Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko ympäristön puhtautta arvioida BCA-menetelmällä (bisinkoniinihappo) (BCA)

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Fluoresoivan merkinnän ja potilasyksikön puhdistusmenetelmien vaikutus tehohoidossa

Sairaalaympäristön pintojen tehokas puhdistus on ehdoton välttämättömyys patogeenien leviämisen vähentämiseksi. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) teho-osastolla ovat johtavia sairaalainfektioiden syitä. Nykyään MDRO:n yleistyminen on tehnyt entistä tärkeämmäksi puhdistaa saastuneita pintoja asianmukaisilla aseptisilla puhdistusmenetelmillä potilaiden ja henkilöstön suojelemiseksi. Desinfiointi- ja sterilointimenetelmistä huolimatta sairaalaympäristössä riittävän pitoisuuden saavuttaneet mikro-organismit selviävät pitkiä aikoja ja voivat aiheuttaa vakavan tartunnan terveydenhuollon työntekijöiden saastuneiden käsien kautta. Sairaalaympäristön pintojen puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet vähentävät tässä yhteydessä terveydenhuollon yksiköiden ristikontaminaatiota ja sairauksia aiheuttavia taudinaiheuttajia. Viime aikoina ympäristön puhdistaminen ja desinfiointi sekä puhtauden arviointi ovat nousseet tärkeäksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehohoitoyksiköiden ympäristön puhtauden tehokkuuden arvioinnissa uudenlaisen BCA-menetelmän tehokkuutta ja käytettävyyttä. Fluoroscan-geelimerkintää, mikrobiologista näytteenottoa ja BCA-määritysmenetelmiä verrataan BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System, joka koostuu proteiinikynästä ja BCA-menetelmällä analysoivasta laitteesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Teho-osastolle otetuilla potilailla on suuri riski sairastua sairaalainfektioihin, osittain vakavan sairautensa ja osittain hengenpelastajien invasiivisten toimenpiteiden vuoksi. Teho-osastolla invasiivisten toimenpiteiden toteuttaminen diagnosointi- ja hoitotarkoituksessa, kuten virtsakatetri, keskusperifeerinen katetri, intubaatio ja intensiivinen antibioottikäyttö lisäävät infektion todennäköisyyttä. Ympäristön puhtaus on tärkeää tartuntojen ehkäisyssä.

Sairaalaympäristön pintojen tehokas puhdistus on ehdoton välttämättömyys patogeenien leviämisen vähentämiseksi. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) teho-osastolla ovat johtavia sairaalainfektioiden syitä. Nykyään MDRO:n yleistyminen on tehnyt entistä tärkeämmäksi puhdistaa saastuneita pintoja asianmukaisilla aseptisilla puhdistusmenetelmillä potilaiden ja henkilöstön suojelemiseksi. Desinfiointi- ja sterilointimenetelmistä huolimatta sairaalaympäristössä riittävän pitoisuuden saavuttaneet mikro-organismit selviävät pitkiä aikoja ja voivat aiheuttaa vakavan tartunnan terveydenhuollon työntekijöiden saastuneiden käsien kautta. Sairaalaympäristön pintojen puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet vähentävät tässä yhteydessä terveydenhuollon yksiköiden ristikontaminaatiota ja sairauksia aiheuttavia taudinaiheuttajia. Viime aikoina ympäristön puhdistaminen ja desinfiointi sekä puhtauden arviointi ovat nousseet tärkeäksi.

Usein kosketuksissa olevien ympäristöpintojen puhdistus, puhdistustulosten seuranta ja todentaminen ovat tärkeitä potilasturvallisuuden kannalta. Ympäristön puhdistuksen tehokkuutta voidaan määrittää eri menetelmillä. Visuaalinen arviointi, ATP (Adenosine Triphosphate) -mittaus, proteiinitestit ja fluoroscan-merkintämenetelmät ovat joitakin niistä.

Tehoosaston potilasyksikön siivouksen, joka suoritetaan tiukkaa kontaktieristystä vaativien infektio- tai kolonisaatiopotilaiden kotiutuksen jälkeen Fluoroscan Marking-, BCA- ja mikrobiologisilla näytteenottomenetelmillä, on tarkoitus kerätä tietoja todistaa uuden puhdistuksen arviointimenetelmän PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Proteiinikynästä ja BCA-menetelmällä analysoivasta laitteesta koostuva järjestelmä) tehokkuus ja kliininen käyttökelpoisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sivas, Turkki
        • Cumhuriyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksikössä resistentillä mikro-organismilla infektoitunut potilas on samassa yksikössä vähintään 72 tuntia

Ensimmäinen BCA-mittaus, kun yksikkö on purettu, antaa tuloksen, joka osoittaa, että yksikkö on likainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut yksikön resistentin mikro-organismin tartunnan, on ollut sairaalahoidossa alle 72 tuntia
  • Ensimmäinen BCA-mittaus, kun yksikkö on tyhjä, ei anna tulosta, joka osoittaisi, että yksikkö on likainen.
  • Heikentynyt sokeus mistä tahansa tutkimukseen sisältyvästä syystä
  • Jos potilas on mukana tutkimuksessa, mutta uusi potilas otetaan osastolle ennen puhdistusvaiheiden päättymistä
  • Siinä tapauksessa, että muut työhön kuuluvat työntekijät, jotka eivät suorita siivousvaiheita, tulevat yksikköön ja poistuvat siitä, työ lopetetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ympäristön puhtauden arviointi

Tässä tutkimuksessa

  1. fluoresoiva merkintä,
  2. mikrobiologinen näytteenotto ja
  3. BCA-menetelmiä verrataan BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi

BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arviointi, joka on uusi lähestymistapa tehohoitoyksiköiden ympäristön puhtauden tehokkuuden arvioinnissa.

Tässä tutkimuksessa verrataan fluorekaanileimausta, mikrobiologista näytteenottoa ja BCA-menetelmiä BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi.

Muut nimet:
  • Pro 1 Micro Hygiene Monitoring Systems

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi siivouksen tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Geelijäämien puuttuminen pinnoilla osoittaa, että pyyhintäprosessi on tehokas. Mikrobiologiset näytteet määrittävät bakteerien (pesäkkeen) läsnäolon ja määrän ympäristössä. Tavoitteena on, että puhdistuksen jälkeen ympäristöstä otetuissa näytteissä ei muodostu bakteereja. Tutkija analysoi BCA-proteiininäytteet PRO 1 Micro -hygieniavalvontalaitteella. PRO 1 Mikrohygieniavalvontalaite havaitsee biologisen materiaalin esiintymisen pinnoilla. Bakteerien läsnäolo ja määrä pinnalla määritetään BCA-proteiinilla. Bakteerien esiintyminen ja määrä voidaan havaita BCA-proteiinipuikolla, mutta ei bakteerilajin perusteella. Laite pystyy havaitsemaan biologisen kuormituksen välillä 1-10 mikrogrammaa. Alueet, joiden arvo on yli 5 mikrogrammaa, katsotaan likaiseksi, alueet, joiden arvo on alle 5 mikrogrammaa, katsotaan puhtaiksi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida BCA-menetelmän tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jos puhdistusta ei pidetä tehokkaana, puhdistus toistetaan. Jos BCA-proteiinikynällä otettujen näytteiden tulokset tehokkaan puhdistuksen jälkeen ovat alle 5 mikronia, katsotaan, että alue on puhdas. Jos BCA-menetelmällä (mikrogrammaa) saadaan puhtaita tai vastaavia tuloksia mikrobiologisissa näytteissä (pesäkkeissä), voidaan päätellä, että BCA-menetelmällä voidaan arvioida pinnan puhtautta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa