- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04208217
Совместная системная динамика против обычного улучшения качества: использование персоналом моделирования как эффективного, масштабируемого и доступного способа улучшить своевременную психиатрическую помощь?
Совместная системная динамика против обычного улучшения качества: является ли использование персоналом моделирования эффективным, масштабируемым и доступным способом улучшения своевременного доступа ветеранов к высококачественной психиатрической помощи?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Методы, основанные на фактических данных (EBP), являются наиболее ценными методами лечения для удовлетворения потребностей ветеранов в лечении зависимостей и психического здоровья, уменьшения хронических нарушений и предотвращения самоубийств или передозировок. Более 10 лет VA инвестировала в распространение доказательной психотерапии и фармакотерапии, основанной на существенных доказательствах эффективности по сравнению с обычным лечением. Показатели качества также отслеживают прогресс. Несмотря на эти инвестиции, пациенты с распространенными потребностями, такими как депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство и расстройство, связанное с употреблением опиоидов, часто не получают EBP. Теория систем объясняет ограниченный охват EBP как системное поведение, динамически возникающее из локальных компонентов (например, спрос пациентов/предложение медицинских услуг). Принципы совместных исследований и взаимодействия определяют системную динамику с участием (PSD), смешанный подход, используемый в бизнесе и инженерии, который доказал свою эффективность для повышения качества с использованием существующих ресурсов.
Значимость/воздействие: это исследование предлагается в высокоприоритетной области наркомании VA и психиатрической помощи, чтобы улучшить доступ ветеранов к высококачественной помощи VA. Программа PSD, Моделирование для обучения (MTL), улучшает управление динамической сложностью на переднем крае за счет моделирования кадрового обеспечения, планирования и направлений на обслуживание, обычных в здравоохранении, в программах общего и специального профиля, группах пациентов и дисциплинах/лечении поставщиков.
Инновация: недавний синтез данных виртуальных машин в общекорпоративном хранилище данных SQL (CDW) позволяет масштабировать совместные учебные мероприятия с использованием симуляций для специалистов, работающих с зависимыми от виртуальных машин, и специалистов по психическому здоровью. MTL — это передовая инфраструктура повышения качества (QI), которая помогает VA сделать важный шаг к тому, чтобы стать обучающейся системой здравоохранения, предоставляя местному многопрофильному персоналу возможность разрабатывать стратегии изменений, соответствующие местным возможностям и ограничениям. Параметры модели взяты из одного источника виртуальных активов и являются общими для всех служб здравоохранения. Если результаты покажут, что MTL превосходит обычные действия по улучшению качества VA по обзору данных с фасилитаторами из программных офисов VA, эта парадигма может оказаться полезной для всех служб VA. Подход PSD также продвигает науку о реализации. Теория систем объясняет, как динамическое поведение системы (досягаемость EBP) определяется общими научными законами, но возникает из идиографических локальных условий. Предоставление персоналу возможностей системного моделирования способствует безопасному прототипированию идей, необходимых для обучения, увеличению потенциала непрерывного улучшения качества и экономии времени и денег по сравнению с подходами, основанными на пробах и ошибках.
Конкретные цели:
- Эффективность: Тест на превосходство MTL над обычным QI для увеличения доли пациентов (1a), инициирующих и (1b) завершающих курс доказательной психотерапии (EBPsy) и доказательной фармакотерапии (EBPharm).
- Масштабируемость: (2a) Оценить стандартную точность QI и MTL. (2b) Проверка точности MTL на конвергентную валидность с мерами участия. (2c) Проверьте теорию изменений, основанную на участии: оцените, опосредуется ли достижение EBP за 12-месячный период результатами команды по показателям участия.
- Доступность: (3a) Определить влияние MTL на бюджет. (3б). Рассчитайте средние предельные издержки на 1% увеличения охвата EBP.
Методология. В этом исследовании предлагается кластерное рандомизированное исследование с двумя группами в 24 клиниках (по 12 в группе) для проверки превосходства MTL над обычным QI для увеличения охвата EBP. Клиники будут из 24 региональных систем здравоохранения (HCS) ниже медианы SAIL по психическому здоровью и ниже по 3 из 8 показателей SAIL, связанных с EBP. Компьютеризированная стратифицированная рандомизация блоков сбалансирует MTL и обычные группы QI на базовом уровне с использованием данных корпоративного хранилища данных (CDW). Участниками будут междисциплинарные передовые группы наркоманов и психиатров.
Следующие шаги/реализация: MTL был разработан в партнерстве с Управлением психического здоровья и предотвращения самоубийств штата Вирджиния (OMHSP), и, если будет доказана его эффективность, масштабируемость и доступность для улучшения своевременного доступа ветеранов к EBP, MTL будет масштабироваться на национальном уровне для большего количества клиник. за счет расширения онлайн-ресурсов MTL и обучения большего числа сотрудников VA для облегчения деятельности MTL вместо обычного QI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
24 системы здравоохранения в настоящее время функционируют ниже медианы рекомендаций VA в области психического здоровья для Стратегической аналитики для улучшения и обучения (SAIL) и ниже медианы для 3 из 8 подходов к лечению, основанных на доказательствах SAIL.
- Подразделения VA и общественные амбулаторные клиники (CBOC) или «клиники» региональных систем здравоохранения VA
- Должна быть ниже общей медианы качества VA (по оценке Стратегической аналитики для улучшения и обучения или SAIL), которая включает 3 из 8 показателей SAIL, связанных с четырьмя научно обоснованными психотерапиями и тремя научно обоснованными фармакотерапиями депрессии, посттравматического стрессового расстройства и опиоидов. использовать беспорядок.
Критерий исключения:
Системы здравоохранения функционируют выше медианы рекомендаций VA в области психического здоровья для Стратегической аналитики для улучшения и обучения (SAIL) и ниже медианы для 3 из 8 доказательно-обоснованных подходов к лечению SAIL. В каждую группу может быть включена только одна система здравоохранения — MTL или QI.
- клиник с данными менее чем за 12 месяцев в 2018 г.
- клиники, участвующие в программе повышения качества Office of Veterans Access to Care (OVACS) на исходном уровне
- клиники, в которых внедрение электронных медицинских карт (EHR) VA Cerner будет происходить в течение периода проекта (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21, 22 и 7)
- клиник, которые обслуживают в среднем менее 122 уникальных пациентов каждый месяц
- клиники без многопрофильной группы специалистов по психическому здоровью или наркологии (необходимый минимум: 1 психиатр, 1 психолог, 1 социальный работник на месте)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моделирование для обучения (MTL)
12 клиник, рандомизированных в MTL
|
«Моделирование для обучения» — это упрощенная стратегия улучшения качества медицинской помощи или стратегии внедрения доказательной практики, включающая в себя передовой наркологический и психиатрический персонал, который проводит симуляции стратегий улучшения клиники, чтобы найти наилучшие подходы для расширения охвата доказательной психотерапией и доказательной фармакотерапией. .
|
|
Экспериментальный: Обычное улучшение качества (QI)
12 клиник, рандомизированных в обычный QI
|
Обычное улучшение качества — это улучшение качества медицинской помощи или стратегия внедрения доказательной практики, которая включает в себя анализ данных передовым наркологическим и психиатрическим персоналом для поиска наилучших подходов к расширению охвата доказательной психотерапией и доказательной фармакотерапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, начавших и завершивших курс доказательной психотерапии (EBPsy) или доказательной фармакотерапии (EBPharm)
Временное ограничение: Среднее значение EBP до/после 12-месячного периода (24-месячное общее наблюдение)]
|
Доля охвата доказательной практикой (EBP) определяется как доля амбулаторных пациентов с наркоманией и психическими заболеваниями, получающих доказательную психотерапию и / или доказательную фармакотерапию для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, депрессии или посттравматического стрессового расстройства, в рамках рутинной амбулаторной помощи VA.
|
Среднее значение EBP до/после 12-месячного периода (24-месячное общее наблюдение)]
|
|
Количество заполненных шаблонов EBPsy во время сеансов с соответствующим кодом CPT
Временное ограничение: Среднее значение EBP до/после 12-месячного периода (24-месячное общее наблюдение)]
|
Доля 3 EBPsy для лечения депрессии — когнитивно-поведенческая терапия (CBT-D), терапия принятия и приверженности (ACT), межличностная психотерапия (IPT) 2 EBPsy для посттравматического стрессового расстройства — длительное воздействие (PE) и когнитивно-процессуальная терапия (CPT)
|
Среднее значение EBP до/после 12-месячного периода (24-месячное общее наблюдение)]
|
|
Количество комбинаций рецептов, выписанных в аптеке VA, и сеансов с соответствующим кодом CPT
Временное ограничение: Среднее значение EBP до/после 12-месячного периода (24-месячное общее наблюдение)]
|
Доля 2 курсов лечения депрессии EBPharm — 84 и 180 дней непрерывности терапии при начале приема новых антидепрессантов и 2 курсов лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD) EBPharm — метадона и бупренорфина
|
Среднее значение EBP до/после 12-месячного периода (24-месячное общее наблюдение)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в восприятии команд MTL и QI, оцененные с помощью меры приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценивает различия в восприятии командой MTL и QI с помощью опроса из 4 пунктов «Приемлемость меры вмешательства (AIM)». Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) |
в 6 месяцев
|
|
Различия в восприятии команд MTL и QI, оцененные с помощью меры адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценивает различия в восприятии командой MTL и QI с помощью опроса из 4 пунктов «Показатель целесообразности вмешательства (IAM)». Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) |
в 6 месяцев
|
|
Различия в восприятии команд MTL и QI, оцененные с помощью Осуществимости меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценивает различия в восприятии командой MTL и QI с помощью опроса из 4 пунктов «Осуществимость меры вмешательства (FIM)». Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) |
в 6 месяцев
|
|
Измерение эмоционального выгорания, согласованное с пациентом (PACT)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
|
Качество удовлетворенности работой и выгорание в описательной мере из 4 пунктов, основанной на первичной медицинской помощи VA, которая отслеживает 1) многолетний опыт работы в команде, 2) работу более чем в одной команде, 3) текучесть кадров / изменение в составе команды, 4 ) командное переутомление и отдельный пункт 5) самооценка эмоционального выгорания (чувствительность 83,2% и специфичность 87,4%). Более высокие показатели текучести кадров и высокий уровень выгорания считаются отрицательными. |
Исходно и через 6 мес.
|
|
Совместная мера: контекст
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
|
Оценивает различия в контексте принятия решений MTL и QI. Шкала: 1–5 (1 = Центральный офис VA, 2 = Руководство учреждения VA, 3 = Руководители клиник, 4 = Наша команда, 5 = Отдельные поставщики в нашей команде)
|
Исходно и через 6 мес.
|
|
Совместная мера: структурные ценности партнерства
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Оцените различия в структурных ценностях партнерства MTL и QI по шкале из 22 пунктов с подшкалами а) ориентация на партнера, б) основные ценности, в) участие, г) сотрудничество, д) уважение и е) доверие Подшкала а) фокус на партнере Шкала: 1-5, с шагом в 1 балл (1 = совсем нет, 5 = в значительной степени) Альфа = 0,82 Подшкала б-е) основные ценности, участие, сотрудничество, уважение, доверие) Шкала: 1-5, с шагом в 1 балл (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен) Подшкала б) Альфа = 0,89 Подшкала в) Альфа = 0,78 Подшкала г) Альфа = 0,83 Подшкала e) Альфа = 0,83 Подшкала f) Альфа = 0,86 |
В 6 месяцев
|
|
Мера участия: отношения
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Оцените различия в отношениях MTL и QI по шкале из 15 пунктов с подшкалами: а) совместное принятие решений, б) лидерство и в) использование ресурсов. Подшкала а) совместное принятие решений Шкала: 1-5, с шагом в 1 балл (1 = никогда, 5 = всегда) Альфа = 0,83 Подшкала б) Шкала лидерства: 1-5, с шагом в 1 балл (1 = очень неэффективно, 5 = очень эффективно) Альфа = 0,94 Подшкала c) использование ресурсов Шкала: 1-5, с шагом в 1 балл (1 = плохо использует, 5 = отлично использует) Альфа = н/д |
В 6 месяцев
|
|
Совместная мера: синергия
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Оцените различия в синергии MTL и QI по 5 пунктам. Шкала: 1-5, с шагом в 1 балл (1 = совсем нет, 5 = в значительной степени) Альфа = 0,90 |
В 6 месяцев
|
|
Совместная мера: индекс наращивания потенциала
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Оцените различия в индексе наращивания потенциала MTL и QI с помощью показателя из 5 пунктов. Шкала: 1–5 с шагом в 1 балл (1 = совсем нет, 2 = очень мало, 3 = немного, 4 = в значительной степени, 5 = в очень большой степени) Альфа = 0,90 |
В 6 месяцев
|
|
Качество фасилитатора: принципы взаимодействия
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Мера принципов вовлечения, состоящая из 10 пунктов, оценивает готовность исследователя к проведению совместных научных исследований по внедрению. Оценивает самооценку команды и софасилитатора использования соведущими принципов взаимодействия, таких как построение доверительных отношений, знание местных условий и поддержка существующего местного потенциала Шкала: от 1 до 5 с шагом в 1 балл (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) Варианты ответов варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Элементы будут суммироваться для анализа, и исследователи будут оценивать сходимость/расхождение оценок фасилитатора и команды. |
В 6 месяцев
|
|
Контрольный список MTL Fidelity для 12-сессионного плана
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев
|
Отслеживайте соответствие MTL ресурсам 12-сессионного плана, сессиям, онлайн-результатам и стандартизированным еженедельным электронным письмам.
|
На протяжении 6 месяцев
|
|
Контрольный список QI Fidelity для 12-сессионного плана
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев
|
Отслеживайте соответствие рук QI ресурсам 12-сессионного плана, сессиям, онлайн-результатам и стандартизированным еженедельным электронным письмам.
|
На протяжении 6 месяцев
|
|
Отслеживание действий по улучшению качества
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев
|
Форма отслеживания адаптирована из текущего испытания по упрощению реализации, ориентированного на операции VA, в рамках программы VA Team-Based Behavioral Health QUERI Program с четырьмя сильными сторонами, характерными для нашего исследования: 1) оценка затрат на деятельность, легко сопоставимая с другими многоцентровыми испытаниями VA, 2) мера из Проекта улучшения междисциплинарной программы поведенческого здоровья (BHIP), ориентированная на команду забота о здоровье, например PSD, 3) акцент на количественной оценке а) времени персонала и б) времени фасилитатора, а не категоризации контента, 4) предварительное использование в VA.
|
На протяжении 6 месяцев
|
|
Демографические показатели
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
|
Измерение из 4 пунктов, оценивающее этническую (латиноамериканец, латиноамериканец, латиноамериканец или латиноамериканец), расовую принадлежность (американский индеец/коренной житель Аляски, азиат, коренной житель Гавайских островов или других тихоокеанских островов, черный или афроамериканец, белый, представитель более чем одной расы) и пол (мужчина, Женщина, Небинарный) личность респондента. Все элементы включают опцию «Предпочитаю не говорить». Категории для демографических показателей определяются на основе стандартов отчетности NIH. |
Исходно и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Депрессия
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Поведение, Зависимость
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 17-294
- 12760065 (Другой номер гранта/финансирования: VA Office of Research & Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .