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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04210518
Entraînement à l'équilibre avec vision stroboscopique
20 décembre 2019 mis à jour par: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Influence de la vision stroboscopique sur l'équilibre chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
Entraînement à l'équilibre avec vision stroboscopique chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec deux groupes d'intervention consistant en un entraînement à l'équilibre multimodal, un entraînement à l'équilibre multimodal en plus des lunettes stroboscopiques et un groupe témoin qui n'a reçu aucune intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jaen, Espagne, 23071
- University of Jaen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un épisode antérieur d'entorse de la cheville dans au moins 6 mois avant le début de l'étude
- un score de 25 ou moins dans l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland
- aucun antécédent d'autres lésions musculo-squelettiques des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- une entorse aiguë de la cheville au cours des six dernières semaines
- Chirurgie récente du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement neuromusculaire
Entraînement neuromusculaire consistant en :
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Cette intervention consistait en un protocole d'exercices multimodaux supervisés abordant différents aspects de l'équilibre, y compris des tâches statiques et dynamiques sur la cheville blessée.
Le programme d'entraînement comprenait 6 exercices progressivement adaptés en fonction de l'exécution du patient contrôlés par un kinésithérapeute expert
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de lunettes stroboscopiques
Ce groupe a effectué le même entraînement neuromusculaire avec l'ajout de lunettes stroboscopiques pendant la performance d'entraînement.
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Les patients inclus dans ce groupe ont réalisé le même protocole décrit dans le groupe d'entraînement à l'équilibre avec l'ajout des lunettes stroboscopiques lors de l'intervention.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a reçu aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: De la ligne de base à six semaines.
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L'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville a été évaluée par le test de fente en appui.
Le patient est placé en position debout face à un mur avec le pied impliqué parallèle à un ruban à mesurer qui a été fixé au sol et la jambe opposée placée derrière dans une position en tandem.
Une fente avant est effectuée jusqu'à ce que le genou antérieur tente d'entrer en contact avec le mur avec le talon fermement ancré au sol.
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De la ligne de base à six semaines.
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Équilibre dynamique
Délai: De la ligne de base à six semaines.
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L'équilibre dynamique a été mesuré par une version simplifiée du Star Excursion Balance Test où les directions de portée antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale ont été collectées pour une analyse statistique.
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De la ligne de base à six semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instabilité et fonction autodéclarées
Délai: De la ligne de base à six semaines.
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Pour déterminer la gravité de l'instabilité de la cheville, utilisez l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland.
Ce questionnaire est un questionnaire à neuf items allant de 0 à 30 (0 lié à une déficience grave et 30 sans sentiment subjectif d'instabilité) et a été signalé comme étant un outil valide avec une cohérence interne et une fiabilité élevées.
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De la ligne de base à six semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
10 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJASB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .