- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04210518
Trening równowagi z wizją stroboskopową
20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Wpływ widzenia stroboskopowego na równowagę u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Trening równowagi z widzeniem stroboskopowym u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą z dwiema grupami interwencyjnymi obejmującymi multimodalny trening równowagi, multimodalny trening równowagi oprócz okularów stroboskopowych i grupę kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaen, Hiszpania, 23071
- University of Jaén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poprzedni epizod skręcenia stawu skokowego w ciągu co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- wynik 25 lub mniej w narzędziu Cumberland Ankle Instability Tool
- brak historii innych urazów narządu ruchu kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- ostre skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Niedawno przebyta operacja kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening nerwowo-mięśniowy
Trening nerwowo-mięśniowy składający się z:
|
Interwencja ta składała się z nadzorowanego multimodalnego protokołu ćwiczeń, uwzględniającego różne aspekty równowagi, w tym zadania statyczne i dynamiczne na kontuzjowanej kostce.
Program treningowy składał się z 6 ćwiczeń, które były stopniowo dostosowywane w zależności od wykonania pacjenta pod kontrolą doświadczonego fizjoterapeuty
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa okularów stroboskopowych
Ta grupa wykonywała ten sam trening nerwowo-mięśniowy z dodatkiem okularów stroboskopowych podczas treningu.
|
Pacjenci z tej grupy wykonywali ten sam protokół, jaki opisano w grupie treningu równowagi z dodatkiem okularów stroboskopowych podczas interwencji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymała żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni.
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego oceniano za pomocą testu lonży z obciążeniem.
Pacjent jest ułożony w pozycji stojącej twarzą do ściany, z zajętą stopą równolegle do taśmy mierniczej przymocowanej do podłogi i przeciwległą nogą umieszczoną z tyłu w postawie tandemowej.
Wykrok do przodu wykonuje się do momentu, gdy przednie kolano spróbuje zetknąć się ze ścianą z piętą mocno osadzoną na ziemi.
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni.
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni.
|
Równowaga dynamiczna została zmierzona za pomocą uproszczonej wersji Star Excursion Balance Test, w której do analizy statystycznej zebrano kierunki zasięgu przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego.
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana niestabilność i funkcja
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni.
|
Aby określić nasilenie niestabilności stawu skokowego, należy użyć narzędzia Cumberland do pomiaru niestabilności stawu skokowego.
Kwestionariusz ten składa się z dziewięciu pozycji kwestionariusza w zakresie od 0 do 30 (0 oznacza poważne upośledzenie, a 30 brak subiektywnego poczucia niestabilności) i został uznany za ważne narzędzie o wysokiej wewnętrznej spójności i wiarygodności.
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJASB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .