Participatieve systeemdynamiek versus gebruikelijke kwaliteitsverbetering: gebruik van simulatie door personeel als een effectieve, schaalbare en betaalbare manier om tijdige geestelijke gezondheidszorg te verbeteren?
Participatieve systeemdynamiek versus gebruikelijke kwaliteitsverbetering: is het gebruik van simulatie door het personeel een effectieve, schaalbare en betaalbare manier om de tijdige toegang van veteranen tot hoogwaardige geestelijke gezondheidszorg te verbeteren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Evidence-based practices (EBP's) zijn de meest waardevolle behandelingen om tegemoet te komen aan de behoeften van veteranen op het gebied van verslaving en geestelijke gezondheid, chronische beperkingen te verminderen en zelfmoord of overdosering te voorkomen. Meer dan 10 jaar lang heeft VA geïnvesteerd in de verspreiding van evidence-based psychotherapieën en farmacotherapieën op basis van substantieel bewijs van effectiviteit in vergelijking met gebruikelijke zorg. Kwaliteitsstatistieken houden ook de voortgang bij. Ondanks deze investeringen ontvangen patiënten met veelvoorkomende behoeften, zoals depressie, PTSS en opioïdengebruiksstoornis, vaak geen EBP's. De systeemtheorie verklaart het beperkte EBP-bereik als een systeemgedrag dat dynamisch voortkomt uit lokale componenten (bijv. patiëntvraag/gezondheidszorgaanbod). Participatieve onderzoeks- en betrokkenheidsprincipes vormen de leidraad voor participatieve systeemdynamiek (PSD), een benadering met gemengde methoden die wordt gebruikt in het bedrijfsleven en de techniek en waarvan is aangetoond dat deze effectief is voor het verbeteren van de kwaliteit met bestaande middelen.
Betekenis/impact: Deze studie wordt voorgesteld op het gebied met hoge prioriteit van VA-verslaving en geestelijke gezondheidszorg om de toegang van veteranen tot de hoogste kwaliteit van VA-zorg te verbeteren. Het PSD-programma, Modelling to Learn (MTL), verbetert het eerstelijnsbeheer van dynamische complexiteit door middel van simulaties van personeelsbezetting, planning en serviceverwijzingen die gebruikelijk zijn in de gezondheidszorg, in generalistische en gespecialiseerde programma's, patiëntenpopulaties en zorgverleners/behandelingen.
Innovatie: recente synthese van VA-gegevens in het ondernemingsbrede SQL Corporate Data Warehouse (CDW) maakt het mogelijk om participatieve simulatie-leeractiviteiten op te schalen met VA-frontlinie-verslaafden en personeel in de geestelijke gezondheidszorg. MTL is een geavanceerde infrastructuur voor kwaliteitsverbetering (QI) die VA helpt een grote stap te zetten in de richting van een lerend gezondheidszorgsysteem, door lokaal multidisciplinair personeel in staat te stellen veranderingsstrategieën te ontwikkelen die passen bij de lokale capaciteiten en beperkingen. Modelparameters zijn afkomstig uit één VA-bron en generiek voor alle gezondheidsdiensten. Als uit bevindingen blijkt dat MTL superieur is aan de gebruikelijke VA-kwaliteitsverbeteringsactiviteiten van gegevensbeoordeling met facilitators van VA-programmabureaus, zou dit paradigma nuttig kunnen zijn voor alle VA-services. De PSD-benadering bevordert ook de implementatiewetenschap. Systeemtheorie legt uit hoe dynamisch systeemgedrag (EBP-bereik) wordt gedefinieerd door algemene wetenschappelijke wetten, maar toch voortkomt uit idiografische lokale omstandigheden. Door het personeel te versterken met systeemwetenschappelijke simulatie, wordt het veilig maken van prototypen van ideeën die nodig zijn voor leren aangemoedigd, waardoor de capaciteiten voor voortdurende kwaliteitsverbetering worden vergroot en tijd en geld worden bespaard in vergelijking met trial-and-error-benaderingen.
Specifieke doelstellingen:
- Effectiviteit: test voor superioriteit van MTL ten opzichte van gebruikelijke QI voor het verhogen van het aantal patiënten (1a) dat een kuur van evidence-based psychotherapie (EBPsy) en evidence-based farmacotherapie (EBPharm) start en (1b) voltooit.
- Schaalbaar: (2a) Evalueer gebruikelijke QI- en MTL-betrouwbaarheid. (2b) Test MTL-getrouwheid op convergente validiteit met participerende maatregelen. (2c) Test de participatieve veranderingstheorie: Evalueer of het EBP-bereik over een periode van 12 maanden wordt gemedieerd door teamscores op participatieve maatregelen.
- Betaalbaar: (3a) Bepaal de budgetimpact van MTL. (3b). Bereken de gemiddelde marginale kosten per 1% toename in EBP-bereik.
Methodologie: Deze studie stelt een gerandomiseerde clusterstudie met twee armen en 24 klinieken (12 per arm) voor om te testen op superioriteit van MTL ten opzichte van de gebruikelijke QI voor het vergroten van het EBP-bereik. Klinieken komen uit 24 regionale gezondheidszorgsystemen (HCS) onder de SAIL-mediaan voor geestelijke gezondheid en laag op 3 van de 8 SAIL-maatregelen die verband houden met EBP's. Computerondersteunde gestratificeerde blokrandomisatie zal MTL- en gebruikelijke QI-armen bij baseline in evenwicht brengen met behulp van Corporate Data Warehouse (CDW) -gegevens. Deelnemers zijn de multidisciplinaire eerstelijnsteams van aanbieders van verslavingszorg en geestelijke gezondheidszorg.
Volgende stappen/implementatie: MTL is ontwikkeld in samenwerking met het VA Office of Mental Health and Suicide Prevention (OMHSP) en indien aangetoond dat het effectief, schaalbaar en betaalbaar is voor het verbeteren van de tijdige toegang van veteranen tot EBP's, zal MTL nationaal worden geschaald naar meer klinieken door online MTL-bronnen uit te breiden en meer VA-personeel op te leiden om MTL-activiteiten te faciliteren in plaats van de gebruikelijke QI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
24 gezondheidszorgstelsels functioneren momenteel onder de mediaan VA aanbevelingen voor geestelijke gezondheid voor Strategic Analytics for Improvement & Learning (SAIL) en onder de mediaan voor 3 van de 8 SAIL evidence-based behandelingsbenaderingen.
- VA-divisies en community-based poliklinieken (CBOC's) of 'klinieken' van regionale VA-gezondheidssystemen
- Moet onder de algemene VA-kwaliteitsmediaan liggen (zoals beoordeeld door de Strategic Analytics for Improvement and Learning of SAIL), die 3 van de 8 SAIL-maatregelen omvat die verband houden met vier evidence-based psychotherapieën en drie evidence-based farmacotherapieën voor depressie, PTSS en opioïden stoornis gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Gezondheidszorgsystemen functioneren boven de mediaan VA-aanbevelingen voor geestelijke gezondheid voor Strategic Analytics for Improvement & Learning (SAIL) en onder de mediaan voor 3 van de 8 SAIL evidence-based behandelingsbenaderingen. Er kan slechts één gezondheidszorgsysteem per arm worden opgenomen - MTL versus QI.
- klinieken met minder dan 12 maanden aan gegevens in 2018
- klinieken betrokken bij Office of Veterans Access to Care (OVACS) kwaliteitsverbeteringsprogramma bij aanvang
- klinieken waar de implementatie van het elektronische medische dossier (EHR) van VA Cerner tijdens de projectperiode zal plaatsvinden (Veterans Integrated Services Networks (VISN's) 20, 21, 22 en 7)
- klinieken die gemiddeld minder dan 122 unieke patiënten per maand bedienen
- klinieken zonder een multidisciplinair team van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg ter plaatse (minimaal vereist: 1 psychiater, 1 psycholoog, 1 maatschappelijk werker ter plaatse)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modelleren om te leren (MTL)
12 klinieken willekeurig toegewezen aan MTL
|
Modeling to Learn is een gefaciliteerde strategie voor verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg of evidence-based praktijkimplementatie, waarbij eerstelijnsmedewerkers op het gebied van verslaving en geestelijke gezondheidszorg simulaties uitvoeren van strategieën voor kliniekverbetering om de beste benaderingen te vinden voor het verbeteren van het bereik van evidence-based psychotherapie en evidence-based farmacotherapie .
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke kwaliteitsverbetering (QI)
12 klinieken willekeurig toegewezen aan gebruikelijke QI
|
Gebruikelijke kwaliteitsverbetering is een verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg of een strategie voor de implementatie van een evidence-based praktijk, waarbij eerstelijns verslavings- en geestelijke gezondheidspersoneel gegevens beoordeelt om de beste benaderingen te vinden om het bereik van evidence-based psychotherapie en evidence-based farmacotherapie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een kuur van evidence-based psychotherapie (EBPsy) of evidence-based farmacotherapie (EBPharm) start en afrondt
Tijdsspanne: Pre-/Post-12-maands gemiddelde van EBP-bereik (24 maanden totale observatie)]
|
Proportion evidence-based practice (EBP) bereik wordt gedefinieerd als het aandeel van VA-poliklinische verslavingspatiënten en patiënten in de geestelijke gezondheidszorg die evidence-based psychotherapie en/of evidence-based farmacotherapie ontvangen voor opioïdengebruiksstoornis, depressie of PTSS in routinematige poliklinische VA-zorg.
|
Pre-/Post-12-maands gemiddelde van EBP-bereik (24 maanden totale observatie)]
|
|
Aantal voltooide EBpsy-templates tijdens sessies met een relevante CPT-code
Tijdsspanne: Pre-/Post-12-maands gemiddelde van EBP-bereik (24 maanden totale observatie)]
|
Percentage van 3 EBPsy-behandelingen voor depressie - Cognitieve gedragstherapie (CBT-D), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Interpersoonlijke psychotherapie (IPT) 2 EBPsy voor PTSD - Langdurige blootstelling (PE) en Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
|
Pre-/Post-12-maands gemiddelde van EBP-bereik (24 maanden totale observatie)]
|
|
Aantal combinaties van verstrekte recepten bij de VA-apotheek en sessies met een relevante CPT-code
Tijdsspanne: Pre-/Post-12-maands gemiddelde van EBP-bereik (24 maanden totale observatie)]
|
Aandeel van 2 EBPharm-behandelingen voor depressie - 84 en 180 dagen therapeutische continuïteit bij het starten van een nieuwe antidepressiva en 2 EBPharm voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) - methadon en buprenorfine
|
Pre-/Post-12-maands gemiddelde van EBP-bereik (24 maanden totale observatie)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in teampercepties van MTL en QI beoordeeld door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Beoordeelt verschillen in teampercepties van MTL en QI met behulp van de 4-itemenquête 'Acceptability of Intervention Measure (AIM)'. Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) |
op 6 maanden
|
|
Verschillen in teampercepties van MTL en QI beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Beoordeelt verschillen in teampercepties van MTL en QI met behulp van de 4-itemenquête 'Intervention Appropriateness Measure (IAM)'. Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) |
op 6 maanden
|
|
Verschillen in teampercepties van MTL en QI beoordeeld door de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Beoordeelt verschillen in teampercepties van MTL en QI met behulp van de 4-itemenquête 'Feasibility of Intervention Measure (FIM)'. Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) |
op 6 maanden
|
|
Patiëntgericht zorgteam Burnout-maatregel (PACT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden
|
Kwaliteit van werktevredenheid en burn-out in een 4-item beschrijvende maatstaf van VA teamgebaseerde eerstelijnszorg die 1) jarenlange ervaring met het team bijhoudt, 2) werken in meer dan één team, 3) verloop/verandering in teampersoneel, 4 ) team overwerk, en de single-item 5) zelfgerapporteerde burn-out (sensitiviteit 83,2% en specificiteit 87,4%). Hogere omzetcijfers en hoge gerapporteerde niveaus van burn-out worden als negatief beschouwd. |
Bij aanvang en 6 maanden
|
|
Participatieve maatregel: context
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden
|
Beoordeelt verschillen in MTL- en QI-beslissingscontext Schaal: 1-5 (1 = VA Central Office, 2 = VA Facility Leadership, 3 = Clinic Managers, 4 = Our team, 5 = Individual providers on our team)
|
Bij aanvang en 6 maanden
|
|
Participatieve maatregel: structurele waarden van partnerschap
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Beoordeel verschillen in structurele waarden van MTL en QI-partnerschap in een meting van 22 items met subschalen a) partnerfocus, b) kernwaarden, c) participatie, d) samenwerking, e) respect en f) vertrouwen Subschaal a) partnerfocus Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal niet, 5 = in grote mate) Alfa = 0,82 Subschaal b-f) kernwaarden, participatie, samenwerking, respect, vertrouwen) Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = zeer mee oneens, 5 = zeer mee eens) Subschaal b) Alfa = 0,89 Subschaal c) Alfa = 0,78 Subschaal d) Alfa = 0,83 Subschaal e) Alfa = 0,83 Subschaal f) Alfa = 0,86 |
Op 6 maanden
|
|
Participatieve maatregel: relaties
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Beoordeel verschillen in MTL- en QI-relaties in een meting van 15 items met subschalen a) participatieve besluitvorming, b) leiderschap en c) gebruik van middelen Subschaal a) participatieve besluitvorming Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = nooit, 5 = altijd) Alfa = 0,83 Subschaal b) leiderschap Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = zeer ineffectief, 5 = zeer effectief) Alfa = 0,94 Subschaal c) gebruik van middelen Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = maakt slecht gebruik, 5 = maakt uitstekend gebruik) Alfa = nvt |
Op 6 maanden
|
|
Participatieve maatregel: synergie
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Beoordeel verschillen in MTL- en QI-synergie in een meting van 5 items. Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal niet, 5 = in hoge mate) Alfa = 0,90 |
Op 6 maanden
|
|
Participatieve maatregel: capaciteitsopbouwindex
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Beoordeel verschillen in MTL en QI-index voor capaciteitsopbouw in een meting van 5 items Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal niet, 2 = heel weinig, 3 = enigszins, 4 = in grote mate, 5 = in zeer grote mate) Alfa = 0,90 |
Op 6 maanden
|
|
Facilitatorkwaliteit: betrokkenheidsprincipes
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
10-item engagement principes meten die de bereidheid van de onderzoeker beoordeelt om participatief implementatiewetenschappelijk onderzoek uit te voeren. Beoordeelt de zelfbeoordelingen van het team en de co-facilitator van het gebruik van betrokkenheidsprincipes door de co-facilitators, zoals het opbouwen van vertrouwensrelaties, kennis van lokale omstandigheden en ondersteuning voor bestaande lokale capaciteiten Schaal: 1-5, in stappen van 1 punt (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) De antwoordmogelijkheden lopen van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Items worden opgeteld voor analyse en de onderzoekers evalueren op convergentie/divergentie tussen facilitator- en teambeoordelingen |
Op 6 maanden
|
|
MTL Fidelity-checklist voor 12-sessieplan
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
|
Houd de trouw van de MTL-arm bij aan 12-sessieplanbronnen, sessies, online output en gestandaardiseerde wekelijkse e-mails
|
Gedurende 6 maanden
|
|
QI Fidelity-checklist voor 12-sessieplan
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
|
Houd de betrouwbaarheid van de QI-arm bij aan bronnen voor 12-sessieplannen, sessies, online output en gestandaardiseerde wekelijkse e-mails
|
Gedurende 6 maanden
|
|
Kwaliteitsverbetering Activity Tracking
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
|
Volgformulier aangepast van een huidige VA-operatiegerichte, implementatiefaciliterende proef door het VA Team-Based Behavioral Health QUERI-programma met vier sterke punten die specifiek zijn voor onze studie van: 1) beoordeling van activiteitskosten gemakkelijk vergelijkbaar met andere andere VA multisite-studie, 2) maatstaf van het Behavioral Health Interdisciplinair Programma (BHIP) Enhancement Project, teamgerichte MH-zorg, zoals PSD, 3) nadruk op het kwantificeren van a) personeel en b) facilitatortijd, in plaats van inhoud te categoriseren, 4) voorafgaand gebruik in VA.
|
Gedurende 6 maanden
|
|
Demografische maatregelen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden
|
4-itemmeting die etnisch (Spaans, Latino, Latina of Latinx), ras (American Indian/Alaska Native, Aziatisch, Native Hawaiian of Other Pacific Islander, Black of African American, White, More than One Race) en geslacht (Man, Vrouw, niet-binaire) identiteit van de respondent. Alle items bevatten een "Zeg ik liever niet" optie. Categorieën voor demografische maatregelen bepaald op basis van NIH-rapportagenormen. |
Bij aanvang en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Depressie
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Gedrag, verslavend
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- IIR 17-294
- 12760065 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Office of Research & Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .