参加型システムのダイナミクス vs 通常の品質改善: タイムリーなメンタルヘルスケアを改善するための効果的でスケーラブルで手頃な方法としてのスタッフのシミュレーションの使用?
参加型システムのダイナミクスと通常の品質改善: スタッフによるシミュレーションの使用は、退役軍人による高品質のメンタル ヘルス ケアへのタイムリーなアクセスを改善するための、効果的でスケーラブルで手頃な方法ですか?
調査の概要
詳細な説明
背景: エビデンスに基づく実践 (EBPs) は、退役軍人の依存症とメンタルヘルスのニーズを満たし、慢性障害を軽減し、自殺や過剰摂取を防ぐための最も価値の高い治療法です。 VA は 10 年以上にわたり、通常のケアと比較した場合の有効性の実質的な証拠に基づいて、証拠に基づく心理療法と薬物療法の普及に投資してきました。 品質メトリクスも進捗状況を追跡します。 これらの投資にもかかわらず、うつ病、PTSD、オピオイド使用障害などの一般的なニーズを持つ患者は、多くの場合、EBP を受けません。 システム理論では、限られた EBP リーチは、ローカル コンポーネント (患者の需要/医療サービスの供給など) から動的に発生するシステムの動作として説明されています。 参加型研究と関与の原則は、参加型システム ダイナミクス (PSD) を導きます。これは、ビジネスとエンジニアリングで使用される混合方法のアプローチであり、既存のリソースで品質を改善するのに効果的であることが示されています。
重要性/影響: この研究は、VA の最高品質のケアへの退役軍人のアクセスを改善するために、VA 依存症とメンタルヘルスケアの優先度の高い分野で提案されています。 PSD プログラムである Modeling to Learn (MTL) は、ジェネラリスト プログラムと専門プログラム、患者集団、および医療提供者の分野/治療において、ヘルスケアで一般的な人員配置、スケジューリング、およびサービス紹介のシミュレーションを通じて、動的な複雑さの最前線の管理を改善します。
イノベーション: 企業全体の SQL コーポレート データ ウェアハウス (CDW) での VA データの最近の統合により、VA 中毒の最前線のスタッフやメンタル ヘルス スタッフによる参加型シミュレーション学習活動のスケーリングが実現可能になりました。 MTL は高度な品質改善 (QI) インフラストラクチャであり、VA が学習医療システムになるための大きな一歩を踏み出すのに役立ちます。これは、地域の学際的なスタッフが地域の能力と制約に適合する変更戦略を開発できるようにすることによります。 モデル パラメーターは、1 つの VA ソースからのものであり、ヘルス サービス全体で一般的です。 MTL が VA プログラム オフィスのファシリテーターによるデータ レビューの通常の VA 品質改善活動よりも優れていることが調査結果によって示されている場合、このパラダイムは VA サービス全体で役立つことが証明される可能性があります。 PSD アプローチは、実装科学も進歩させます。 システム理論は、動的なシステムの動作 (EBP リーチ) が一般的な科学法則によってどのように定義されているかを説明していますが、固有の局所条件から生じるものです。 システム サイエンス シミュレーションでスタッフを強化することで、学習に必要なアイデアの安全なプロトタイピングが促進され、継続的な品質改善能力が向上し、試行錯誤のアプローチと比較して時間とお金を節約できます。
具体的な目的:
- 有効性：エビデンスに基づく心理療法（EBPsy）およびエビデンスに基づく薬物療法（EBPharm）のコースを（1a）開始し、（1b）完了する患者の割合を増やすために、通常の QI に対する MTL の優位性をテストします。
- スケーラブル: (2a) 通常の QI と MTL の忠実度を評価します。 (2b) 参加型測定による収束妥当性について MTL 忠実度をテストします。 (2c) 変化の参加理論をテストする: 12 か月間の EBP 到達が、参加尺度のチーム スコアによって仲介されるかどうかを評価します。
- 手頃な価格: (3a) MTL の予算への影響を判断します。 (3b)。 EBP リーチの 1% 増加あたりの平均限界費用を計算します。
方法論: この研究では、EBP リーチを増加させるための通常の QI に対する MTL の優位性をテストするために、2 アーム、24 クリニック (1 アームあたり 12) のクラスター無作為化試験を提案します。 クリニックは、SAIL メンタルヘルスの中央値を下回る 24 の地域医療システム (HCS) からのものであり、EBP に関連する 8 つの SAIL 測定値のうち 3 つが低くなります。 コンピューター支援の層化ブロックのランダム化は、企業データ ウェアハウス (CDW) データを使用して、ベースラインで MTL と通常の QI アームのバランスをとります。 参加者は、中毒とメンタルヘルス提供者の学際的な最前線のチームになります。
次のステップ/実装: MTL は VA メンタルヘルスおよび自殺予防局 (OMHSP) と協力して開発されました。退役軍人の EBP へのタイムリーなアクセスを改善するために効果的で拡張性があり、手頃な価格であることが示されれば、MTL は全国的により多くの診療所に拡大されます。 MTL オンライン リソースを拡大し、より多くの VA スタッフをトレーニングして、通常の QI の代わりに MTL 活動を促進します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
24のヘルスケアシステムが現在機能しており、改善と学習のための戦略的分析（SAIL）に関するVAのメンタルヘルスの推奨値の中央値を下回り、8つのSAILのエビデンスに基づく治療アプローチのうち3つについては中央値を下回っています。
- VA 部門およびコミュニティベースの外来診療所 (CBOC) または地域の VA 医療システムの「診療所」
- -全体的なVA品質中央値（改善と学習のための戦略的分析またはSAILによって評価される）を下回っている必要があります。これには、うつ病、PTSD、およびオピオイドに対する4つの証拠に基づく心理療法と3つの証拠に基づく薬物療法に関連する8つのSAIL測定値のうち3つが含まれます使用障害。
除外基準:
ヘルスケアシステムは、改善と学習のための戦略的分析 (SAIL) に関する VA メンタルヘルスの推奨事項の中央値を上回り、8 つの SAIL の証拠に基づく治療アプローチのうちの 3 つの中央値を下回っています。 アームごとに 1 つのヘルスケア システム (MTL と QI) のみを含めることができます。
- 2018 年のデータが 12 か月未満の診療所
- ベースラインでの退役軍人アクセス ケア (OVACS) 品質改善プログラムに関与する診療所
- プロジェクト期間中に VA Cerner 電子医療記録 (EHR) の導入が開始される診療所 (退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) 20、21、22、および 7)
- 毎月平均 122 人未満のユニークな患者にサービスを提供するクリニック
- メンタルヘルスまたは依存症サービスプロバイダーの学際的なチームが現場にいないクリニック（最低でも1人の精神科医、1人の心理学者、1人のソーシャルワーカーが現場に必要）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学ぶためのモデリング (MTL)
MTL にランダムに割り当てられた 12 の診療所
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Modeling to Learn は、ヘルスケアの質の改善またはエビデンスに基づく実践の実施戦略を促進するものであり、最前線の依存症とメンタルヘルスのスタッフがクリニック改善戦略のシミュレーションを実行して、エビデンスに基づく心理療法とエビデンスに基づく薬物療法の範囲を改善するための最良のアプローチを見つけることを含みます。 .
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実験的：通常の品質向上 (QI)
通常の QI にランダムに割り当てられた 12 の診療所
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通常の質の改善とは、医療の質の改善またはエビデンスに基づく実践の実施戦略であり、最前線の依存症と精神保健スタッフがデータをレビューして、エビデンスに基づく心理療法とエビデンスに基づく薬物療法の範囲を改善するための最良のアプローチを見つけることを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エビデンスに基づく心理療法（EBPsy）またはエビデンスに基づく薬物療法（EBPharm）のコースを開始および完了する患者の割合
時間枠：EBP到達の前/後の12か月期間の平均（24か月の合計観察）]
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エビデンスに基づく実践 (EBP) の範囲の割合は、定期的な外来患者の VA ケアにおいて、オピオイド使用障害、うつ病、または PTSD に対してエビデンスに基づく心理療法および/またはエビデンスに基づく薬物療法を受ける VA 外来依存症およびメンタルヘルス患者の割合として定義されます。
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EBP到達の前/後の12か月期間の平均（24か月の合計観察）]
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関連する CPT コードとのセッション中に完了した EBPsy テンプレートの数
時間枠：EBP到達の前/後の12か月期間の平均（24か月の合計観察）]
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うつ病に対する 3 つの EBPsy 治療 - 認知行動療法 (CBT-D)、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)、対人心理療法 (IPT) の割合 PTSD に対する 2 つの EBPsy - 長期曝露 (PE)、および認知処理療法 (CPT)
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EBP到達の前/後の12か月期間の平均（24か月の合計観察）]
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VA 薬局で発行された処方箋と、関連する CPT コードを使用したセッションの組み合わせの数
時間枠：EBP到達の前/後の12か月期間の平均（24か月の合計観察）]
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うつ病に対する 2 つの EBPharm 治療の割合 - 新しい抗うつ薬開始時の 84 日間および 180 日間の治療継続と、オピオイド使用障害 (OUD) に対する 2 つの EBPharm - メタドンおよびブプレノルフィン
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EBP到達の前/後の12か月期間の平均（24か月の合計観察）]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性測定 (AIM) によって評価された MTL と QI のチームの認識の違い
時間枠：6ヶ月で
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4項目の調査「介入測定の受容性（AIM）」を使用して、MTLとQIに対するチームの認識の違いを評価します。 尺度: 1 ～ 5、1 点刻み (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらとも同意しない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する) |
6ヶ月で
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) によって評価された MTL と QI に対するチームの認識の違い
時間枠：6ヶ月で
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4項目の調査「介入の適切性測定（IAM）」を使用して、MTLとQIに対するチームの認識の違いを評価します。 尺度: 1 ～ 5、1 点刻み (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらとも同意しない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する) |
6ヶ月で
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) によって評価された MTL と QI に対するチームの認識の違い
時間枠：6ヶ月で
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4項目の調査「Feasibility of Intervention Measure (FIM)」を使用して、MTLとQIに対するチームの認識の違いを評価します。 尺度: 1 ～ 5、1 点刻み (1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらとも同意しない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する) |
6ヶ月で
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患者連携ケア チーム バーンアウト測定 (PACT)
時間枠：ベースライン時および 6 か月時
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1) チームでの長年の経験、2) 複数のチームでの作業、3) チーム スタッフの離職率/変更、4 ) チームの過労、および単一項目 5) 自己申告による燃え尽き症候群 (感度 83.2% および特異度 87.4%)。 離職率が高く、報告された燃え尽き症候群のレベルが高い場合は、ネガティブと見なされます。 |
ベースライン時および 6 か月時
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参加型測定: コンテキスト
時間枠：ベースライン時および 6 か月時
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MTL と QI の意思決定コンテキストの違いを評価します。スケール: 1 ～ 5 (1 = VA セントラル オフィス、2 = VA 施設のリーダーシップ、3 = クリニック マネージャー、4 = 私たちのチーム、5 = 私たちのチームの個々のプロバイダー)
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ベースライン時および 6 か月時
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参加型測定: パートナーシップの構造的価値
時間枠：6ヶ月で
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MTL と QI パートナーシップの構造的価値の違いを、サブスケール a) パートナー重視、b) コアバリュー、c) 参加、d) 協力、e) 尊重、f) 信頼の 22 項目の尺度で評価します サブスケール a) パートナーの焦点 スケール: 1 ～ 5、1 ポイント刻み (1 = まったくない、5 = 非常に大きい) アルファ = 0.82 サブスケール b-f) 基本的価値観、参加、協力、尊重、信頼) スケール: 1 ～ 5、1 ポイント刻み (1 = 強く反対、5 = 強く同意) サブスケール b) アルファ = 0.89 サブスケール c) アルファ = 0.78 サブスケール d)アルファ = 0.83 サブスケール e) アルファ = 0.83 サブスケール f) アルファ = 0.86 |
6ヶ月で
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参加型測定: 関係
時間枠：6ヶ月で
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サブスケール a) 参加型意思決定、b) リーダーシップ、および c) リソースの使用を使用して、15 項目の尺度で MTL と QI の関係の違いを評価します サブスケール a) 参加型の意思決定 スケール: 1 ～ 5、1 ポイント刻み (1 = まったくない、5 = 常に) アルファ = 0.83 サブスケール b) リーダーシップ スケール: 1 ～ 5、1 ポイント刻み (1 = 非常に効果的でない、5 = 非常に効果的) アルファ = 0.94 サブスケール c) リソースの使用 スケール: 1 ～ 5、1 ポイント単位 (1 = あまり使用しない、5 = 非常に使用する) アルファ = n/a |
6ヶ月で
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参加型施策：相乗効果
時間枠：6ヶ月で
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5 項目の測定で MTL と QI の相乗効果の違いを評価します。 スケール: 1 ～ 5、1 ポイント単位 (1 = まったくない、5 = かなり大きい) アルファ = 0.90 |
6ヶ月で
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参加型対策：キャパシティ・ビルディング・インデックス
時間枠：6ヶ月で
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5項目の尺度でMTLとQI能力構築指数の違いを評価する 尺度: 1 ～ 5、1 ポイントずつ (1 = まったくない、2 = 非常に少ない、3 = ある程度、4 = かなり大きい、5 = 非常に大きい) アルファ = 0.90 |
6ヶ月で
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ファシリテーターの質: エンゲージメントの原則
時間枠：6ヶ月で
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参加型実装科学研究を実施する研究者の準備状況を評価する 10 項目の関与原則尺度。 信頼関係の構築、地域の状況に関する知識、既存の地域能力のサポートなど、共同進行役による関与の原則の使用について、チームと共同進行役の自己評価を評価します 尺度: 1 ～ 5、1 ポイント単位 (1 = まったくそう思わない、2 = そう思わない、3 = どちらともいえない、4 = そう思う、5 = 強くそう思う) 回答の選択肢は、1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までの範囲です。 項目は分析のために合計され、調査員はファシリテーターとチームの評価全体の収束/発散を評価します |
6ヶ月で
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12セッションプランのMTL忠実度チェックリスト
時間枠：6ヶ月間
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12 セッション計画のリソース、セッション、オンライン アウトプット、および標準化された毎週の電子メールに対する MTL アームの忠実度を追跡します
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6ヶ月間
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12セッションプランのQI忠実度チェックリスト
時間枠：6ヶ月間
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12 セッション計画のリソース、セッション、オンライン アウトプット、および標準化された毎週の電子メールに対する QI アームの忠実度を追跡します
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6ヶ月間
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品質改善活動の追跡
時間枠：6ヶ月間
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VAチームベースの行動健康QUERIプログラムによる現在のVA運用に焦点を当てた実装促進試験から適応した追跡フォームは、次の研究に固有の4つの強みを備えています。 Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) Enhancement Project、PSD などのチーム中心の MH ケアからの測定、3) コンテンツの分類ではなく、a) スタッフと b) ファシリテーターの時間の定量化に重点を置く、4) VA での以前の使用。
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6ヶ月間
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人口統計学的指標
時間枠：ベースライン時および 6 か月時
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民族 (ヒスパニック、ラテン系、ラテン系、またはラテン系)、人種 (アメリカ先住民/アラスカ先住民、アジア人、ハワイ先住民またはその他の太平洋諸島系住民、黒人またはアフリカ系アメリカ人、白人、複数の人種) および性別 (男性、女性、ノンバイナリー) 回答者の身元。 すべての項目に「回答しない」オプションが含まれています。 NIH 報告基準に基づいて決定された人口統計学的尺度のカテゴリ。 |
ベースライン時および 6 か月時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lindsey E. Zimmerman, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR 17-294
- 12760065 (その他の助成金/資金番号：VA Office of Research & Development)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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