Balancetræning med stroboskopisk syn
20. december 2019 opdateret af: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Indflydelse af stroboskopisk syn på balance hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Balancetræning med stroboskopisk syn hos patienter med kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med to interventionsgrupper, der bestod i multimodal balancetræning, multimodal balancetræning foruden stroboskopiske briller og kontrolgruppe, der ikke modtog nogen intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en tidligere episode af ankelforstuvning i mindst 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen
- en score på 25 eller derunder i Cumberland Ankel Instability Tool
- ingen historie med andre muskuloskeletale skader i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- en akut ankelforstuvning inden for de sidste seks uger
- Nylig operation i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Neuromuskulær træning
Neuromuskulær træning bestående af:
|
Denne intervention bestod af en overvåget multimodal træningsprotokol, der adresserede forskellige aspekter af balance, herunder statiske og dynamiske opgaver på den skadede ankel.
Træningsprogrammet omfattede 6 øvelser, der gradvist blev tilpasset afhængigt af patientens udførelse kontrolleret af en ekspert fysioterapeut
|
|
EKSPERIMENTEL: Stroboskopiske briller gruppe
Denne gruppe udførte den samme neuromuskulære træning med tilføjelse af stroboskopiske briller under træningspræstationen.
|
Patienter inkluderet i denne gruppe udførte den samme protokol beskrevet i balancetræningsgruppen med tilføjelse af de stroboskopiske briller under interventionen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til seks uger.
|
Ankel dorsalfleksions bevægelsesområde blev vurderet ved den vægtbærende udfaldstest.
Patienten placeres i stående stilling med front mod en væg med den involverede fod parallel med et målebånd, som er fastgjort til gulvet, og det modsatte ben placeret bagved i tandemstilling.
Et udfald fremad udføres, indtil det forreste knæ forsøger at få kontakt med væggen med hælen solidt plantet på jorden.
|
Fra baseline til seks uger.
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Fra baseline til seks uger.
|
Dynamisk balance er blevet målt ved en forenklet version af Star Excursion Balance Test, hvor de anteriore, posteromediale og posterolaterale rækkevidderetninger blev indsamlet til statistisk analyse.
|
Fra baseline til seks uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret ustabilitet og funktion
Tidsramme: Fra baseline til seks uger.
|
For at bestemme sværhedsgraden af ankelinstabilitet er Cumberland ankelinstabilitetsværktøjet.
Dette spørgeskema er et ni punkters spørgeskema varierede fra 0 til 30 (0 relateret til alvorlig svækkelse og 30 ingen subjektiv følelse af ustabilitet) og er blevet rapporteret at være et gyldigt værktøj med høj intern konsistens og pålidelighed.
|
Fra baseline til seks uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJASB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .