Evenwichtstraining met stroboscopisch zicht
20 december 2019 bijgewerkt door: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Invloed van stroboscopisch zicht op balans bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Evenwichtstraining met stroboscopisch zicht bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee interventiegroepen die bestonden uit multimodale balanstraining, multimodale balanstraining naast stroboscopische brillen en een controlegroep die geen interventie ontvingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaen, Spanje, 23071
- University of Jaen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een eerdere episode van enkelverstuiking in ten minste 6 maanden voor aanvang van het onderzoek
- een score van 25 of minder in de Cumberland Ankle Instability Tool
- geen voorgeschiedenis van andere letsels aan het bewegingsapparaat in de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- een acute enkelverstuiking in de afgelopen zes weken
- Recente operatie aan de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Neuromusculaire training
Neuromusculaire training bestaande uit:
|
Deze interventie bestond uit een gesuperviseerd multimodaal oefenprotocol dat verschillende aspecten van het evenwicht aanpakte, waaronder statische en dynamische taken op de geblesseerde enkel.
Het trainingsprogramma bestond uit 6 oefeningen die geleidelijk werden aangepast, afhankelijk van de uitvoering van de patiënt, gecontroleerd door een deskundige fysiotherapeut
|
|
EXPERIMENTEEL: Stroboscopische glazen groep
Deze groep voerde dezelfde neuromusculaire training uit met toevoeging van een stroboscopische bril tijdens de trainingsprestatie.
|
Patiënten opgenomen in deze groep voerden hetzelfde protocol uit als beschreven in de balanstrainingsgroep met toevoeging van de stroboscopische bril tijdens de interventie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze groep kreeg geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken.
|
Het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel werd beoordeeld door middel van de gewichtdragende longeertest.
De patiënt wordt in een staande positie met het gezicht naar een muur gepositioneerd met de aangedane voet evenwijdig aan een meetlint dat aan de vloer is bevestigd en het andere been achter in een tandemstand.
Er wordt een voorwaartse uitval uitgevoerd totdat de voorste knie contact probeert te maken met de muur terwijl de hiel stevig op de grond staat.
|
Van baseline tot zes weken.
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken.
|
De dynamische balans is gemeten met een vereenvoudigde versie van de Star Excursion Balance Test, waarbij de anterieure, posteromediale en posterolaterale reikrichtingen werden verzameld voor statistische analyse.
|
Van baseline tot zes weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde instabiliteit en functie
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken.
|
Om de ernst van enkelinstabiliteit te bepalen, gebruikt u de Cumberland enkelinstabiliteitstool.
Deze vragenlijst is een vragenlijst met negen items variërend van 0 tot 30 (0 gerelateerd aan ernstige beperkingen en 30 geen subjectief gevoel van instabiliteit) en er is gerapporteerd dat het een valide instrument is met een hoge interne consistentie en betrouwbaarheid.
|
Van baseline tot zes weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJASB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .