- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04210518
Treinamento de Equilíbrio com Visão Estroboscópica
20 de dezembro de 2019 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Influência da Visão Estroboscópica no Equilíbrio em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo
Treinamento de equilíbrio com visão estroboscópica em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio controlado randomizado simples-cego com dois grupos de intervenção consistindo em treinamento de equilíbrio multimodal, treinamento de equilíbrio multimodal além de óculos estroboscópicos e grupo controle que não recebeu intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Jaen, Espanha, 23071
- University of Jaen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um episódio anterior de entorse de tornozelo em pelo menos 6 meses antes do início do estudo
- uma pontuação de 25 ou menos na Cumberland Ankle Instability Tool
- sem história de outras lesões musculoesqueléticas em membros inferiores
Critério de exclusão:
- uma entorse aguda do tornozelo nas últimas seis semanas
- Cirurgia recente do membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento neuromuscular
Treinamento neuromuscular composto por:
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Esta intervenção consistiu em um protocolo de exercício multimodal supervisionado abordando diferentes aspectos do equilíbrio, incluindo tarefas estáticas e dinâmicas no tornozelo lesionado.
O programa de treinamento consistia em 6 exercícios que eram adaptados progressivamente dependendo da execução do paciente controlada por um fisioterapeuta experiente
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EXPERIMENTAL: Grupo de óculos estroboscópicos
Este grupo realizou o mesmo treinamento neuromuscular com a adição de óculos estroboscópicos durante a execução do treinamento.
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Os pacientes incluídos neste grupo realizaram o mesmo protocolo descrito no grupo de treinamento de equilíbrio com a adição dos óculos estroboscópicos durante a intervenção.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Da linha de base até seis semanas.
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A amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo foi avaliada pelo teste de estocada com sustentação de peso.
O paciente é posicionado em pé, de frente para uma parede, com o pé envolvido paralelo a uma fita métrica que foi presa ao chão e a perna oposta colocada atrás em uma postura tandem.
Uma investida para frente é realizada até que o joelho anterior tente fazer contato com a parede com o calcanhar firmemente plantado no chão.
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Da linha de base até seis semanas.
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Da linha de base até seis semanas.
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O equilíbrio dinâmico foi medido por uma versão simplificada do Star Excursion Balance Test, onde as direções de alcance anterior, posteromedial e posterolateral foram coletadas para análise estatística.
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Da linha de base até seis semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instabilidade e função auto-relatadas
Prazo: Da linha de base até seis semanas.
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Para determinar a gravidade da instabilidade do tornozelo, a ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland.
Este questionário é um questionário de nove itens variando de 0 a 30 (0 relacionado com comprometimento grave e 30 sem sensação subjetiva de instabilidade) e tem sido relatado como uma ferramenta válida com alta consistência interna e confiabilidade.
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Da linha de base até seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJASB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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