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BCA(ビシンコニン酸)法で環境清浄度を評価できるか (BCA)

2020年4月21日 更新者:Zuhal Gülsoy、Cumhuriyet University

集中治療室における患者ユニットの洗浄における蛍光マーキングと BCA 法の効果

病院環境の表面を効果的に洗浄することは、病原体の伝染を減らすために絶対に必要です。 ICU における多剤耐性生物 (MDRO) は、院内感染の主な原因の 1 つです。 今日、MDRO の蔓延により、汚染された表面を適切な無菌洗浄手順で洗浄し、患者と職員を保護することがこれまで以上に重要になっています。 消毒および滅菌方法にもかかわらず、病院環境で十分な濃度に達した微生物は長期間生存し、医療従事者の汚染された手を介して深刻な感染を引き起こす可能性があります。 これに関連して、病院環境における表面の洗浄および消毒手順は、医療ユニットと病気の原因となる病原体の交差汚染を減らします。 最近では、清潔度の評価とともに、環境の洗浄や消毒が重要になってきています。

この研究の目的は、集中治療室における環境清浄度の有効性を評価する新しいアプローチである BCA 法の有効性と有用性を評価することです。 フルオロスキャンゲルマーキング、微生物学的サンプリング、およびBCAアッセイ法を比較して、BCA法の有効性と使いやすさを評価します。 (プロテインペンとBCA法による分析装置からなるPRO1 Micro Hygiene Monitoring System)。

調査の概要

詳細な説明

ICU に入院した患者は、一部には深刻な病気のため、また一部には生命を救う侵襲的処置にさらされているために、院内感染を発症する大きなリスクにさらされています。 ICU では、診断と治療を目的とした侵襲的手技の実施、たとえば尿道カテーテル、中心末梢カテーテル、挿管、集中的な抗生物質の使用などにより、感染の可能性が高くなります。 感染症を防ぐには、環境を清潔にすることが重要です。

病院環境の表面を効果的に洗浄することは、病原体の伝染を減らすために絶対に必要です。 ICU における多剤耐性生物 (MDRO) は、院内感染の主な原因の 1 つです。 今日、MDRO の蔓延により、汚染された表面を適切な無菌洗浄手順で洗浄し、患者と職員を保護することがこれまで以上に重要になっています。 消毒および滅菌方法にもかかわらず、病院環境で十分な濃度に達した微生物は長期間生存し、医療従事者の汚染された手を介して深刻な感染を引き起こす可能性があります。 これに関連して、病院環境における表面の洗浄および消毒手順は、医療ユニットと病気の原因となる病原体の交差汚染を減らします。 最近では、清潔度の評価とともに、環境の洗浄や消毒が重要になってきています。

頻繁に接触する環境表面のクリーニング、クリーニング結果の監視と検証は、患者の安全にとって重要です。 環境浄化の有効性は、さまざまな方法で評価できます。 目視評価、ATP (アデノシン三リン酸) 測定、タンパク質検査、蛍光スキャン マーキング法などがあります。

厳格な接触隔離が必要となる感染症や定着患者の退院後に実施されるICU内の患者ユニットのクリーンアップを、フルオロスキャンマーキング、BCA、微生物学的サンプリング法によって評価し、データを順次収集することを目的としています。新しいクリーニング評価方法、PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (タンパク質ペンと BCA 法で分析するデバイスからなるシステム) の効率と臨床的採用可能性を証明すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥
        • Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ユニット内で耐性菌に感染した患者が、少なくとも72時間同じユニットにいる

ユニットが放電されたときの最初の BCA 測定では、ユニットが汚れていることを示す結果が得られます。

除外基準:

  • ユニット内で耐性菌に感染した患者で、入院期間が72時間以内
  • ユニットが空の場合の最初の BCA 測定では、ユニットが汚れていることを示す結果は得られません。
  • -研究に含まれる何らかの理由による失明の障害
  • 患者が研究に含まれているが、洗浄段階が完了する前にユニットに新しい患者が入院した場合
  • 作業に含まれているが清掃段階を完了していない他の従業員がユニットに出入りした場合、作業は終了します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:環境清浄度評価

この研究では、

  1. 蛍光マーキング、
  2. 微生物学的サンプリングおよび
  3. BCA手法の有効性と使いやすさを評価するために、BCA手法を比較します。

集中治療室における環境清浄度の有効性を評価する新しいアプローチである BCA 法の有効性と有用性を評価します。

この研究では、BCA法の有効性と有用性を評価するために、蛍光標識、微生物サンプリング、およびBCA法を比較します。

他の名前:
  • Pro 1 マイクロ衛生監視システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
洗浄効果の評価
時間枠:1年
表面にゲルの残留物がないことは、拭き取りプロセスが効果的であることを示しています。 微生物学的サンプルは、環境内の細菌 (コロニー) の存在と量を決定します。 洗浄後に環境から採取したサンプルでバクテリアが生成されないようにすることを目的としています。 BCA タンパク質サンプルは、研究者が PRO 1 Micro 衛生監視装置を使用して分析します。 PRO 1 マイクロ衛生監視装置は、表面上の生物学的物質の存在を検出します。 表面上の細菌の存在と量は、BCAタンパク質で決定されます。 細菌の存在と量は BCA タンパク質綿棒で検出できますが、細菌種では検出できません。 このデバイスは、1 ~ 10 マイクログラムの生物学的負荷を検出できます。 値が 5 マイクログラムを超える領域は汚れていると見なされ、値が 5 マイクログラム未満の領域はきれいであると見なされます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCA法の有効性を評価する
時間枠:1年
洗浄効果がないと判断された場合は、洗浄を繰り返します。 効果的な洗浄後に BCA プロテイン ペンで採取したサンプルの結果が 5 ミクロン未満の場合、その領域はきれいであると結論付けられます。 BCA メソッド (マイクログラム) が微生物学的サンプル (コロニー) でクリーンまたは同様の結果を示す場合、BCA メソッドを使用して表面のクリーン度を評価できると結論付けられます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月9日

一次修了 (実際)

2020年3月16日

研究の完了 (実際)

2020年4月21日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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