Пациент сообщил о результатах после операции по поводу ректального эндометриоза (PROCURE)
18 июня 2026 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
PROCURE: пациент сообщил о результатах после операции по поводу глубокого эндометриоза, инфильтрирующего мышечный слой прямой кишки: проспективное исследование
Описать разницу в сообщениях пациенток о результатах после консервативного лечения по сравнению с радикальной операцией на прямой кишке у пациенток с глубоким эндометриозом, инфильтрирующим прямую кишку (до 15 см от ануса с вовлечением как минимум мышечного слоя), и определить предикторы радикальной операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
294
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам назначена мультидисциплинарная лапароскопическая операция по поводу ректального эндометриоза.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 - 45 лет (оба включительно)
- ИМТ
- Жалобы на бесплодие и/или боль
- Глубокий эндометриоз, инфильтрирующий прямую кишку по крайней мере при одном методе визуализации на расстоянии до 15 см от ануса и вовлекающий как минимум мышечный слой в глубину
Критерий исключения:
- Отказ от резекции кишечника/стомы
- История лапаротомии по поводу эндометриоза
- (история) Гистерэктомия
- Подозрение на злокачественное новообразование органов малого таза
- Беременность
- Невозможность послеоперационного наблюдения в нашей больнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консервативная хирургия
|
Результаты, о которых сообщают пациенты после различных видов операций по поводу ректального эндометриоза
|
|
Радикальная хирургия (сегментарная резекция)
|
Результаты, о которых сообщают пациенты после различных видов операций по поводу ректального эндометриоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, испытывающих один из следующих симптомов через 12 месяцев после операции:
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
|
12 месяцев после операции
|
|
Определение возможных факторов риска при радикальном хирургическом вмешательстве.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
на основании жалоб пациента, предоперационных методов визуализации и интраоперационных данных
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carla Tomassetti, MD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .