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참여적 시스템 역학 대 일반적인 품질 개선: 직원이 시의적절한 정신 건강 관리를 개선하기 위한 효과적이고 확장 가능하며 저렴한 방법으로 시뮬레이션을 사용합니까?

2026년 5월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development

참여적 시스템 역학 대 일반적인 품질 개선: 직원이 시뮬레이션을 사용하는 것이 고품질 정신 건강 관리에 대한 제대군인의 적시 접근을 개선하기 위한 효과적이고 확장 가능하며 저렴한 방법입니까?

증거 기반 VA 치료는 우울증, PTSD 및 오피오이드 사용 장애와 같은 재향 군인의 정신 건강 요구를 충족하여 자살 또는 과다 복용을 방지하는 데 가장 적합합니다. 그러나 일부 주요 증거 기반 관행은 환자의 3-28%에만 도달합니다. 참여 시스템 역학(PSD)은 정신 건강 및 모든 VA 건강 관리에 중요한 기존 리소스의 품질을 개선하는 데 도움이 됩니다. PSD는 학습 시뮬레이션을 사용하여 직원 의사 결정을 개선하고 주어진 지역 자원과 제약 조건에서 품질 목표를 가장 잘 달성할 수 있는 방법을 보여줍니다. 이 연구는 근거 기반 치료를 시작하고 완료하는 환자의 비율을 크게 늘리고 개선을 위해 PSD를 사용하는 비용을 결정하는 것을 목표로 합니다. PSD 시뮬레이션으로 일선 직원의 역량을 강화하면 변경 사항을 '실제 세계'로 변환하기 전에 일정, 추천 및 인력 배치에 대한 복잡한 변경 사항의 안전한 '가상' 프로토타이핑을 장려할 수 있습니다. 이 연구는 PSD가 최고 품질의 치료에 대한 퇴역 군인의 접근성을 높이는지, PSD가 품질 향상을 위한 일반적인 시행착오 접근 방식과 비교할 때 VA 자원을 더 잘 극대화하는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: EBP(Evidence-Based Practices)는 퇴역 군인의 중독 및 정신 건강 요구 사항을 충족하고 만성 장애를 줄이며 자살 또는 과다복용을 예방하는 가장 가치 있는 치료법입니다. 10년 동안 VA는 일반적인 치료와 비교할 때 효과에 대한 실질적인 증거를 기반으로 증거 기반 정신 요법 및 약물 요법의 보급에 투자했습니다. 품질 지표도 진행 상황을 추적합니다. 이러한 투자에도 불구하고 우울증, PTSD 및 오피오이드 사용 장애와 같은 일반적인 필요를 가진 환자는 종종 EBP를 받지 않습니다. 시스템 이론은 지역 구성 요소(예: 환자 수요/의료 서비스 공급)에서 동적으로 나타나는 시스템 동작으로 제한된 EBP 범위를 설명합니다. 참여 연구 및 참여 원칙은 비즈니스 및 엔지니어링에 사용되는 혼합 방법 접근 방식인 참여 시스템 역학(PSD)을 안내하며 기존 리소스로 품질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

의의/영향: 이 연구는 VA 중독 및 정신 건강 관리의 최우선 영역에서 재향 군인이 VA의 최고 품질 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위해 제안되었습니다. PSD 프로그램인 Modeling to Learn(MTL)은 일반의 및 전문 프로그램, 환자 모집단, 제공자 규율/치료 전반에 걸쳐 의료 분야에서 일반적인 직원 배치, 일정 및 서비스 추천의 시뮬레이션을 통해 동적 복잡성의 일선 관리를 개선합니다.

혁신: 전사적 SQL 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 VA 데이터의 최근 합성을 통해 VA 최전선 중독 및 정신 건강 직원과 함께 참여 시뮬레이션 학습 활동을 확장할 수 있습니다. MTL은 지역의 여러 전문 분야 직원이 지역의 역량과 제약에 맞는 변화 전략을 개발할 수 있도록 지원함으로써 VA가 학습 ​​건강 관리 시스템이 되기 위한 주요 단계를 밟도록 돕는 고급 품질 개선(QI) 인프라입니다. 모델 매개변수는 하나의 VA 소스에서 가져오며 의료 서비스 전체에서 일반적입니다. 조사 결과 MTL이 VA 프로그램 사무소의 촉진자와 함께 데이터 검토의 일반적인 VA 품질 개선 활동보다 우수하다는 것이 밝혀지면 이 패러다임은 VA 서비스 전반에 걸쳐 유용할 수 있습니다. PSD 접근 방식은 또한 구현 과학을 발전시킵니다. 시스템 이론은 동적 시스템 동작(EBP 범위)이 일반적인 과학 법칙에 의해 정의되지만 개별적인 로컬 조건에서 발생하는 방법을 설명합니다. 시스템 과학 시뮬레이션으로 직원의 역량을 강화하면 학습에 필요한 아이디어의 안전한 프로토타이핑을 장려하고, 지속적인 품질 개선 역량을 높이고, 시행착오 방식에 비해 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

구체적인 목표:

  1. 효과: (1a) 시작하고 (1b) 증거 기반 정신 요법(EBPsy) 및 증거 기반 약물 요법(EBPharm) 과정을 완료하는 환자의 비율을 증가시키기 위한 일반적인 QI보다 MTL의 우월성을 테스트합니다.
  2. 확장 가능: (2a) 일반적인 QI 및 MTL 충실도를 평가합니다. (2b) 참여 측정으로 수렴 유효성에 대한 MTL 충실도를 테스트합니다. (2c) 참여적 변화 이론 테스트: 12개월 기간 EBP 도달이 참여 측정에 대한 팀 점수에 의해 조정되는지 평가합니다.
  3. 경제성: (3a) MTL의 예산 영향을 결정합니다. (3b). EBP 도달 범위가 1% 증가할 때마다 평균 한계 비용을 계산합니다.

방법론: 이 연구는 EBP 범위를 증가시키기 위해 일반적인 QI보다 MTL의 우월성을 테스트하기 위해 2군, 24개 클리닉(군당 12개) 클러스터 무작위 시험을 제안합니다. 진료소는 SAIL 정신 건강 중앙값보다 낮고 EBP와 관련된 SAIL 측정값 8개 중 3개에서 낮은 24개 지역 의료 시스템(HCS)에 속합니다. 컴퓨터 지원 층화 블록 무작위화는 기업 데이터 웨어하우스(CDW) 데이터를 사용하여 기준선에서 MTL과 일반 QI 암의 균형을 맞춥니다. 참가자는 중독 및 정신 건강 제공자로 구성된 최전방 팀이 될 것입니다.

다음 단계/구현: MTL은 VA 정신 건강 및 자살 예방 사무국(OMHSP)과 협력하여 개발되었으며 EBP에 대한 제대군인의 적시 접근을 개선하는 데 효과적이고 확장 가능하며 저렴한 것으로 입증되면 MTL은 전국적으로 더 많은 클리닉으로 확장될 것입니다. MTL 온라인 리소스를 확장하고 일반적인 QI 대신 MTL 활동을 촉진하기 위해 더 많은 VA 직원을 교육합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

현재 SAIL(Strategic Analytics for Improvement & Learning)에 대한 중앙값 VA 정신 건강 권장 사항 미만 및 8개의 SAIL 증거 기반 치료 접근 방식 중 3개에 대한 중앙값 미만으로 작동하는 24개의 건강 관리 시스템.

  • VA 부서 및 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC) 또는 지역 VA 건강 시스템의 '클리닉'
  • 우울증, PTSD 및 오피오이드에 대한 4개의 증거 기반 심리 요법 및 3개의 증거 기반 약물 요법과 관련된 8개의 SAIL 측정값 중 3개를 포함하는 전체 VA 품질 중앙값(개선 및 학습을 위한 전략적 분석 또는 SAIL에 의해 평가됨) 미만이어야 합니다. 사용 장애.

제외 기준:

SAIL(Strategic Analytics for Improvement & Learning)에 대한 중앙값 VA 정신 건강 권장 사항 이상 및 8개의 SAIL 증거 기반 치료 접근 방식 중 3개에 대한 중앙값 미만으로 작동하는 건강 관리 시스템. 암당 하나의 의료 시스템만 포함될 수 있습니다(MTL 대 QI).

  • 2018년 데이터가 12개월 미만인 클리닉
  • 기준선에서 Office of Veterans Access to Care(OVACS) 품질 개선 프로그램에 참여하는 클리닉
  • 프로젝트 기간 동안 VA Cerner 전자 건강 기록(EHR) 구현 롤아웃이 발생할 클리닉(Veterans Integrated Services Networks(VISNs) 20, 21, 22 및 7)
  • 매월 평균 122명 미만의 고유 환자에게 서비스를 제공하는 클리닉
  • 정신 건강 또는 중독 서비스 제공자로 구성된 현장 다학제 팀이 없는 클리닉(최소 요구 사항: 정신과 의사 1명, 심리학자 1명, 현장 사회복지사 1명)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학습을 위한 모델링(MTL)
MTL에 무작위로 배정된 12개 클리닉
Modeling to Learn은 증거 기반 정신 요법 및 증거 기반 약물 요법의 범위를 개선하기 위한 최선의 접근 방식을 찾기 위해 클리닉 개선 전략의 시뮬레이션을 실행하는 일선 중독 및 정신 건강 직원을 포함하는 촉진된 의료 품질 개선 또는 증거 기반 실습 구현 전략입니다. .
실험적: 일반적인 품질 개선(QI)
일반 QI에 무작위로 배정된 12개 진료소
일반적인 품질 개선은 증거 기반 정신 요법 및 증거 기반 약물 요법의 도달 범위를 개선하기 위한 최상의 접근 방식을 찾기 위해 데이터를 검토하는 일선 중독 및 정신 건강 직원을 포함하는 의료 서비스 품질 개선 또는 증거 기반 실행 구현 전략입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 정신 요법(EBPsy) 또는 증거 기반 약물 요법(EBPharm) 과정을 시작하고 완료하는 환자의 비율
기간: 사전/사후 12개월 기간 평균 EBP 도달(총 24개월 관찰)]
증거 기반 진료(EBP) 범위 비율은 정기적인 외래 환자 VA 치료에서 오피오이드 사용 장애, 우울증 또는 PTSD에 대한 증거 기반 정신 요법 및/또는 증거 기반 약물 요법을 받는 VA 외래 환자 중독 및 정신 건강 환자의 비율로 정의됩니다.
사전/사후 12개월 기간 평균 EBP 도달(총 24개월 관찰)]
관련 CPT 코드가 있는 세션 중 완료된 EBPsy 템플릿 수
기간: 사전/사후 12개월 기간 평균 EBP 도달(총 24개월 관찰)]
우울증에 대한 3가지 EBPsy 치료의 비율 - 인지 행동 요법(CBT-D), 수용 및 전념 요법(ACT), 대인 심리 요법(IPT) PTSD에 대한 2 EBPsy - 장기 노출(PE) 및 인지 처리 요법(CPT)
사전/사후 12개월 기간 평균 EBP 도달(총 24개월 관찰)]
VA 약국에 처방된 처방과 관련 CPT 코드가 있는 세션의 조합 수
기간: 사전/사후 12개월 기간 평균 EBP 도달(총 24개월 관찰)]
우울증에 대한 2 EBPharm 치료의 비율 - 새로운 항우울제 시작 시 84일 및 180일 치료 연속성 및 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 2 EBPharm - 메타돈 및 부프레노르핀
사전/사후 12개월 기간 평균 EBP 도달(총 24개월 관찰)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 평가된 MTL 및 QI에 대한 팀 인식의 차이
기간: 생후 6개월

MTL과 QI에 대한 팀 인식의 차이를 4개 항목 설문조사인 'AIM(Acceptability of Intervention Measure)'을 사용하여 평가합니다.

척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함)

생후 6개월
IAM(Intervention Appropriateness Measure)에 의해 평가된 MTL 및 QI에 대한 팀 인식의 차이
기간: 생후 6개월

MTL과 QI에 대한 팀 인식의 차이를 4개 항목 설문조사 'Intervention Appropriateness Measure(IAM)'를 사용하여 평가합니다.

척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함)

생후 6개월
FIM(Feasibility of Intervention Measure)에 의해 평가된 MTL과 QI에 대한 팀 인식의 차이
기간: 생후 6개월

MTL과 QI에 대한 팀 인식의 차이를 4개 항목 설문조사 'FIM(Feasibility of Intervention Measure)'를 사용하여 평가합니다.

척도: 1-5, 1점 단위(1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함)

생후 6개월
PACT(Patient Aligned Care Team 소진 측정)
기간: 기준선 및 6개월

1) 팀과의 수년간의 경험, 2) 둘 이상의 팀에서 일함, 3) 팀 직원의 이직/변경, 4 ) 팀 과로, 단일항목 5) 자기 보고 소진(민감도 83.2%, 특이도 87.4%).

더 높은 이직률과 높은 번아웃 수준은 부정적인 것으로 간주됩니다.

기준선 및 6개월
참여 조치: 맥락
기간: 기준선 및 6개월
MTL 및 QI 결정 컨텍스트의 차이 평가 척도: 1-5(1 = VA 중앙 사무소, 2 = VA 시설 리더십, 3 = 클리닉 관리자, 4 = 우리 팀, 5 = 우리 팀의 개인 제공자)
기준선 및 6개월
참여 조치: 파트너십 구조적 가치
기간: 생후 6개월

하위 척도 a) 파트너 초점, b) 핵심 가치, c) 참여, d) 협력, e) 존중, f) 신뢰를 사용하여 22개 항목 측정에서 MTL 및 QI 파트너십 구조적 가치의 차이를 평가합니다.

하위 척도 a) 파트너 초점 척도: 1-5, 1포인트 증분(1 = 전혀 아님, 5 = 상당히 많이) Alpha = 0.82

하위 척도 b-f) 핵심 가치, 참여, 협력, 존중, 신뢰) 척도: 1-5, 1점 단위(1 = 매우 반대, 5 = 전적으로 동의) 하위 척도 b) Alpha = 0.89 하위 척도 c) Alpha = 0.78 하위 척도 d) 알파 = 0.83 하위 척도 e) 알파 = 0.83 하위 척도 f) 알파 = 0.86

생후 6개월
참여 조치: 관계
기간: 생후 6개월

하위 척도 a) 참여적 의사 결정, b) 리더십, c) 자원 사용을 사용하여 15개 항목 측정에서 MTL 및 QI 관계의 차이를 평가합니다.

하위 척도 a) 참여적 의사 결정 척도: 1-5, 1포인트 증분(1 = 절대, 5 = 항상) 알파 = 0.83

하위 척도 b) 리더십 척도: 1-5, 1점 단위(1 = 매우 비효과적, 5 = 매우 효과적) 알파 = 0.94

하위척도 c) 자원의 사용 척도: 1-5, 1포인트 증분(1 = 잘 사용하지 않음, 5 = 잘 사용함) Alpha = 해당 없음

생후 6개월
참여 조치: 시너지
기간: 생후 6개월

5개 항목 측정에서 MTL과 QI 시너지의 차이를 평가합니다.

척도: 1-5, 1포인트 증분(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 상당히 많이) Alpha = 0.90

생후 6개월
참여 조치: 역량 강화 지수
기간: 생후 6개월

MTL과 QI 역량 강화 지표의 차이를 5개 항목 측정으로 평가

척도: 1-5, 1포인트 증분(1 = 전혀 아님, 2 = 매우 적음, 3 = 다소, 4 = 큰 정도로, 5 = 매우 큰 정도로) 알파 = 0.90

생후 6개월
촉진자 품질: 참여 원칙
기간: 생후 6개월

참여적 구현 과학 연구를 수행하기 위한 연구자의 준비 상태를 평가하는 10개 항목 참여 원칙 측정. 신뢰 관계 구축, 현지 조건에 대한 지식, 기존 현지 역량 지원과 같은 공동 진행자의 참여 원칙 사용에 대한 팀 및 공동 진행자의 자체 평가 평가

척도: 1-5, 1점 단위(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함)

응답 옵션의 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다. 분석을 위해 항목을 합산하고 조사관은 촉진자 및 팀 평가에서 수렴/차이를 평가합니다.

생후 6개월
12개 세션 계획을 위한 MTL Fidelity 체크리스트
기간: 6개월 내내
12개 세션 계획 리소스, 세션, 온라인 출력 및 표준화된 주간 이메일에 대한 MTL 팔 충실도를 추적합니다.
6개월 내내
12 세션 계획에 대한 QI 충실도 체크리스트
기간: 6개월 내내
12개 세션 계획 리소스, 세션, 온라인 출력 및 표준화된 주간 이메일에 대한 QI 암 충실도 추적
6개월 내내
품질 개선 활동 추적
기간: 6개월 내내
VA 팀 기반 행동 건강 QUERI 프로그램에 의한 현재 VA 운영 중심의 구현 촉진 시험에서 채택된 추적 양식으로, 1) 다른 VA 다중 사이트 시험과 쉽게 비교할 수 있는 활동 비용 평가, 2) 행동 건강 학제간 프로그램(BHIP) 향상 프로젝트, PSD와 같은 팀 중심 MH 관리, 3) 정량화에 중점을 둡니다.
6개월 내내
인구통계학적 측정
기간: 기준선 및 6개월

민족(히스패닉, 라틴계, 라틴계 또는 라틴계), 인종(아메리칸 인디언/알래스카 원주민, 아시아인, 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 백인, 둘 이상의 인종) 및 성별(남성, 여성, 논바이너리) 응답자의 신원.

모든 항목에는 "말하고 싶지 않음" 옵션이 포함되어 있습니다. NIH 보고 표준에 따라 결정된 인구통계 측정 범주.

기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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