- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04210518
Entrenamiento del equilibrio con visión estroboscópica
20 de diciembre de 2019 actualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Influencia de la visión estroboscópica sobre el equilibrio en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
Entrenamiento del equilibrio con visión estroboscópica en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio simple ciego con dos grupos de intervención que consistieron en entrenamiento de equilibrio multimodal, entrenamiento de equilibrio multimodal además de anteojos estroboscópicos y un grupo de control que no recibió intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaen, España, 23071
- University of Jaen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un episodio previo de esguince de tobillo en al menos 6 meses antes del comienzo del estudio
- una puntuación de 25 o menos en la Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland
- sin antecedentes de otras lesiones musculoesqueléticas en los miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- un esguince agudo de tobillo en las últimas seis semanas
- Cirugía reciente de miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento neuromuscular
Entrenamiento neuromuscular consistente en:
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Esta intervención consistió en un protocolo de ejercicio multimodal supervisado que abordaba diferentes aspectos del equilibrio, incluidas tareas estáticas y dinámicas en el tobillo lesionado.
El programa de entrenamiento constaba de 6 ejercicios que se iban adaptando progresivamente en función de la ejecución del paciente controlados por un fisioterapeuta experto
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EXPERIMENTAL: Grupo de gafas estroboscópicas
Este grupo realizó el mismo entrenamiento neuromuscular con la adición de lentes estroboscópicos durante la ejecución del entrenamiento.
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Los pacientes incluidos en este grupo realizaron el mismo protocolo descrito en el grupo de entrenamiento del equilibrio con la incorporación de las gafas estroboscópicas durante la intervención.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo no recibió ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas.
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El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluó mediante la prueba de estocada con carga de peso.
El paciente se coloca de pie frente a una pared con el pie afectado paralelo a una cinta métrica que se ha fijado al suelo y la pierna opuesta colocada detrás en una posición en tándem.
Se realiza una estocada hacia adelante hasta que la rodilla anterior intenta hacer contacto con la pared con el talón firmemente plantado en el suelo.
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Desde el inicio hasta las seis semanas.
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas.
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El equilibrio dinámico se ha medido mediante una versión simplificada de la prueba de equilibrio Star Excursion en la que se recogieron las direcciones de alcance anterior, posteromedial y posterolateral para el análisis estadístico.
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Desde el inicio hasta las seis semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inestabilidad y función autoinformadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas.
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Para determinar la gravedad de la inestabilidad del tobillo, la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland.
Este cuestionario es un cuestionario de nueve ítems con un rango de 0 a 30 (0 relacionado con deterioro severo y 30 sin sensación de inestabilidad subjetiva) y se ha informado que es una herramienta válida con alta consistencia interna y confiabilidad.
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Desde el inicio hasta las seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJASB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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