Dynamika participativního systému versus obvyklé zlepšování kvality: Využití simulace zaměstnanci jako efektivní, škálovatelný a dostupný způsob, jak zlepšit včasnou péči o duševní zdraví?
Dynamika participativního systému versus obvyklé zlepšování kvality: Je používání simulace zaměstnanci efektivním, škálovatelným a dostupným způsobem, jak zlepšit včasný přístup veteránů k vysoce kvalitní péči o duševní zdraví?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Praktiky založené na důkazech (EBP) jsou nejhodnotnější léčebné postupy, které splňují potřeby veteránů v oblasti závislosti a duševního zdraví, snižují chronické poškození a předcházejí sebevraždám nebo předávkování. Více než 10 let VA investovala do šíření důkazů založených psychoterapií a farmakoterapie založených na podstatných důkazech účinnosti ve srovnání s běžnou péčí. Metriky kvality také sledují pokrok. Navzdory těmto investicím pacienti s převládajícími potřebami, jako je deprese, PTSD a porucha užívání opiátů, často EBP nedostávají. Teorie systémů vysvětluje omezený dosah EBP jako chování systému, které se dynamicky vynořuje z místních komponent (např. poptávka pacientů/nabídka zdravotních služeb). Principy participativního výzkumu a zapojení řídí dynamiku participativního systému (PSD), přístup založený na smíšených metodách používaný v podnikání a strojírenství, který se ukázal jako účinný pro zlepšení kvality se stávajícími zdroji.
Význam/Dopad: Tato studie je navržena v oblasti s vysokou prioritou VA závislosti a péče o duševní zdraví, aby se zlepšil přístup veteránů k péči nejvyšší kvality VA. Program PSD, Modeling to Learn (MTL), zlepšuje řízení dynamické složitosti v první linii prostřednictvím simulací personálního obsazení, plánování a doporučení služeb běžných ve zdravotnictví, napříč všeobecnými a speciálními programy, populací pacientů a poskytovateli oborů/léčby.
Inovace: Nedávná syntéza VA dat v celopodnikovém SQL Corporate Data Warehouse (CDW) umožňuje škálovat participativní simulační výukové aktivity s předními VA zaměstnanci zabývajícími se závislostí a duševním zdravím. MTL je infrastruktura pokročilého zlepšování kvality (QI), která pomáhá VA učinit významný krok k tomu, aby se stala učícím se systémem zdravotní péče tím, že umožňuje místním multidisciplinárním pracovníkům rozvíjet strategie změn, které odpovídají místním kapacitám a omezením. Parametry modelu jsou z jednoho zdroje VA a jsou obecné napříč zdravotnickými službami. Pokud zjištění ukáží, že MTL je lepší než běžné aktivity zlepšování kvality VA při kontrole dat s facilitátory z kanceláří VA programu, toto paradigma by se mohlo ukázat jako užitečné napříč službami VA. Přístup PSD také posouvá pokrok ve vědě o implementaci. Systémová teorie vysvětluje, jak je chování dynamického systému (EBP dosah) definováno obecnými vědeckými zákony, a přitom vyrůstá z idiografických místních podmínek. Posílení zaměstnanců pomocí simulace systémové vědy podporuje bezpečné vytváření prototypů myšlenek nezbytných pro učení, zvyšuje kapacitu průběžného zlepšování kvality a šetří čas a peníze ve srovnání s přístupy metodou pokus-omyl.
Konkrétní cíle:
- Efektivita: Test na nadřazenost MTL nad obvyklou QI pro zvýšení podílu pacientů (1a) zahajujících a (1b) absolvujících kurz psychoterapie založené na důkazech (EBPsy) a farmakoterapie založené na důkazech (EBPharm).
- Škálovatelné: (2a) Vyhodnoťte obvyklou věrnost QI a MTL. (2b) Otestujte věrnost MTL na konvergentní validitu s participativními opatřeními. (2c) Otestujte participativní teorii změny: Vyhodnoťte, zda je dosah EBP za 12 měsíců zprostředkován týmovým skóre na participačních opatřeních.
- Cenově dostupné: (3a) Určete dopad MTL na rozpočet. (3b). Vypočítejte průměrné mezní náklady na 1% nárůst dosahu EBP.
Metodika: Tato studie navrhuje dvouramennou, 24klinickou (12 na rameno) klastrovou randomizovanou studii k testování superiority MTL nad obvyklou QI pro zvýšení dosahu EBP. Kliniky budou z 24 regionálních systémů zdravotní péče (HCS) pod mediánem duševního zdraví SAIL a budou mít 3 z 8 opatření SAIL spojených s EBP. Počítačem podporovaná randomizace stratifikovaných bloků vyrovná MTL a obvyklá QI ramena na základní linii pomocí dat Corporate Data Warehouse (CDW). Účastníky budou multidisciplinární přední týmy poskytovatelů závislostí a duševního zdraví.
Další kroky/implementace: MTL byl vyvinut ve spolupráci s VA Office of Mental Health and Suicide Prevention (OMHSP) a pokud se ukáže jako efektivní, škálovatelný a dostupný pro zlepšení včasného přístupu veteránů k EBP, MTL bude celonárodně rozšířen na více klinik. rozšířením MTL online zdrojů a školením více VA zaměstnanců, aby usnadnili MTL aktivity namísto obvyklého QI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
24 systémů zdravotní péče, které v současné době fungují pod mediánem doporučení VA pro duševní zdraví pro strategickou analýzu pro zlepšování a učení (SAIL) a pod mediánem pro 3 z 8 léčebných přístupů založených na důkazech SAIL.
- Divize VA a komunitní ambulance (CBOC) nebo „kliniky“ z regionálních zdravotnických systémů VA
- Musí být pod celkovým mediánem kvality VA (podle hodnocení Strategic Analytics for Improvement and Learning nebo SAIL), který zahrnuje 3 z 8 měření SAIL spojených se čtyřmi psychoterapiemi založenými na důkazech a třemi farmakoterapiemi založenými na důkazech pro depresi, PTSD a opiáty. porucha užívání.
Kritéria vyloučení:
Systémy zdravotní péče fungující nad mediánem doporučení duševního zdraví VA pro Strategic Analytics for Improvement & Learning (SAIL) a pod mediánem pro 3 z 8 léčebných přístupů založených na důkazech SAIL. Na jedno rameno lze zahrnout pouze jeden systém zdravotní péče – MTL vs. QI.
- kliniky s méně než 12 měsíci dat v roce 2018
- kliniky zapojené do programu zlepšování kvality Office of Veterans Access to Care (OVACS) na začátku
- kliniky, kde během projektového období dojde k zavedení implementace elektronického zdravotního záznamu (EHR) VA Cerner (Veterans Integrated Services Networks (VISN) 20, 21, 22 a 7)
- kliniky, které obsluhují v průměru méně než 122 unikátních pacientů každý měsíc
- kliniky bez místního multidisciplinárního týmu poskytovatelů služeb v oblasti duševního zdraví nebo závislostí (minimální požadavek: 1 psychiatr, 1 psycholog, 1 sociální pracovník na místě)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modeling to Learn (MTL)
12 klinik náhodně přidělených do MTL
|
Modeling to Learn je usnadněná strategie zlepšování kvality zdravotní péče nebo implementační strategie založená na důkazech, která zahrnuje frontovou závislost a personál v oblasti duševního zdraví provozující simulace strategií zlepšování klinik, aby našli nejlepší přístupy ke zlepšení dosahu psychoterapie založené na důkazech a farmakoterapie založené na důkazech. .
|
|
Experimentální: Obvyklé zlepšení kvality (QI)
12 klinik náhodně přiřazených k obvyklé QI
|
Obvyklé zlepšování kvality je strategie zlepšování kvality zdravotní péče nebo implementační strategie založená na důkazech, která zahrnuje frontovou závislost a personál v oblasti duševního zdraví, který přezkoumává data, aby našel nejlepší přístupy pro zlepšení dosahu psychoterapie založené na důkazech a farmakoterapie založené na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří zahájili a dokončili kurz psychoterapie založené na důkazech (EBPsy) nebo farmakoterapie založené na důkazech (EBPharm)
Časové okno: Průměrný dosah EBP za období před/po 12 měsících (celkové sledování 24 měsíců)]
|
Poměrný dosah praxe založené na důkazech (EBP) je definován jako podíl ambulantních pacientů se závislostí na VA a pacientů s duševním zdravím, kteří dostávají psychoterapii založenou na důkazech a/nebo farmakoterapii založenou na důkazech pro poruchu užívání opiátů, depresi nebo PTSD v rutinní ambulantní péči VA.
|
Průměrný dosah EBP za období před/po 12 měsících (celkové sledování 24 měsíců)]
|
|
Počet dokončených šablon EBPsy během relací s příslušným kódem CPT
Časové okno: Průměrný dosah EBP za období před/po 12 měsících (celkové sledování 24 měsíců)]
|
Podíl 3 EBPsy léčby deprese – kognitivně behaviorální terapie (CBT-D), akceptační a závazná terapie (ACT), interpersonální psychoterapie (IPT) 2 EBPsy pro PTSD – prodloužená expozice (PE) a kognitivní procesní terapie (CPT)
|
Průměrný dosah EBP za období před/po 12 měsících (celkové sledování 24 měsíců)]
|
|
Počet kombinací receptů vystavených v lékárně VA a sezení s příslušným kódem CPT
Časové okno: Průměrný dosah EBP za období před/po 12 měsících (celkové sledování 24 měsíců)]
|
Podíl 2 ošetření deprese EBPharm – 84 a 180denní terapeutická kontinuita na začátku nového antidepresiva a 2 ošetření EBPharm pro poruchu užívání opioidů (OUD) – metadon a buprenorfin
|
Průměrný dosah EBP za období před/po 12 měsících (celkové sledování 24 měsíců)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v týmovém vnímání MTL a QI hodnocené podle Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Časové okno: v 6 měsících
|
Posuzuje rozdíly ve vnímání MTL a QI týmem pomocí čtyřpoložkového průzkumu „Acceptability of Intervention Measure (AIM)“. Stupnice: 1-5, po 1 bodu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) |
v 6 měsících
|
|
Rozdíly v týmovém vnímání MTL a QI hodnocené pomocí měření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: v 6 měsících
|
Posuzuje rozdíly ve vnímání MTL a QI týmem pomocí čtyřpoložkového průzkumu „Měření vhodnosti intervence (IAM)“. Stupnice: 1-5, po 1 bodu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) |
v 6 měsících
|
|
Rozdíly v týmovém vnímání MTL a QI hodnocené pomocí Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Časové okno: v 6 měsících
|
Posuzuje rozdíly ve vnímání MTL a QI týmem pomocí čtyřpoložkového průzkumu „Feasibility of Intervention Measure (FIM)“. Stupnice: 1-5, po 1 bodu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) |
v 6 měsících
|
|
Míra vyhoření týmů péče o pacienty (PACT)
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců
|
Kvalita pracovní spokojenosti a syndrom vyhoření ve 4-položkovém popisném ukazateli primární péče VA týmů, která sleduje 1) roky zkušeností s týmem, 2) práci ve více než jednom týmu, 3) fluktuaci/změnu týmu zaměstnanců, 4 ) týmové přepracování a jednopoložkové 5) vyhoření (senzitivita 83,2 % a specificita 87,4 %). Vyšší čísla fluktuace a vysoké hlášené úrovně vyhoření jsou považovány za negativní. |
Na začátku a 6 měsíců
|
|
Participativní opatření: kontext
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců
|
Posuzuje rozdíly v kontextu rozhodování MTL a QI Stupnice: 1-5 (1 = VA Central Office, 2 = VA Facility Leadership, 3 = manažeři klinik, 4 = náš tým, 5 = individuální poskytovatelé v našem týmu)
|
Na začátku a 6 měsíců
|
|
Participativní opatření: Strukturální hodnoty partnerství
Časové okno: V 6 měsících
|
Posuďte rozdíly ve strukturálních hodnotách partnerství MTL a QI ve 22 položkovém měřítku se subškálami a) zaměření na partnera, b) základní hodnoty, c) participace, d) spolupráce, e) respekt a f) důvěra Subškála a) zaměření na partnera Stupnice: 1-5, v krocích po 1 bodu (1 = vůbec ne, 5 = do značné míry) Alfa = 0,82 Subškála b-f) základní hodnoty, participace, spolupráce, respekt, důvěra) Škála: 1-5, po 1 bodu zvýšení (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím) Subškála b) Alfa = 0,89 Subškála c) Alfa = 0,78 Subškála d) Alfa = 0,83 subškála e) Alfa = 0,83 subškála f) Alfa = 0,86 |
V 6 měsících
|
|
Participativní opatření: Vztahy
Časové okno: V 6 měsících
|
Posuďte rozdíly ve vztazích MTL a QI v 15-položkovém měření se subškálami a) participativní rozhodování, b) vedení a c) využití zdrojů Subškála a) participativní rozhodování Stupnice: 1-5, v krocích po 1 bodu (1 = nikdy, 5 = vždy) Alfa = 0,83 Subškála b) vedení Škála: 1-5, v krocích po 1 bodu (1 = velmi neefektivní, 5 = velmi efektivní) Alfa = 0,94 Subškála c) využití zdrojů Stupnice: 1–5, v krocích po 1 bodu (1 = špatně využívá, 5 = využívá výborně) Alfa = neuvádí se |
V 6 měsících
|
|
Participativní opatření: Synergie
Časové okno: V 6 měsících
|
Posuďte rozdíly v synergii MTL a QI v 5-položkovém měření. Stupnice: 1–5, v krocích po 1 bodu (1 = vůbec ne, 5 = do značné míry) Alfa = 0,90 |
V 6 měsících
|
|
Participativní opatření: Index budování kapacity
Časové okno: V 6 měsících
|
Posuďte rozdíly v indexu budování kapacity MTL a QI v 5-položkovém měření Stupnice: 1–5, v krocích po 1 bodu (1 = vůbec ne, 2 = velmi málo, 3 = poněkud, 4 = do značné míry, 5 = do značné míry) alfa = 0,90 |
V 6 měsících
|
|
Kvalita facilitátora: Zásady zapojení
Časové okno: V 6 měsících
|
10-položkové principy zapojení měřítko, které hodnotí připravenost vyšetřovatele k provádění participativního implementačního vědeckého výzkumu. Posuzuje tým a spolufacilitátor sebehodnocení toho, jak spolufacilitátoři používají principy zapojení, jako je budování vztahů založených na důvěře, znalost místních podmínek a podpora stávajících místních kapacit. Stupnice: 1–5, po 1 bodu (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Položky budou sečteny pro analýzy a vyšetřovatelé vyhodnotí konvergenci/divergenci napříč hodnoceními facilitátorů a týmů. |
V 6 měsících
|
|
Kontrolní seznam MTL Fidelity pro plán 12 relací
Časové okno: Po celých 6 měsíců
|
Sledujte věrnost ramene MTL zdrojům plánu 12 relací, relacím, online výstupům a standardizovaným týdenním e-mailům
|
Po celých 6 měsíců
|
|
Kontrolní seznam věrnosti QI pro plán 12 relací
Časové okno: Po celých 6 měsíců
|
Sledujte věrnost ramen QI zdrojům plánu 12 relací, relacím, online výstupům a standardizovaným týdenním e-mailům
|
Po celých 6 měsíců
|
|
Sledování aktivity zlepšování kvality
Časové okno: Po celých 6 měsíců
|
Sledovací formulář upravený ze současného experimentu usnadňujícího implementaci zaměřeného na operace VA provedeného programem VA Team-Based Behavioral Health QUERI Program se čtyřmi silnými stránkami, které jsou specifické pro naši studii: 1) posouzení nákladů na aktivitu snadno srovnatelné s jinou jinou VA vícemístnou studií, 2) opatření z Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) Enhancement Project, týmově zaměřená péče MH, jako je PSD, 3) důraz na kvantifikaci a) personálu ab) času facilitátora, spíše než kategorizace obsahu, 4) předchozí použití ve VA.
|
Po celých 6 měsíců
|
|
Demografická opatření
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců
|
Měřítko se 4 položkami hodnotící etnický (hispánský, latinskoamerický, latinskoamerický nebo latinskoamerický), rasový (americký Indián/původní obyvatel Aljašky, Asiat, původní obyvatel Havaje nebo jiného pacifického ostrova, černý nebo Afroameričan, bílý, více než jedna rasa) a pohlaví (muž, Žena, Nebinární) identita respondenta. Všechny položky obsahují možnost „Nechci říkat“. Kategorie pro demografické míry stanovené na základě standardů NIH pro podávání zpráv. |
Na začátku a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey E. Zimmerman, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Poruchy související s narkotiky
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- Osobní spokojenost
- Poruchy související s opioidy
- Deprese
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Chování, návykové
- Psychická pohoda
Další identifikační čísla studie
- IIR 17-294
- 12760065 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research & Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modeling to Learn (MTL)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Ministry of Health, Bahrain; Ministry of Industry and Commerce, BahrainDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončeno
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoZtráta váhy | Contingency ManagementSpojené státy
-
University Hospital, ToursDokončenoNeuro-degenerativní onemocněníFrancie
-
Ministry of Health, TurkeyDokončenoZubní zdraví | Porucha autistického spektra (ASD | Pediatrické ošetřovatelství | Ústní hygiena, ústní zdravíTurecko (Türkiye)
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkNáborAKTIVNÍ ŠKOLA - Vliv nových přístupů ke zvýšení fyzické aktivity u školních dětí na akademický výkonStudijní výsledkyDánsko
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoVývoj v raném dětství | SebeovládáníKanada