- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04210518
Тренировка баланса со стробоскопическим зрением
20 декабря 2019 г. обновлено: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Влияние стробоскопического зрения на равновесие у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Тренировка баланса со стробоскопическим зрением у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было слепым рандомизированным контролируемым исследованием с двумя группами вмешательства, состоящими из мультимодальной тренировки равновесия, мультимодальной тренировки равновесия в дополнение к стробоскопическим очкам и контрольной группы, которая не получала никакого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaen, Испания, 23071
- University of Jaen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предыдущий эпизод растяжения связок голеностопного сустава по крайней мере за 6 месяцев до начала исследования
- 25 баллов или меньше в Cumberland Ankle Instability Tool
- отсутствие в анамнезе других травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
Критерий исключения:
- острое растяжение связок голеностопного сустава в течение последних шести недель
- Недавняя операция на нижних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нервно-мышечная тренировка
Нервно-мышечная тренировка, состоящая из:
|
Это вмешательство состояло из протокола мультимодальных упражнений под наблюдением, направленных на различные аспекты баланса, включая статические и динамические задачи на травмированную лодыжку.
Программа тренировок включала 6 упражнений, которые постепенно адаптировались в зависимости от выполнения пациентом под контролем опытного физиотерапевта.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа стробоскопических очков
Эта группа выполняла ту же нервно-мышечную тренировку с добавлением стробоскопических очков во время тренировочного выступления.
|
Пациенты, включенные в эту группу, выполняли тот же протокол, что и в группе тренировки равновесия, с добавлением стробоскопических очков во время вмешательства.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Эта группа не подвергалась вмешательству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: От исходного уровня до шести недель.
|
Объем движений в дорсифлексии голеностопного сустава оценивали с помощью теста выпадов с нагрузкой.
Пациент располагается в положении стоя лицом к стене, вовлеченная нога параллельна рулетке, которая прикреплена к полу, а противоположная нога находится сзади в тандемной стойке.
Выпад вперед выполняется до тех пор, пока переднее колено не попытается коснуться стены, а пятка твердо стоит на земле.
|
От исходного уровня до шести недель.
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: От исходного уровня до шести недель.
|
Динамический баланс был измерен с помощью упрощенной версии теста баланса Star Excursion, в котором для статистического анализа были собраны передние, заднемедиальные и заднелатеральные направления досягаемости.
|
От исходного уровня до шести недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка нестабильности и функции
Временное ограничение: От исходного уровня до шести недель.
|
Для определения степени нестабильности голеностопного сустава используется инструмент Cumberland для определения нестабильности голеностопного сустава.
Этот опросник представляет собой опросник из девяти пунктов с диапазоном от 0 до 30 (0 связан с тяжелым нарушением и 30 с отсутствием субъективного ощущения нестабильности) и, как сообщается, является действительным инструментом с высокой внутренней согласованностью и надежностью.
|
От исходного уровня до шести недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJASB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .