- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04212130
Voidaanko ympäristön puhtautta arvioida BCA-menetelmällä (bisinkoniinihappo) (BCA)
Fluoresoivan merkinnän ja potilasyksikön puhdistusmenetelmien vaikutus tehohoidossa
Sairaalaympäristön pintojen tehokas puhdistus on ehdoton välttämättömyys patogeenien leviämisen vähentämiseksi. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) teho-osastolla ovat johtavia sairaalainfektioiden syitä. Nykyään MDRO:n yleistyminen on tehnyt entistä tärkeämmäksi puhdistaa saastuneita pintoja asianmukaisilla aseptisilla puhdistusmenetelmillä potilaiden ja henkilöstön suojelemiseksi. Desinfiointi- ja sterilointimenetelmistä huolimatta sairaalaympäristössä riittävän pitoisuuden saavuttaneet mikro-organismit selviävät pitkiä aikoja ja voivat aiheuttaa vakavan tartunnan terveydenhuollon työntekijöiden saastuneiden käsien kautta. Sairaalaympäristön pintojen puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet vähentävät tässä yhteydessä terveydenhuollon yksiköiden ristikontaminaatiota ja sairauksia aiheuttavia taudinaiheuttajia. Viime aikoina ympäristön puhdistaminen ja desinfiointi sekä puhtauden arviointi ovat nousseet tärkeäksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehohoitoyksiköiden ympäristön puhtauden tehokkuuden arvioinnissa uudenlaisen BCA-menetelmän tehokkuutta ja käytettävyyttä. Fluoroscan-geelimerkintää, mikrobiologista näytteenottoa ja BCA-määritysmenetelmiä verrataan BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System, joka koostuu proteiinikynästä ja BCA-menetelmällä analysoivasta laitteesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teho-osastolle otetuilla potilailla on suuri riski sairastua sairaalainfektioihin, osittain vakavan sairautensa ja osittain hengenpelastajien invasiivisten toimenpiteiden vuoksi. Teho-osastolla invasiivisten toimenpiteiden toteuttaminen diagnosointi- ja hoitotarkoituksessa, kuten virtsakatetri, keskusperifeerinen katetri, intubaatio ja intensiivinen antibioottikäyttö lisäävät infektion todennäköisyyttä. Ympäristön puhtaus on tärkeää tartuntojen ehkäisyssä.
Sairaalaympäristön pintojen tehokas puhdistus on ehdoton välttämättömyys patogeenien leviämisen vähentämiseksi. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) teho-osastolla ovat johtavia sairaalainfektioiden syitä. Nykyään MDRO:n yleistyminen on tehnyt entistä tärkeämmäksi puhdistaa saastuneita pintoja asianmukaisilla aseptisilla puhdistusmenetelmillä potilaiden ja henkilöstön suojelemiseksi. Desinfiointi- ja sterilointimenetelmistä huolimatta sairaalaympäristössä riittävän pitoisuuden saavuttaneet mikro-organismit selviävät pitkiä aikoja ja voivat aiheuttaa vakavan tartunnan terveydenhuollon työntekijöiden saastuneiden käsien kautta. Sairaalaympäristön pintojen puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet vähentävät tässä yhteydessä terveydenhuollon yksiköiden ristikontaminaatiota ja sairauksia aiheuttavia taudinaiheuttajia. Viime aikoina ympäristön puhdistaminen ja desinfiointi sekä puhtauden arviointi ovat nousseet tärkeäksi.
Usein kosketuksissa olevien ympäristöpintojen puhdistus, puhdistustulosten seuranta ja todentaminen ovat tärkeitä potilasturvallisuuden kannalta. Ympäristön puhdistuksen tehokkuutta voidaan määrittää eri menetelmillä. Visuaalinen arviointi, ATP (Adenosine Triphosphate) -mittaus, proteiinitestit ja fluoroscan-merkintämenetelmät ovat joitakin niistä.
Tehoosaston potilasyksikön siivouksen, joka suoritetaan tiukkaa kontaktieristystä vaativien infektio- tai kolonisaatiopotilaiden kotiutuksen jälkeen Fluoroscan Marking-, BCA- ja mikrobiologisilla näytteenottomenetelmillä, on tarkoitus kerätä tietoja todistaa uuden puhdistuksen arviointimenetelmän PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Proteiinikynästä ja BCA-menetelmällä analysoivasta laitteesta koostuva järjestelmä) tehokkuus ja kliininen käyttökelpoisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksikössä resistentillä mikro-organismilla infektoitunut potilas on samassa yksikössä vähintään 72 tuntia
Ensimmäinen BCA-mittaus, kun yksikkö on purettu, antaa tuloksen, joka osoittaa, että yksikkö on likainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut yksikön resistentin mikro-organismin tartunnan, on ollut sairaalahoidossa alle 72 tuntia
- Ensimmäinen BCA-mittaus, kun yksikkö on tyhjä, ei anna tulosta, joka osoittaisi, että yksikkö on likainen.
- Heikentynyt sokeus mistä tahansa tutkimukseen sisältyvästä syystä
- Jos potilas on mukana tutkimuksessa, mutta uusi potilas otetaan osastolle ennen puhdistusvaiheiden päättymistä
- Siinä tapauksessa, että muut työhön kuuluvat työntekijät, jotka eivät suorita siivousvaiheita, tulevat yksikköön ja poistuvat siitä, työ lopetetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ympäristön puhtauden arviointi
Tässä tutkimuksessa
|
BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arviointi, joka on uusi lähestymistapa tehohoitoyksiköiden ympäristön puhtauden tehokkuuden arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa verrataan fluorekaanileimausta, mikrobiologista näytteenottoa ja BCA-menetelmiä BCA-menetelmän tehokkuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi siivouksen tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Geelijäämien puuttuminen pinnoilla osoittaa, että pyyhintäprosessi on tehokas.
Mikrobiologiset näytteet määrittävät bakteerien (pesäkkeen) läsnäolon ja määrän ympäristössä.
Tavoitteena on, että puhdistuksen jälkeen ympäristöstä otetuissa näytteissä ei muodostu bakteereja.
Tutkija analysoi BCA-proteiininäytteet PRO 1 Micro -hygieniavalvontalaitteella.
PRO 1 Mikrohygieniavalvontalaite havaitsee biologisen materiaalin esiintymisen pinnoilla.
Bakteerien läsnäolo ja määrä pinnalla määritetään BCA-proteiinilla.
Bakteerien esiintyminen ja määrä voidaan havaita BCA-proteiinipuikolla, mutta ei bakteerilajin perusteella.
Laite pystyy havaitsemaan biologisen kuormituksen välillä 1-10 mikrogrammaa.
Alueet, joiden arvo on yli 5 mikrogrammaa, katsotaan likaiseksi, alueet, joiden arvo on alle 5 mikrogrammaa, katsotaan puhtaiksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida BCA-menetelmän tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos puhdistusta ei pidetä tehokkaana, puhdistus toistetaan.
Jos BCA-proteiinikynällä otettujen näytteiden tulokset tehokkaan puhdistuksen jälkeen ovat alle 5 mikronia, katsotaan, että alue on puhdas.
Jos BCA-menetelmällä (mikrogrammaa) saadaan puhtaita tai vastaavia tuloksia mikrobiologisissa näytteissä (pesäkkeissä), voidaan päätellä, että BCA-menetelmällä voidaan arvioida pinnan puhtautta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cumhuriyet University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .