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ストロボスコープによるバランストレーニング

2019年12月20日 更新者:DAVID CRUZ DÍAZ、University of Jaén

慢性足関節不安定症患者のバランスに対するストロボビジョンの影響

慢性的な足首の不安定性を有する患者におけるストロボスコープによる視覚とのバランストレーニング。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、マルチモーダル バランス トレーニング、ストロボ眼鏡に加えてマルチモーダル バランス トレーニング、および介入を受けなかった対照群からなる 2 つの介入グループによる単盲検ランダム化比較試験でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jaen、スペイン、23071
        • University of Jaen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究開始前の少なくとも6か月間の足首捻挫の以前のエピソード
  • Cumberland Ankle Instability Tool で 25 以下のスコア
  • 他の下肢の筋骨格系損傷の病歴はありません

除外基準:

  • 過去6週間以内の急性足首捻挫
  • 最近の下肢手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経筋トレーニング

以下で構成される神経筋トレーニング:

  • 片肢バランス タスク。
  • 不安定な地面でのバランストレーニング。
  • ホップドリル。
この介入は、負傷した足首の静的および動的タスクを含むバランスのさまざまな側面に対処する、監視されたマルチモーダル運動プロトコルで構成されていました。 トレーニングプログラムは、専門の理学療法士によって制御された患者の実行に応じて徐々に適応された6つのエクササイズで構成されていました
実験的:ストロボ眼鏡グループ

このグループは、トレーニング中にストロボメガネを追加して、同じ神経筋トレーニングを行いました。

  • 片肢バランス タスク。
  • 不安定な路面でのバランストレーニング。
  • ホップドリル。
このグループに含まれる患者は、介入中にストロボ眼鏡を追加して、バランストレーニンググループで説明されているのと同じプロトコルを実行しました。
NO_INTERVENTION:対照群
このグループは介入を受けていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の可動域
時間枠:ベースラインから 6 週間まで。
足首の背屈可動域は、体重負荷ランジ テストによって評価されました。 患者は、床に取り付けられた巻き尺と平行に関係する足で壁に面した立位に配置され、反対側の足はタンデム姿勢で後ろに置かれます。 かかとがしっかりと地面に着いた状態で、膝前部が壁に接触しようとするまで、フォワードランジを実行します。
ベースラインから 6 週間まで。
ダイナミックバランス
時間枠:ベースラインから 6 週間まで。
ダイナミック バランスは、スター エクスカーション バランス テストの簡略化されたバージョンによって測定され、統計分析のために前部、後内側、および後外側のリーチ方向が収集されました。
ベースラインから 6 週間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告された不安定性と機能
時間枠:ベースラインから 6 週間まで。
足首不安定性の重症度を判断するには、Cumberland ankle instability ツールを使用します。 このアンケートは 0 から 30 までの 9 項目のアンケートであり(0 は重度の障害に関するもの、30 は主観的な不安定感なし)、内的一貫性と信頼性の高い有効なツールであると報告されています。
ベースラインから 6 週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月2日

一次修了 (実際)

2019年7月10日

研究の完了 (実際)

2019年7月20日

試験登録日

最初に提出

2019年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月20日

最初の投稿 (実際)

2019年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UJASB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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