- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04210518
Gleichgewichtstraining mit stroboskopischem Sehen
20. Dezember 2019 aktualisiert von: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Einfluss des stroboskopischen Sehens auf das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Gleichgewichtstraining mit stroboskopischem Sehen bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Interventionsgruppen, bestehend aus multimodalem Gleichgewichtstraining, multimodalem Gleichgewichtstraining zusätzlich zu einer Stroboskopbrille und einer Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaén
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine frühere Episode einer Knöchelverstauchung in mindestens 6 Monaten vor Beginn der Studie
- eine Punktzahl von 25 oder weniger im Cumberland Ankle Instability Tool
- keine Vorgeschichte von anderen Muskel-Skelett-Verletzungen in den unteren Gliedmaßen
Ausschlusskriterien:
- eine akute Knöchelverstauchung innerhalb der letzten sechs Wochen
- Kürzlich durchgeführte Operation an den unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neuromuskuläres Training
Neuromuskuläres Training bestehend aus:
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Diese Intervention bestand aus einem überwachten multimodalen Übungsprotokoll, das verschiedene Aspekte des Gleichgewichts ansprach, einschließlich statischer und dynamischer Aufgaben am verletzten Sprunggelenk.
Das Trainingsprogramm umfasste 6 Übungen, die je nach Ausführung des Patienten schrittweise angepasst wurden und von einem erfahrenen Physiotherapeuten kontrolliert wurden
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EXPERIMENTAL: Stroboskopische Brillengruppe
Diese Gruppe führte das gleiche neuromuskuläre Training mit dem Zusatz einer Stroboskopbrille während der Trainingsleistung durch.
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Die in dieser Gruppe enthaltenen Patienten führten während des Eingriffs das gleiche Protokoll durch, das in der Gleichgewichtstrainingsgruppe beschrieben wurde, wobei sie zusätzlich eine Stroboskopbrille trugen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen.
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Der Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde durch den Ausfallschritttest unter Belastung bewertet.
Der Patient wird in einer stehenden Position mit Blick auf eine Wand positioniert, wobei der betroffene Fuß parallel zu einem am Boden befestigten Maßband und dem gegenüberliegenden Bein in einer Tandemstellung nach hinten gestellt wird.
Ein Ausfallschritt nach vorne wird ausgeführt, bis das vordere Knie versucht, Kontakt mit der Wand herzustellen, wobei die Ferse fest auf dem Boden steht.
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Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen.
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen.
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Das dynamische Gleichgewicht wurde durch eine vereinfachte Version des Star-Excursion-Balance-Tests gemessen, bei dem die anteriore, posteromediale und posterolaterale Reichweitenrichtung für statistische Analysen erfasst wurden.
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Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Instabilität und Funktion
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen.
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Zur Bestimmung des Schweregrads der Sprunggelenksinstabilität das Cumberland-Knöchelinstabilitätstool.
Dieser Fragebogen ist ein Fragebogen mit neun Punkten, der von 0 bis 30 reicht (0 steht im Zusammenhang mit schwerer Beeinträchtigung und 30 kein subjektives Instabilitätsgefühl) und wurde als gültiges Instrument mit hoher interner Konsistenz und Zuverlässigkeit beschrieben.
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Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJASB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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