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Dinámica del sistema participativo frente a la mejora habitual de la calidad: ¿el uso de la simulación por parte del personal como una forma eficaz, escalable y asequible de mejorar la atención oportuna de la salud mental?

1 de febrero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Dinámica del sistema participativo frente a la mejora habitual de la calidad: ¿Es el uso de la simulación por parte del personal una forma eficaz, escalable y asequible de mejorar el acceso oportuno de los veteranos a la atención de salud mental de alta calidad?

La atención de VA basada en evidencia es mejor para satisfacer las necesidades de salud mental de los Veteranos, como depresión, TEPT y trastorno por uso de opioides, para prevenir el suicidio o la sobredosis. Pero algunas prácticas clave basadas en evidencia solo llegan al 3-28% de los pacientes. La dinámica del sistema participativo (PSD) ayuda a mejorar la calidad con los recursos existentes, fundamentales en la salud mental y toda la atención médica de VA. PSD utiliza simulaciones de aprendizaje para mejorar las decisiones del personal, mostrando cómo se pueden lograr mejor los objetivos de calidad dados los recursos y las limitaciones locales. Este estudio tiene como objetivo aumentar significativamente la proporción de pacientes que comienzan y completan la atención basada en la evidencia y determinar los costos de usar PSD para mejorar. Empoderar al personal de primera línea con la simulación PSD fomenta la creación de prototipos "virtuales" seguros de cambios complejos en la programación, referencias y dotación de personal, antes de traducir los cambios al "mundo real". Este estudio determina si PSD aumenta el acceso de los veteranos a la atención de la más alta calidad y si PSD maximiza mejor los recursos de VA en comparación con los enfoques habituales de prueba y error para mejorar la calidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Las prácticas basadas en la evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) son los tratamientos de mayor valor para satisfacer las necesidades de adicción y salud mental de los veteranos, reducir el deterioro crónico y prevenir el suicidio o la sobredosis. Durante 10 años, VA invirtió en la difusión de psicoterapias basadas en evidencia y farmacoterapias basadas en evidencia sustancial de efectividad en comparación con la atención habitual. Las métricas de calidad también rastrean el progreso. A pesar de estas inversiones, los pacientes con necesidades prevalentes, como depresión, PTSD y trastorno por uso de opioides, a menudo no reciben EBP. La teoría de sistemas explica el alcance limitado de la PBE como un comportamiento del sistema que emerge dinámicamente de los componentes locales (p. ej., demanda de pacientes/oferta de servicios de salud). Los principios de participación e investigación participativa guían la dinámica del sistema participativo (PSD), un enfoque de métodos mixtos utilizado en negocios e ingeniería, que ha demostrado ser efectivo para mejorar la calidad con los recursos existentes.

Importancia/Impacto: Este estudio se propone en el área de alta prioridad de atención de salud mental y adicción de VA para mejorar el acceso de los veteranos a la atención de la más alta calidad de VA. El programa PSD, Modeling to Learn (MTL), mejora la gestión de primera línea de la complejidad dinámica a través de simulaciones de personal, programación y referencias de servicios comunes en el cuidado de la salud, en programas generalistas y especializados, poblaciones de pacientes y disciplinas/tratamientos de proveedores.

Innovación: La síntesis reciente de los datos de VA en el SQL Corporate Data Warehouse (CDW) de toda la empresa hace que sea factible escalar las actividades de aprendizaje de simulación participativas con el personal de salud mental y adicciones de primera línea de VA. MTL es una infraestructura avanzada de mejora de la calidad (QI, por sus siglas en inglés) que ayuda a VA a dar un paso importante para convertirse en un sistema de atención médica de aprendizaje, al capacitar al personal multidisciplinario local para desarrollar estrategias de cambio que se ajusten a las capacidades y limitaciones locales. Los parámetros del modelo provienen de una fuente de VA y son genéricos en todos los servicios de salud. Si los hallazgos muestran que MTL es superior a las actividades habituales de mejora de la calidad de VA de revisión de datos con facilitadores de las oficinas de programas de VA, este paradigma podría resultar útil en todos los servicios de VA. El enfoque PSD también hace avanzar la ciencia de la implementación. La teoría de sistemas explica cómo los comportamientos dinámicos del sistema (alcance de EBP) están definidos por leyes científicas generales, pero surgen de condiciones locales ideográficas. Empoderar al personal con simulación de ciencia de sistemas fomenta la creación segura de prototipos de ideas necesarias para el aprendizaje, aumenta las capacidades de mejora continua de la calidad y ahorra tiempo y dinero en comparación con los enfoques de prueba y error.

Objetivos específicos:

  1. Efectividad: Pruebe la superioridad de MTL sobre QI habitual para aumentar la proporción de pacientes (1a) que inician y (1b) completan un curso de psicoterapia basada en evidencia (EBPsy) y farmacoterapia basada en evidencia (EBPharm).
  2. Escalable: (2a) Evaluar la fidelidad habitual de QI y MTL. (2b) Pruebe la fidelidad de MTL para la validez convergente con medidas participativas. (2c) Probar la teoría participativa del cambio: evaluar si el alcance del EBP en un período de 12 meses está mediado por las puntuaciones del equipo en las medidas participativas.
  3. Asequible: (3a) Determine el impacto presupuestario de MTL. (3b). Calcule los costos marginales promedio por aumento del 1% en el alcance de EBP.

Metodología: este estudio propone un ensayo aleatorizado por grupos de dos brazos y 24 clínicas (12 por brazo) para probar la superioridad de MTL sobre QI habitual para aumentar el alcance de EBP. Las clínicas serán de 24 sistemas regionales de atención de la salud (HCS) por debajo de la mediana de salud mental de SAIL y por debajo de 3 de 8 medidas de SAIL asociadas con EBP. La aleatorización de bloques estratificados asistida por computadora equilibrará MTL y los brazos de QI habituales en la línea de base utilizando datos de Corporate Data Warehouse (CDW). Los participantes serán los equipos multidisciplinarios de primera línea de proveedores de adicciones y salud mental.

Próximos pasos/Implementación: MTL se desarrolló en colaboración con la Oficina de Salud Mental y Prevención del Suicidio de VA (OMHSP) y, si se demuestra que es eficaz, escalable y asequible para mejorar el acceso oportuno de los veteranos a las EBP, MTL se escalará a nivel nacional a más clínicas ampliando los recursos en línea de MTL y capacitando a más personal de VA para facilitar las actividades de MTL en lugar del QI habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

24 sistemas de atención médica que actualmente funcionan por debajo de la mediana de las recomendaciones de salud mental de VA para el análisis estratégico para la mejora y el aprendizaje (SAIL) y por debajo de la mediana de 3 de 8 enfoques de tratamiento basados ​​en la evidencia de SAIL.

  • Divisiones de VA y clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) o 'clínicas' de los sistemas de salud regionales de VA
  • Debe estar por debajo de la mediana de calidad general de VA (según la evaluación de Análisis estratégico para la mejora y el aprendizaje o SAIL), que incluye 3 de 8 medidas SAIL asociadas con cuatro psicoterapias basadas en evidencia y tres farmacoterapias basadas en evidencia para la depresión, el TEPT y los opioides. trastorno de uso

Criterio de exclusión:

Los sistemas de atención médica funcionan por encima de la mediana de las recomendaciones de salud mental de VA para el análisis estratégico para la mejora y el aprendizaje (SAIL) y por debajo de la mediana para 3 de 8 enfoques de tratamiento basados ​​en la evidencia de SAIL. Solo se puede incluir un sistema de atención médica por brazo: MTL frente a QI.

  • clínicas con menos de 12 meses de datos en 2018
  • clínicas involucradas en el programa de mejora de la calidad de la Oficina de Acceso a la Atención de Veteranos (OVACS) al inicio
  • clínicas donde se implementará el registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de VA Cerner durante el período del proyecto (Redes de servicios integrados para veteranos (VISN, por sus siglas en inglés) 20, 21, 22 y 7)
  • clínicas que atienden a menos de 122 pacientes únicos cada mes en promedio
  • clínicas sin un equipo multidisciplinario de proveedores de servicios de salud mental o adicciones en el lugar (mínimo requerido: 1 psiquiatra, 1 psicólogo, 1 trabajador social en el lugar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelado para aprender (MTL)
12 clínicas asignadas aleatoriamente a MTL
Modeling to Learn es una mejora de la calidad de la atención médica facilitada o una estrategia de implementación de prácticas basadas en evidencia que incluye personal de primera línea en adicciones y salud mental que ejecuta simulaciones de estrategias de mejora clínica para encontrar los mejores enfoques para mejorar el alcance de la psicoterapia basada en evidencia y la farmacoterapia basada en evidencia. .
Experimental: Mejora de la calidad habitual (QI)
12 clínicas asignadas al azar al QI habitual
La mejora de la calidad habitual es una mejora de la calidad de la atención médica o una estrategia de implementación de prácticas basadas en la evidencia que incluye personal de primera línea en adicciones y salud mental que revisa los datos para encontrar los mejores enfoques para mejorar el alcance de la psicoterapia basada en la evidencia y la farmacoterapia basada en la evidencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que inician y completan un curso de psicoterapia basada en la evidencia (EBPsy) o farmacoterapia basada en la evidencia (EBPharm)
Periodo de tiempo: Pre-/Post-período de 12 meses promedio del alcance de EBP (observación total de 24 meses)]
La proporción del alcance de la práctica basada en la evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) se define como la proporción de pacientes ambulatorios con adicción y salud mental del VA que reciben psicoterapia basada en la evidencia y/o farmacoterapia basada en la evidencia para el trastorno por consumo de opioides, la depresión o el TEPT en la atención ambulatoria de rutina del VA.
Pre-/Post-período de 12 meses promedio del alcance de EBP (observación total de 24 meses)]
Número de plantillas EBPsy completadas durante las sesiones con un código CPT relevante
Periodo de tiempo: Pre-/Post-período de 12 meses promedio del alcance de EBP (observación total de 24 meses)]
Proporción de 3 tratamientos EBPsy para la depresión - Terapia conductual cognitiva (CBT-D), Terapia de aceptación y compromiso (ACT), Psicoterapia interpersonal (IPT) 2 EBPsy para PTSD - Exposición prolongada (PE) y Terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
Pre-/Post-período de 12 meses promedio del alcance de EBP (observación total de 24 meses)]
Número de combinación de recetas colocadas en la farmacia de VA y sesiones con un código CPT relevante
Periodo de tiempo: Pre-/Post-período de 12 meses promedio del alcance de EBP (observación total de 24 meses)]
Proporción de 2 tratamientos EBPharm para la depresión - 84 y 180 días de continuidad terapéutica al inicio de un nuevo antidepresivo y 2 EBPharm para el trastorno por consumo de opiáceos (OUD) - metadona y buprenorfina
Pre-/Post-período de 12 meses promedio del alcance de EBP (observación total de 24 meses)]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en las percepciones del equipo de MTL y QI evaluadas por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses

Evalúa las diferencias en las percepciones del equipo de MTL y QI utilizando la encuesta de 4 ítems 'Medida de aceptabilidad de la intervención (AIM)'.

Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo)

a los 6 meses
Diferencias en las percepciones del equipo de MTL y QI evaluadas por la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses

Evalúa las diferencias en las percepciones del equipo de MTL y QI utilizando la encuesta de 4 elementos 'Medida de idoneidad de la intervención (IAM)'.

Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo)

a los 6 meses
Diferencias en las percepciones del equipo de MTL y QI evaluadas por la Medida de Factibilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses

Evalúa las diferencias en las percepciones del equipo de MTL y QI usando la encuesta de 4 ítems 'Factibilidad de Medida de Intervención (FIM)'.

Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo)

a los 6 meses
Medida de agotamiento del equipo de atención alineado con el paciente (PACT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses

Calidad de la satisfacción laboral y el agotamiento en una medida descriptiva de 4 ítems de la atención primaria basada en el equipo de VA que rastrea 1) años de experiencia con el equipo, 2) trabajar en más de un equipo, 3) rotación/cambio en el personal del equipo, 4 ) exceso de trabajo del equipo, y el ítem único 5) burnout autoinformado (sensibilidad 83,2% y especificidad 87,4%).

Los números de rotación más altos y los altos niveles informados de agotamiento se consideran negativos.

Al inicio y a los 6 meses
Medida Participativa: Contexto
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
Evalúa las diferencias en el contexto de decisión de MTL y QI Escala: 1-5 (1 = Oficina central de VA, 2 = Liderazgo de instalaciones de VA, 3 = Gerentes de clínicas, 4 = Nuestro equipo, 5 = Proveedores individuales en nuestro equipo)
Al inicio y a los 6 meses
Medida Participativa: Valores Estructurales de la Asociación
Periodo de tiempo: A los 6 meses

Evaluar las diferencias en los valores estructurales de la asociación MTL y QI en una medida de 22 ítems con subescalas a) enfoque en el socio, b) valores fundamentales, c) participación, d) cooperación, e) respeto y f) confianza

Subescala a) enfoque en la pareja Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = nada, 5 = en gran medida) Alfa = 0,82

Subescala b-f) valores fundamentales, participación, cooperación, respeto, confianza) Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo) Subescala b) Alfa = 0,89 Subescala c) Alfa = 0,78 Subescala d) Alfa = 0,83 Subescala e) Alfa = 0,83 Subescala f) Alfa = 0,86

A los 6 meses
Medida Participativa: Relaciones
Periodo de tiempo: A los 6 meses

Evaluar las diferencias en las relaciones MTL y QI en una medida de 15 ítems con subescalas a) toma de decisiones participativa, b) liderazgo y c) uso de recursos

Subescala a) toma de decisiones participativa Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = nunca, 5 = siempre) Alfa = 0,83

Subescala b) liderazgo Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = muy ineficaz, 5 = muy eficaz) Alfa = 0,94

Subescala c) uso de recursos Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = hace mal uso, 5 = hace excelente uso) Alfa = n/a

A los 6 meses
Medida Participativa: Sinergia
Periodo de tiempo: A los 6 meses

Evalúe las diferencias en la sinergia MTL y QI en una medida de 5 elementos.

Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = nada, 5 = en gran medida) Alfa = 0,90

A los 6 meses
Medida Participativa: Índice de Desarrollo de Capacidades
Periodo de tiempo: A los 6 meses

Evaluar las diferencias en el índice de creación de capacidad MTL y QI en una medida de 5 elementos

Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = Nada, 2 = Muy poco, 3 = Algo, 4 = En gran medida, 5 = En gran medida) Alfa = 0,90

A los 6 meses
Calidad del Facilitador: Principios de Compromiso
Periodo de tiempo: A los 6 meses

Medida de principios de participación de 10 ítems que evalúa la preparación del investigador para llevar a cabo una investigación científica de implementación participativa. Evalúa las autoevaluaciones del equipo y del cofacilitador sobre el uso de los principios de participación de los cofacilitadores, como la construcción de relaciones de confianza, el conocimiento de las condiciones locales y el apoyo a las capacidades locales existentes.

Escala: 1-5, en incrementos de 1 punto (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo)

Las opciones de respuesta van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Los elementos se sumarán para los análisis, y los investigadores evaluarán la convergencia/divergencia entre las calificaciones del facilitador y el equipo.

A los 6 meses
Lista de verificación de fidelidad de MTL para el plan de 12 sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 meses
Realice un seguimiento de la fidelidad del brazo MTL a los recursos del plan de 12 sesiones, sesiones, resultados en línea y correos electrónicos semanales estandarizados
A lo largo de 6 meses
Lista de verificación de QI Fidelity para el plan de 12 sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 meses
Realice un seguimiento de la fidelidad del brazo QI a los recursos del plan de 12 sesiones, sesiones, salidas en línea y correos electrónicos semanales estandarizados
A lo largo de 6 meses
Seguimiento de la actividad de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 meses
Formulario de seguimiento adaptado de un ensayo actual de facilitación de implementación centrado en operaciones de VA realizado por el programa QUERI de salud conductual basado en equipos de VA con cuatro fortalezas específicas para nuestro estudio de: 1) evaluación de los costos de actividad fácilmente comparables con otro ensayo multisitio de VA, 2) medida del Proyecto de mejora del Programa interdisciplinario de salud conductual (BHIP), atención de MH centrada en el equipo, como PSD, 3) énfasis en cuantificar a) el tiempo del personal yb) del facilitador, en lugar de categorizar el contenido, 4) uso previo en VA.
A lo largo de 6 meses
Medidas demográficas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses

Medida de 4 ítems que evalúa etnia (hispana, latina, latina o latinx), racial (indio americano/nativo de Alaska, asiático, nativo de Hawái u otro isleño del Pacífico, negro o afroamericano, blanco, más de una raza) y género (hombre, Mujer, no binaria) identidad del encuestado.

Todos los elementos incluyen una opción "Prefiero no decirlo". Categorías para medidas demográficas determinadas según los estándares de informes de los NIH.

Al inicio y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelado para aprender (MTL)

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