- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04210518
Tasapainoharjoittelu stroboskooppisella visiolla
perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Stroboskooppisen näön vaikutus tasapainoon potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tasapainoharjoittelu stroboskooppisella näkemällä potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kaksi interventioryhmää koostui multimodaalisesta tasapainoharjoituksesta, multimodaalisesta tasapainoharjoituksesta stroboskooppisten lasien lisäksi ja kontrolliryhmästä, joka ei saanut interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaen, Espanja, 23071
- University of Jaen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi nilkan nyrjähdysjakso vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- pisteet 25 tai vähemmän Cumberland Ankle Instability Toolissa
- ei historiaa muita tuki- ja liikuntaelimistön vammoja alaraajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti nilkan nyrjähdys viimeisen kuuden viikon aikana
- Äskettäin tehty alaraajan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neuromuskulaarinen harjoittelu
Neuromuskulaarinen harjoittelu koostuu:
|
Tämä interventio koostui valvotusta multimodaalisesta harjoitusprotokollasta, joka käsitteli tasapainon eri näkökohtia, mukaan lukien staattiset ja dynaamiset tehtävät loukkaantuneessa nilkassa.
Harjoitusohjelma koostui 6 harjoituksesta, joita sovitettiin asteittain potilaan suorituksen mukaan asiantuntevan fysioterapeutin ohjaamana
|
|
KOKEELLISTA: Stroboskooppiset lasit ryhmä
Tämä ryhmä suoritti saman neuromuskulaarisen harjoituksen lisäten stroboskooppisia laseja harjoituksen aikana.
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat suorittivat saman protokollan, joka on kuvattu tasapainoharjoitteluryhmässä ja lisäsivät stroboskooppiset lasit intervention aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saanut väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen viikkoon.
|
Nilkan dorsiflexion liikealue arvioitiin painoa kantavalla syöksytestillä.
Potilas sijoitetaan seisoma-asentoon seinää vasten siten, että mukana oleva jalka on samansuuntainen lattiaan kiinnitetyn mittanauhan kanssa ja vastakkainen jalka on sijoitettu taakse tandem-asennossa.
Suoritetaan syöksy eteenpäin, kunnes polvi etuma yrittää koskettaa seinää kantapään ollessa tukevasti maassa.
|
Perustasosta kuuteen viikkoon.
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen viikkoon.
|
Dynaaminen tasapaino on mitattu Star Excursion Balance Test -testin yksinkertaistetulla versiolla, jossa anterioriset, posteromediaaliset ja posterolateraaliset ulottumissuunnat kerättiin tilastollista analyysiä varten.
|
Perustasosta kuuteen viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama epävakaus ja toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen viikkoon.
|
Nilkan epävakauden vakavuuden määrittämiseksi Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu.
Tämä kyselylomake on yhdeksän kohdan kysely, joka vaihteli välillä 0–30 (0 liittyy vakavaan vajaatoimintaan ja 30 ei subjektiivista epävakauden tunnetta), ja sen on raportoitu olevan pätevä työkalu, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus.
|
Perustasosta kuuteen viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJASB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .