mois après l'opération
|
|
12 mois après l'opération
|
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La détermination des facteurs de risque possibles pour la chirurgie radicale.
Délai: 3 mois après l'opération
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basé sur les plaintes des patients, les techniques d'imagerie préopératoire et les résultats peropératoires
|
3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Tomassetti, MD, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .