Dinâmica do Sistema Participativo versus Melhoria da Qualidade Usual: Uso da Simulação pela Equipe como uma Maneira Efetiva, Escalável e Acessível de Melhorar o Cuidado de Saúde Mental Oportuna?
Dinâmica de sistema participativo versus melhoria de qualidade usual: o uso de simulação pela equipe é uma maneira eficaz, escalável e acessível de melhorar o acesso oportuno de veteranos a cuidados de saúde mental de alta qualidade?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As práticas baseadas em evidências (EBPs) são os tratamentos de maior valor para atender às necessidades de dependência e saúde mental dos veteranos, reduzir o comprometimento crônico e prevenir o suicídio ou overdose. Ao longo de 10 anos, o VA investiu na divulgação de psicoterapias e farmacoterapias baseadas em evidências substanciais de eficácia em comparação com os cuidados habituais. Métricas de qualidade também acompanham o progresso. Apesar desses investimentos, pacientes com necessidades prevalentes, como depressão, PTSD e transtorno por uso de opioides, muitas vezes não recebem EBPs. A teoria dos sistemas explica o alcance limitado da PBE como um comportamento do sistema que emerge dinamicamente de componentes locais (por exemplo, demanda do paciente/oferta de serviços de saúde). A pesquisa participativa e os princípios de engajamento orientam a dinâmica do sistema participativo (PSD), uma abordagem de métodos mistos usada em negócios e engenharia, comprovadamente eficaz para melhorar a qualidade com os recursos existentes.
Significado/Impacto: Este estudo é proposto na área de alta prioridade de dependência de VA e cuidados de saúde mental para melhorar o acesso dos veteranos aos cuidados de mais alta qualidade de VA. O programa PSD, Modeling to Learn (MTL), melhora o gerenciamento de linha de frente da complexidade dinâmica por meio de simulações de pessoal, agendamento e encaminhamentos de serviços comuns na área da saúde, em programas generalistas e especializados, populações de pacientes e disciplinas/tratamentos de provedores.
Inovação: Síntese recente de dados VA no SQL Corporate Data Warehouse (CDW) em toda a empresa torna viável escalar atividades de aprendizado de simulação participativa com equipes de saúde mental e vício em VA. MTL é uma infra-estrutura avançada de melhoria da qualidade (QI) que ajuda a VA a dar um passo importante para se tornar um sistema de saúde de aprendizagem, capacitando a equipe multidisciplinar local para desenvolver estratégias de mudança que se ajustam às capacidades e restrições locais. Os parâmetros do modelo são de uma fonte VA e são genéricos nos serviços de saúde. Se os resultados mostrarem que o MTL é superior às atividades habituais de melhoria da qualidade do VA de revisão de dados com facilitadores dos escritórios do programa VA, esse paradigma pode ser útil nos serviços de VA. A abordagem PSD também avança a ciência de implementação. A teoria dos sistemas explica como os comportamentos dinâmicos do sistema (alcance EBP) são definidos por leis científicas gerais, embora surjam de condições ideográficas locais. Capacitar a equipe com simulação de ciência de sistemas incentiva a prototipagem segura de ideias necessárias para o aprendizado, aumentando as capacidades de melhoria contínua da qualidade e economizando tempo e dinheiro em comparação com as abordagens de tentativa e erro.
Objetivos Específicos:
- Eficácia: Teste de superioridade do MTL sobre o QI usual para aumentar a proporção de pacientes (1a) iniciando e (1b) concluindo um curso de psicoterapia baseada em evidências (EBPsy) e farmacoterapia baseada em evidências (EBPharm).
- Escalável: (2a) Avalie a fidelidade usual de QI e MTL. (2b) Teste a fidelidade MTL para validade convergente com medidas participativas. (2c) Testar a teoria participativa da mudança: Avalie se o alcance da EBP no período de 12 meses é mediado pelas pontuações da equipe em medidas participativas.
- Acessível: (3a) Determinar o impacto orçamentário do MTL. (3b). Calcule os custos marginais médios por aumento de 1% no alcance do EBP.
Metodologia: Este estudo propõe um estudo randomizado de cluster de dois braços, 24 clínicas (12 por braço) para testar a superioridade do MTL sobre o QI usual para aumentar o alcance da EBP. As clínicas serão de 24 sistemas regionais de saúde (HCS) abaixo da mediana de saúde mental SAIL e baixas em 3 das 8 medidas SAIL associadas a EBPs. A randomização de blocos estratificados assistida por computador equilibrará os braços MTL e QI usual na linha de base usando dados do Corporate Data Warehouse (CDW). Os participantes serão as equipes multidisciplinares de linha de frente dos provedores de dependência e saúde mental.
Próximas etapas/implementação: o MTL foi desenvolvido em parceria com o VA Office of Mental Health and Suicide Prevention (OMHSP) e, se for eficaz, escalável e acessível para melhorar o acesso oportuno dos veteranos aos EBPs, o MTL será escalado nacionalmente para mais clínicas expandindo os recursos on-line do MTL e treinando mais funcionários do VA para facilitar as atividades do MTL em vez do QI usual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
24 sistemas de saúde atualmente funcionando abaixo da mediana das recomendações de saúde mental VA para Análise Estratégica para Melhoria e Aprendizagem (SAIL) e abaixo da mediana para 3 de 8 abordagens de tratamento baseadas em evidências da SAIL.
- divisões VA e clínicas ambulatoriais baseadas na comunidade (CBOCs) ou 'clínicas' de sistemas regionais de saúde VA
- Deve estar abaixo da mediana geral de qualidade de AV (conforme avaliado pelo Strategic Analytics for Improvement and Learning ou SAIL), que inclui 3 das 8 medidas SAIL associadas a quatro psicoterapias baseadas em evidências e três farmacoterapias baseadas em evidências para depressão, TEPT e opioides transtorno de uso.
Critério de exclusão:
Sistemas de saúde funcionando acima da mediana das recomendações de saúde mental VA para Strategic Analytics for Improvement & Learning (SAIL) e abaixo da mediana para 3 de 8 abordagens de tratamento baseadas em evidências da SAIL. Apenas um sistema de saúde pode ser incluído por braço - MTL vs QI.
- clínicas com menos de 12 meses de dados em 2018
- clínicas envolvidas no programa de melhoria de qualidade do Office of Veterans Access to Care (OVACS) na linha de base
- clínicas onde a implementação do prontuário eletrônico de saúde (EHR) do VA Cerner ocorrerá durante o período do projeto (Veterans Integrated Services Networks (VISNs) 20, 21, 22 e 7)
- clínicas que atendem menos de 122 pacientes únicos por mês, em média
- clínicas sem uma equipe multidisciplinar no local de prestadores de serviços de saúde mental ou dependência (mínimo necessário: 1 psiquiatra, 1 psicólogo, 1 assistente social no local)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelando para aprender (MTL)
12 clínicas designadas aleatoriamente para MTL
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Modelagem para aprender é uma melhoria facilitada da qualidade dos cuidados de saúde ou estratégia de implementação de prática baseada em evidências que inclui dependência de linha de frente e equipe de saúde mental executando simulações de estratégias de melhoria clínica para encontrar as melhores abordagens para melhorar o alcance da psicoterapia baseada em evidências e farmacoterapia baseada em evidências .
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Experimental: Melhoria de qualidade usual (QI)
12 clínicas designadas aleatoriamente para QI habitual
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A melhoria da qualidade usual é uma melhoria da qualidade dos cuidados de saúde ou uma estratégia de implementação da prática baseada em evidências que inclui dependência de linha de frente e equipe de saúde mental revisando dados para encontrar as melhores abordagens para melhorar o alcance da psicoterapia baseada em evidências e da farmacoterapia baseada em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes iniciando e concluindo um curso de psicoterapia baseada em evidências (EBPsy) ou farmacoterapia baseada em evidências (EBPharm)
Prazo: Média pré/pós-período de 12 meses de alcance da EBP (observação total de 24 meses)]
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O alcance da prática baseada em evidências (EBP) proporcional é definido como a proporção de pacientes ambulatoriais com dependência de AV e de saúde mental que recebem psicoterapia baseada em evidências e/ou farmacoterapia baseada em evidências para transtorno de uso de opioides, depressão ou TEPT em atendimento ambulatorial de rotina de AV.
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Média pré/pós-período de 12 meses de alcance da EBP (observação total de 24 meses)]
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Número de modelos EBPsy concluídos durante sessões com um código CPT relevante
Prazo: Média pré/pós-período de 12 meses de alcance da EBP (observação total de 24 meses)]
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Proporção de 3 tratamentos EBPsy para depressão - Terapia Cognitiva Comportamental (CBT-D), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), Psicoterapia Interpessoal (IPT) 2 EBPsy para PTSD - Exposição Prolongada (PE) e Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
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Média pré/pós-período de 12 meses de alcance da EBP (observação total de 24 meses)]
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Número de combinações de prescrições feitas na farmácia VA e sessões com um código CPT relevante
Prazo: Média pré/pós-período de 12 meses de alcance da EBP (observação total de 24 meses)]
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Proporção de 2 tratamentos EBPharm para depressão - 84 e 180 dias de continuidade terapêutica no início de um novo antidepressivo e 2 EBPharm para transtorno do uso de opioides (OUD) - metadona e buprenorfina
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Média pré/pós-período de 12 meses de alcance da EBP (observação total de 24 meses)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nas percepções da equipe de MTL e QI avaliadas pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: aos 6 meses
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Avalia as diferenças nas percepções da equipe de MTL e QI usando a pesquisa de 4 itens 'Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)'. Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) |
aos 6 meses
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Diferenças nas percepções da equipe de MTL e QI avaliadas pela Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: aos 6 meses
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Avalia as diferenças nas percepções da equipe de MTL e QI usando a pesquisa de 4 itens 'Medida de Adequação da Intervenção (IAM)'. Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) |
aos 6 meses
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Diferenças nas percepções da equipe de MTL e QI avaliadas pela Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: aos 6 meses
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Avalia as diferenças nas percepções da equipe sobre MTL e QI usando a pesquisa de 4 itens 'Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)'. Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) |
aos 6 meses
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Medida de Burnout da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT)
Prazo: No início e 6 meses
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Qualidade da satisfação no trabalho e burnout em uma medida descritiva de 4 itens da atenção primária baseada em equipe VA que rastreia 1) anos de experiência com a equipe, 2) trabalhando em mais de uma equipe, 3) rotatividade/mudança na equipe de funcionários, 4 ) excesso de trabalho da equipe e o item único 5) burnout autorrelatado (sensibilidade 83,2% e especificidade 87,4%). Números de rotatividade mais altos e altos níveis relatados de esgotamento são considerados negativos. |
No início e 6 meses
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Medida Participativa: Contexto
Prazo: No início e 6 meses
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Avalia as diferenças no contexto de decisão de MTL e QI Escala: 1-5 (1 = VA Central Office, 2 = VA Facility Leadership, 3 = Clinic Managers, 4 = Nossa equipe, 5 = Provedores individuais em nossa equipe)
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No início e 6 meses
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Medida Participativa: Valores Estruturais da Parceria
Prazo: Aos 6 meses
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Avalie as diferenças nos valores estruturais de parceria MTL e QI em uma medida de 22 itens com subescalas a) foco no parceiro, b) valores centrais, c) participação, d) cooperação, e) respeito e f) confiança Subescala a) Foco no parceiro Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = nada, 5 = bastante) Alfa = 0,82 Subescala b-f) valores centrais, participação, cooperação, respeito, confiança) Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) Subescala b) Alfa = 0,89 Subescala c) Alfa = 0,78 Subescala d) Alfa = 0,83 Subescala e) Alfa = 0,83 Subescala f) Alfa = 0,86 |
Aos 6 meses
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Medida Participativa: Relacionamento
Prazo: Aos 6 meses
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Avalie as diferenças nas relações MTL e QI em uma medida de 15 itens com subescalas a) tomada de decisão participativa, b) liderança ec) uso de recursos Subescala a) Escala de tomada de decisão participativa: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = nunca, 5 = sempre) Alfa = 0,83 Subescala b) Escala de liderança: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = muito ineficaz, 5 = muito eficaz) Alfa = 0,94 Subescala c) uso de recursos Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = faz mau uso, 5 = faz excelente uso) Alfa = n/a |
Aos 6 meses
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Medida Participativa: Sinergia
Prazo: Aos 6 meses
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Avalie as diferenças na sinergia de MTL e QI em uma medida de 5 itens. Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = nada, 5 = bastante) Alfa = 0,90 |
Aos 6 meses
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Medida Participativa: Índice de Capacitação
Prazo: Aos 6 meses
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Avalie as diferenças no índice de capacitação MTL e QI em uma medida de 5 itens Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = Nada, 2 = Muito pouco, 3 = Razoavelmente, 4 = Muito, 5 = Muito grande) Alfa = 0,90 |
Aos 6 meses
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Qualidade do Facilitador: Princípios de Engajamento
Prazo: Aos 6 meses
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A medida de princípios de engajamento de 10 itens avalia a prontidão do investigador para conduzir pesquisas científicas de implementação participativa. Avalia as autoavaliações da equipe e do cofacilitador sobre o uso dos princípios de engajamento pelos cofacilitadores, como construir relacionamentos de confiança, conhecimento das condições locais e apoio às capacidades locais existentes Escala: 1-5, em incrementos de 1 ponto (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) As opções de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Os itens serão somados para análises e os investigadores avaliarão a convergência/divergência nas classificações do facilitador e da equipe |
Aos 6 meses
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Lista de verificação de fidelidade MTL para plano de 12 sessões
Prazo: Ao longo de 6 meses
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Rastreie a fidelidade do braço MTL aos recursos do plano de 12 sessões, sessões, saídas online e e-mails semanais padronizados
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Ao longo de 6 meses
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Lista de verificação de fidelidade QI para plano de 12 sessões
Prazo: Ao longo de 6 meses
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Rastreie a fidelidade do braço de QI aos recursos do plano de 12 sessões, sessões, saídas online e e-mails semanais padronizados
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Ao longo de 6 meses
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Rastreamento de atividades de melhoria de qualidade
Prazo: Ao longo de 6 meses
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Formulário de rastreamento adaptado de um estudo de facilitação de implementação focado em operações VA atual pelo Programa QUERI de Saúde Comportamental Baseada em Equipe VA com quatro pontos fortes específicos para nosso estudo de: 1) avaliação de custos de atividades prontamente comparáveis a outro estudo VA multisite, 2) medida do Projeto de Aprimoramento do Programa Interdisciplinar de Saúde Comportamental (BHIP), cuidados de HM focados na equipe, como PSD, 3) ênfase na quantificação de a) equipe eb) tempo do facilitador, em vez de categorizar o conteúdo, 4) uso anterior em AV.
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Ao longo de 6 meses
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Medidas demográficas
Prazo: No início e 6 meses
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Medida de 4 itens avaliando etnia (hispânica, latina, latina ou latina), racial (índio americano/nativo do Alasca, asiático, nativo havaiano ou outro ilhéu do Pacífico, negro ou afro-americano, branco, mais de uma raça) e gênero (homem, Mulher, não binária) identidade do entrevistado. Todos os itens incluem uma opção "Prefiro não dizer". Categorias para medidas demográficas determinadas com base nos padrões de relatórios do NIH. |
No início e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Distúrbios relacionados a opioides
- Depressão
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Comportamental, Viciante
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- IIR 17-294
- 12760065 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Office of Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .