- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04210518
Allenamento dell'equilibrio con visione stroboscopica
20 dicembre 2019 aggiornato da: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Influenza della visione stroboscopica sull'equilibrio nei pazienti con instabilità cronica della caviglia
Allenamento dell'equilibrio con visione stroboscopica in pazienti con instabilità cronica della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con due gruppi di intervento consistenti in allenamento multimodale dell'equilibrio, allenamento multimodale dell'equilibrio oltre agli occhiali stroboscopici e gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jaen, Spagna, 23071
- University of Jaen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un precedente episodio di distorsione alla caviglia in almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- un punteggio di 25 o inferiore nel Cumberland Ankle Instability Tool
- nessuna storia di altre lesioni muscolo-scheletriche agli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- una distorsione acuta alla caviglia nelle ultime sei settimane
- Recente intervento chirurgico agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento neuromuscolare
Allenamento neuromuscolare composto da:
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Questo intervento consisteva in un protocollo di esercizio multimodale supervisionato che affrontava diversi aspetti dell'equilibrio, inclusi compiti statici e dinamici sulla caviglia infortunata.
Il programma di allenamento comprendeva 6 esercizi che venivano progressivamente adattati a seconda dell'esecuzione del paziente sotto il controllo di un esperto fisioterapista
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SPERIMENTALE: Gruppo occhiali stroboscopici
Questo gruppo ha eseguito lo stesso allenamento neuromuscolare con l'aggiunta di occhiali stroboscopici durante l'esecuzione dell'allenamento.
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I pazienti inclusi in questo gruppo hanno eseguito lo stesso protocollo descritto nel gruppo Balance Training con l'aggiunta degli occhiali stroboscopici durante l'intervento.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane.
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Il range di movimento della dorsiflessione della caviglia è stato valutato mediante il test di affondo in carico.
Il paziente è posizionato in posizione eretta di fronte a un muro con il piede interessato parallelo a un metro a nastro che è stato fissato al pavimento e la gamba opposta posizionata dietro in una posizione tandem.
Viene eseguito un affondo in avanti fino a quando il ginocchio anteriore cerca di entrare in contatto con il muro con il tallone ben piantato a terra.
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Dal basale a sei settimane.
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane.
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L'equilibrio dinamico è stato misurato mediante una versione semplificata dello Star Excursion Balance Test in cui sono state raccolte le direzioni di portata anteriore, posteromediale e posterolaterale per l'analisi statistica.
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Dal basale a sei settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Instabilità e funzione autodichiarate
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane.
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Per determinare la gravità dell'instabilità della caviglia lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland.
Questo questionario è un questionario a nove voci con un punteggio compreso tra 0 e 30 (0 relativo a grave compromissione e 30 nessuna sensazione di instabilità soggettiva) ed è stato segnalato come uno strumento valido con elevata coerenza interna e affidabilità.
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Dal basale a sei settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UJASB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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