Balansetrening med stroboskopisk syn
20. desember 2019 oppdatert av: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Påvirkning av stroboskopisk syn på balanse hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Balansetrening med stroboskopisk syn hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en enkeltblindet randomisert kontrollert studie med to intervensjonsgrupper som besto av multimodal balansetrening, multimodal balansetrening i tillegg til stroboskopiske briller og kontrollgruppe som ikke fikk noen intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spania, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en tidligere episode med ankelforstuing i minst 6 måneder før begynnelsen av studien
- en poengsum på 25 eller mindre i Cumberland Ankel Instability Tool
- ingen historie med andre muskel- og skjelettskader i underekstremitetene
Ekskluderingskriterier:
- en akutt ankelforstuing i løpet av de siste seks ukene
- Nylig operasjon i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nevromuskulær trening
Nevromuskulær trening som består av:
|
Denne intervensjonen besto av en overvåket multimodal treningsprotokoll som tok for seg ulike aspekter av balanse inkludert statiske og dynamiske oppgaver på den skadde ankelen.
Treningsprogrammet bestod av 6 øvelser som ble gradvis tilpasset avhengig av pasientens utførelse kontrollert av en ekspert fysioterapeut
|
|
EKSPERIMENTELL: Stroboskopisk brillegruppe
Denne gruppen utførte den samme nevromuskulære treningen med tillegg av stroboskopiske briller under treningen.
|
Pasienter inkludert i denne gruppen utførte samme protokoll som beskrevet i balansetreningsgruppen med tillegg av de stroboskopiske brillene under intervensjonen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottok ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til seks uker.
|
Ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde ble vurdert ved vektbærende utfallstest.
Pasienten plasseres i stående stilling mot en vegg med den involverte foten parallelt med et målebånd som er festet til gulvet og motsatt ben plassert bak i tandemstilling.
Et utfall fremover utføres til det fremre kneet prøver å få kontakt med veggen med hælen godt plantet på bakken.
|
Fra baseline til seks uker.
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Fra baseline til seks uker.
|
Dynamisk balanse har blitt målt ved en forenklet versjon av Star Excursion Balance Test hvor de fremre, posteromediale og posterolaterale rekkevidderetningene ble samlet inn for statistisk analyse.
|
Fra baseline til seks uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert ustabilitet og funksjon
Tidsramme: Fra baseline til seks uker.
|
For å bestemme alvorlighetsgraden av ankelinstabilitet, Cumberland ankelinstabilitetsverktøy.
Dette spørreskjemaet er et spørreskjema med ni elementer varierte fra 0 til 30 (0 relatert til alvorlig svekkelse og 30 ingen subjektiv følelse av ustabilitet) og har blitt rapportert å være et gyldig verktøy med høy intern konsistens og pålitelighet.
|
Fra baseline til seks uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJASB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .