Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagende systemdynamik vs sædvanlig kvalitetsforbedring: Personalets brug af simulering som en effektiv, skalerbar og overkommelig måde at forbedre rettidig mental sundhedspleje?

6. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Deltagende systemdynamik vs sædvanlig kvalitetsforbedring: Er personalebrug af simulering en effektiv, skalerbar og overkommelig måde at forbedre rettidig veteranadgang til mental sundhedspleje af høj kvalitet?

Evidensbaseret VA-pleje er bedst til at imødekomme veteraners mentale sundhedsbehov, såsom depression, PTSD og opioidbrugsforstyrrelser, for at forhindre selvmord eller overdosis. Men nogle vigtige evidensbaserede praksisser når kun ud til 3-28 % af patienterne. Participatory system dynamics (PSD) hjælper med at forbedre kvaliteten med eksisterende ressourcer, afgørende for mental sundhed og al VA-sundhedspleje. PSD bruger læringssimuleringer til at forbedre medarbejdernes beslutninger og viser, hvordan mål for kvalitet bedst kan nås givet lokale ressourcer og begrænsninger. Denne undersøgelse har til formål at øge andelen af ​​patienter, der starter og afslutter evidensbaseret pleje, markant og bestemme omkostningerne ved at bruge PSD til forbedring. Bemyndigelse af frontlinjepersonale med PSD-simulering tilskynder til sikker 'virtuel' prototyping af komplekse ændringer af planlægning, henvisninger og personale, før ændringer oversættes til 'den virkelige verden'. Denne undersøgelse afgør, om PSD øger veteranernes adgang til pleje af højeste kvalitet, og om PSD bedre maksimerer VA-ressourcer sammenlignet med sædvanlige forsøg og fejl tilgange til forbedring af kvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Evidensbaseret praksis (EBP'er) er de mest værdifulde behandlinger for at imødekomme veteraners behov for afhængighed og mental sundhed, reducere kronisk svækkelse og forhindre selvmord eller overdosis. Over 10 år har VA investeret i formidling af evidensbaserede psykoterapier og farmakoterapier baseret på væsentlige beviser for effektivitet sammenlignet med sædvanlig pleje. Kvalitetsmålinger sporer også fremskridt. På trods af disse investeringer modtager patienter med udbredte behov, såsom depression, PTSD og opioidbrugslidelse, ofte ikke EBP'er. Systemteori forklarer begrænset EBP-rækkevidde som en systemadfærd, der opstår dynamisk fra lokale komponenter (f.eks. patientbehov/udbud af sundhedsydelser). Principper for deltagende forskning og engagement styrer participatory system dynamics (PSD), en tilgang med blandede metoder, der bruges i forretning og ingeniørvirksomhed, som har vist sig at være effektiv til at forbedre kvaliteten med eksisterende ressourcer.

Betydning/påvirkning: Denne undersøgelse er foreslået i det højprioriterede område af VA-afhængighed og mental sundhedspleje for at forbedre veteranadgang til VA's højeste kvalitetspleje. PSD-programmet, Modeling to Learn (MTL), forbedrer frontlinjestyringen af ​​dynamisk kompleksitet gennem simuleringer af personale, planlægning og servicehenvisninger, der er almindelige i sundhedsvæsenet, på tværs af generalist- og specialprogrammer, patientpopulationer og udbyderes discipliner/behandlinger.

Innovation: Nylig syntese af VA-data i det virksomhedsdækkende SQL Corporate Data Warehouse (CDW) gør det muligt at skalere deltagende simuleringslæringsaktiviteter med VA-frontline-afhængighed og mentalt sundhedspersonale. MTL er en avanceret kvalitetsforbedringsinfrastruktur (QI), der hjælper VA med at tage et stort skridt i retning af at blive et lærende sundhedssystem, ved at bemyndige lokalt tværfagligt personale til at udvikle forandringsstrategier, der passer til lokale kapaciteter og begrænsninger. Modelparametre er fra én VA-kilde og generiske på tværs af sundhedstjenester. Hvis resultater viser, at MTL er overlegen i forhold til sædvanlige VA-kvalitetsforbedringsaktiviteter for datagennemgang med facilitatorer fra VA-programkontorer, kan dette paradigme vise sig at være nyttigt på tværs af VA-tjenester. PSD-tilgangen fremmer også implementeringsvidenskaben. Systemteori forklarer, hvordan dynamisk systemadfærd (EBP-rækkevidde) defineres af generelle videnskabelige love, men alligevel opstår fra idiografiske lokale forhold. Bemyndigelse af personalet med systemvidenskabelig simulering tilskynder til sikker prototyping af ideer, der er nødvendige for læring, øger løbende kvalitetsforbedringskapaciteter og sparer tid og penge sammenlignet med trial-and-error-metoder.

Specifikke mål:

  1. Effektivitet: Test for overlegenhed af MTL i forhold til sædvanlig QI for at øge andelen af ​​patienter (1a), der starter og (1b) gennemfører et forløb med evidensbaseret psykoterapi (EBPsy) og evidensbaseret farmakoterapi (EBPharm).
  2. Skalerbar: (2a) Evaluer sædvanlig QI- og MTL-troskab. (2b) Test MTL-troskab for konvergent validitet med deltagende foranstaltninger. (2c) Test den deltagende teori om forandring: Evaluer, om 12-måneders EBP-rækkevidde er medieret af teamscores på deltagende foranstaltninger.
  3. Overkommelig: (3a) Bestem budgeteffekten af ​​MTL. (3b). Beregn de gennemsnitlige marginalomkostninger pr. 1 % stigning i EBP-rækkevidde.

Metode: Denne undersøgelse foreslår et randomiseret klyngeforsøg med to arme, 24 klinikker (12 pr. arm) for at teste for MTLs overlegenhed i forhold til sædvanlig QI for at øge EBP-rækkevidden. Klinikker vil være fra 24 regionale sundhedssystemer (HCS) under SAILs mentale sundhedsmedianen og lavt på 3 af 8 SAIL-foranstaltninger forbundet med EBP'er. Computerstøttet stratificeret blokrandomisering vil balancere MTL og sædvanlige QI-arme ved baseline ved hjælp af Corporate Data Warehouse-data (CDW). Deltagerne vil være de tværfaglige frontlinjehold af afhængigheds- og mentale sundhedsudbydere.

Næste trin/implementering: MTL blev udviklet i samarbejde med VA Office of Mental Health and Suicide Prevention (OMHSP), og hvis det viser sig at være effektivt, skalerbart og overkommeligt til at forbedre rettidig veteranadgang til EBP'er, vil MTL blive skaleret nationalt til flere klinikker ved at udvide MTL online-ressourcer og uddanne flere VA-personale til at facilitere MTL-aktiviteter i stedet for sædvanlig QI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

24 sundhedssystemer fungerer i øjeblikket under medianen af ​​VA mentale sundhedsanbefalinger for Strategic Analytics for Improvement & Learning (SAIL) og under medianen for 3 af 8 SAIL evidensbaserede behandlingstilgange.

  • VA-afdelinger og lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) eller 'klinikker' fra regionale VA-sundhedssystemer
  • Skal være under den overordnede VA-kvalitetsmedian (som vurderet af Strategic Analytics for Improvement and Learning eller SAIL), som omfatter 3 ud af 8 SAIL-mål forbundet med fire evidensbaserede psykoterapier og tre evidensbaserede farmakoterapier til depression, PTSD og opioid brugsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

Sundhedssystemer, der fungerer over medianen VA mentale sundhedsanbefalinger for Strategic Analytics for Improvement & Learning (SAIL) og under medianen for 3 af 8 SAIL evidensbaserede behandlingstilgange. Kun ét sundhedssystem kan inkluderes pr. arm - MTL vs QI.

  • klinikker med mindre end 12 måneders data i 2018
  • klinikker involveret i Office of Veterans Access to Care (OVACS) kvalitetsforbedringsprogram ved baseline
  • klinikker, hvor implementeringen af ​​VA Cerner Electronic Health Record (EHR) vil finde sted i løbet af projektperioden (Veterans Integrated Services Networks (VISN'er) 20, 21, 22 og 7)
  • klinikker, der i gennemsnit betjener mindre end 122 unikke patienter hver måned
  • klinikker uden et tværfagligt team af udbydere af mental sundhed eller afhængighed på stedet (minimum påkrævet: 1 psykiater, 1 psykolog, 1 socialrådgiver på stedet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modeling to Learn (MTL)
12 klinikker tilfældigt tildelt MTL
Modeling to Learn er en faciliteret kvalitetsforbedring i sundhedsvæsenet eller evidensbaseret praksisimplementeringsstrategi, der inkluderer frontlinjeafhængighed og mentalt sundhedspersonale, der kører simuleringer af klinikforbedringsstrategier for at finde de bedste tilgange til at forbedre rækkevidden af ​​evidensbaseret psykoterapi og evidensbaseret farmakoterapi .
Eksperimentel: Sædvanlig kvalitetsforbedring (QI)
12 klinikker tilfældigt tildelt sædvanlig QI
Sædvanlig kvalitetsforbedring er en kvalitetsforbedring i sundhedsvæsenet eller en evidensbaseret praksisimplementeringsstrategi, der inkluderer frontlinjeafhængighed og mentalt sundhedspersonale, der gennemgår data for at finde de bedste tilgange til at forbedre rækkevidden af ​​evidensbaseret psykoterapi og evidensbaseret farmakoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der påbegynder og afslutter et forløb med evidensbaseret psykoterapi (EBPsy) eller evidensbaseret farmakoterapi (EBPharm)
Tidsramme: Gennemsnit af EBP-rækkevidde før/efter 12 måneder (24 måneders samlet observation)]
Proportion evidensbaseret praksis (EBP) rækkevidde er defineret som andelen af ​​VA ambulant afhængighed og mental sundhed patienter, der modtager evidensbaseret psykoterapi og/eller evidensbaseret farmakoterapi for opioidbrugsforstyrrelser, depression eller PTSD i rutinemæssig ambulant VA pleje.
Gennemsnit af EBP-rækkevidde før/efter 12 måneder (24 måneders samlet observation)]
Antal udfyldte EBPsy-skabeloner under sessioner med en relevant CPT-kode
Tidsramme: Gennemsnit af EBP-rækkevidde før/efter 12 måneder (24 måneders samlet observation)]
Andel af 3 EBPsy-behandlinger for depression - Kognitiv adfærdsterapi (CBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Interpersonel psykoterapi (IPT) 2 EBPsy for PTSD - Langvarig eksponering (PE) og kognitiv behandlingsterapi (CPT)
Gennemsnit af EBP-rækkevidde før/efter 12 måneder (24 måneders samlet observation)]
Antal kombinationer af recepter, der er placeret hos VA-apoteket og sessioner med en relevant CPT-kode
Tidsramme: Gennemsnit af EBP-rækkevidde før/efter 12 måneder (24 måneders samlet observation)]
Andel af 2 EBPharm-behandlinger for depression - 84 og 180 dages terapeutisk kontinuitet ved ny start af antidepressiv medicin og 2 EBPharm for opioidbrugsforstyrrelser (OUD) - metadon og buprenorphin
Gennemsnit af EBP-rækkevidde før/efter 12 måneder (24 måneders samlet observation)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i teamets opfattelse af MTL og QI vurderet af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: ved 6 måneder

Vurderer forskelle i teamets opfattelse af MTL og QI ved hjælp af 4-punktsundersøgelsen 'Acceptability of Intervention Measure (AIM)'.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

ved 6 måneder
Forskelle i teamets opfattelse af MTL og QI vurderet af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: ved 6 måneder

Vurderer forskelle i teamets opfattelse af MTL og QI ved hjælp af 4-punktsundersøgelsen 'Intervention Appropriateness Measure (IAM)'.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

ved 6 måneder
Forskelle i teamets opfattelse af MTL og QI vurderet af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: ved 6 måneder

Vurderer forskelle i teamets opfattelse af MTL og QI ved hjælp af 4-punktsundersøgelsen 'Feasibility of Intervention Measure (FIM)'.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig)

ved 6 måneder
Patient Aligned Care Team Burnout Measure (PACT)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

Kvalitet af arbejdsglæde og udbrændthed i et 4-punkts beskrivende mål fra VA teambaseret primærpleje, der sporer 1) års erfaring med teamet, 2) arbejde på mere end ét team, 3) omsætning/ændring i teampersonale, 4 ) overarbejde i teamet, og enkeltelementet 5) selvrapporteret udbrændthed (sensitivitet 83,2 % og specificitet 87,4 %).

Højere omsætningstal og høje rapporterede niveauer af udbrændthed betragtes som negative.

Ved baseline og 6 måneder
Deltagelsesforanstaltning: Kontekst
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
Vurderer forskelle i MTL og QI beslutningskontekst Skala: 1-5 (1 = VA Central Office, 2 = VA Facility Leadership, 3 = Clinic Managers, 4 = Vores team, 5 = Individuelle udbydere på vores team)
Ved baseline og 6 måneder
Deltagelsesforanstaltning: Partnerskabsstrukturelle værdier
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurder forskelle i MTL og QI partnerskabs strukturelle værdier i et 22-element mål med underskalaer a) partnerfokus, b) kerneværdier, c) deltagelse, d) samarbejde, e) respekt og f) tillid

Underskala a) partnerfokus Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = slet ikke, 5 = i høj grad) Alfa = 0,82

Underskala b-f) kerneværdier, deltagelse, samarbejde, respekt, tillid) Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = meget uenig, 5 = meget enig) Underskala b) Alfa = 0,89 Underskala c) Alfa = 0,78 Underskala d) Alfa = 0,83 Underskala e) Alfa = 0,83 Underskala f) Alfa = 0,86

Ved 6 måneder
Deltagelsesforanstaltning: Relationer
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurder forskelle i MTL- og QI-relationer i et 15-element mål med underskalaer a) deltagende beslutningstagning, b) ledelse og c) brug af ressourcer

Underskala a) deltagende beslutningstagning Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = aldrig, 5 = altid) Alfa = 0,83

Underskala b) lederskab Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = meget ineffektiv, 5 = meget effektiv) Alfa = 0,94

Underskala c) brug af ressourcer Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = udnytter dårligt, 5 = udnytter fremragende) Alfa = n/a

Ved 6 måneder
Deltagelsesforanstaltning: Synergi
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurder forskelle i MTL- og QI-synergi i et 5-element mål.

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = slet ikke, 5 = i høj grad) Alfa = 0,90

Ved 6 måneder
Participatory Measure: Capacity-Building Index
Tidsramme: Ved 6 måneder

Vurder forskelle i MTL- og QI-kapacitetsopbygningsindeks i et 5-element mål

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = slet ikke, 2 = meget lidt, 3 = noget, 4 = i stor udstrækning, 5 = i meget stor udstrækning) alfa = 0,90

Ved 6 måneder
Facilitatorkvalitet: Engagementprincipper
Tidsramme: Ved 6 måneder

10-element engagement principper mål, der vurderer investigator parathed til at udføre deltagende implementering videnskabelig forskning. Vurderer team- og co-facilitator-selvvurderinger af co-facilitatorers brug af engagementsprincipper, såsom opbygning af tillidsfulde relationer, viden om lokale forhold og støtte til eksisterende lokale kapaciteter

Skala: 1-5, i trin på 1 point (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = meget enig)

Svarmuligheder spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Punkter vil blive summeret til analyser, og efterforskerne vil evaluere for konvergens/divergens på tværs af facilitator- og teamvurderinger

Ved 6 måneder
MTL Fidelity Tjekliste for 12-sessionsplan
Tidsramme: Gennem 6 måneder
Spor MTL arm troskab til 12-session plan ressourcer, sessioner, online output og standardiserede ugentlige e-mails
Gennem 6 måneder
QI Fidelity Tjekliste for 12-sessionsplan
Tidsramme: Gennem 6 måneder
Spor QI arm troskab til 12-session plan ressourcer, sessioner, online output og standardiserede ugentlige e-mails
Gennem 6 måneder
Kvalitetsforbedrende aktivitetssporing
Tidsramme: Gennem 6 måneder
Sporingsformular tilpasset fra et aktuelt VA-driftsfokuseret, implementeringsfaciliteringsforsøg af VA Team-Based Behavioural Health QUERI-programmet med fire styrker, der er specifikke for vores undersøgelse af: 1) vurdering af aktivitetsomkostninger, der let kan sammenlignes med andre andre VA-multisite-forsøg, 2) mål fra Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) Enhancement Project, teamfokuseret MH-pleje, som PSD, 3) vægt på kvantificering af a) personale og b) facilitatortid frem for at kategorisere indhold, 4) forudgående brug i VA.
Gennem 6 måneder
Demografiske foranstaltninger
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder

4-punktsmåling, der vurderer etnisk (spansktalende, latino, latino eller latinsk), racemæssig (indianer/alaska indfødt, asiatisk, indfødt hawaiiansk eller anden stillehavsøboer, sort eller afroamerikaner, hvid, mere end én race) og køn (mand, Kvinde, ikke-binær) respondentens identitet.

Alle elementer inkluderer muligheden "Foretrækker ikke at sige". Kategorier for demografiske mål fastlagt baseret på NIH-rapporteringsstandarder.

Ved baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner