Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být čistota životního prostředí hodnocena metodou BCA (kyselina bicinchoninová). (BCA)

21. dubna 2020 aktualizováno: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Vliv fluorescenčního značení a BCA metod čištění pacientských jednotek v intenzivní péči

Účinné čištění povrchů v nemocničním prostředí je absolutní nutností pro omezení přenosu patogenů. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) na JIP patří mezi hlavní příčiny nemocničních infekcí. Dnes je kvůli rostoucímu rozšíření MDRO důležitější než kdy jindy čistit kontaminované povrchy vhodnými aseptickými čisticími postupy, aby byly chráněny pacienti a personál. Navzdory metodám dezinfekce a sterilizace mikroorganismy, které dosáhnou dostatečné koncentrace v nemocničním prostředí, přežívají dlouhou dobu a mohou způsobit vážný přenos kontaminovanýma rukama zdravotnických pracovníků. V této souvislosti postupy čištění a dezinfekce povrchů v nemocničním prostředí snižují křížovou kontaminaci zdravotnických jednotek a patogeny způsobující onemocnění. V poslední době je důležité čištění a dezinfekce prostředí a také hodnocení čistoty.

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu a použitelnost metody BCA, která je novým přístupem v hodnocení efektivity čistoty prostředí na jednotkách intenzivní péče. Pro hodnocení účinnosti a použitelnosti metody BCA bude porovnáno fluoroscanové gelové značení, mikrobiologický odběr vzorků a metody stanovení BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System, tento systém se skládá z proteinového pera a zařízení, které analyzuje metodou BCA).

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti přijatí na JIP jsou vystaveni velkému riziku rozvoje nozokomiálních infekcí jednak kvůli jejich závažnému onemocnění a jednak kvůli expozici život zachraňujícím invazivním postupům. Na JIP provádění invazivních postupů za účelem diagnostiky a léčby, jako je močový katétr, centrální periferní katétr, intubace a intenzivní používání antibiotik, zvyšuje pravděpodobnost infekce. Čistota prostředí je důležitá pro prevenci infekcí.

Účinné čištění povrchů v nemocničním prostředí je absolutní nutností pro omezení přenosu patogenů. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) na JIP patří mezi hlavní příčiny nemocničních infekcí. Dnes je kvůli rostoucímu rozšíření MDRO důležitější než kdy jindy čistit kontaminované povrchy vhodnými aseptickými čisticími postupy, aby byly chráněny pacienti a personál. Navzdory metodám dezinfekce a sterilizace mikroorganismy, které dosáhnou dostatečné koncentrace v nemocničním prostředí, přežívají dlouhou dobu a mohou způsobit vážný přenos kontaminovanýma rukama zdravotnických pracovníků. V této souvislosti postupy čištění a dezinfekce povrchů v nemocničním prostředí snižují křížovou kontaminaci zdravotnických jednotek a patogeny způsobující onemocnění. V poslední době je důležité čištění a dezinfekce prostředí a také hodnocení čistoty.

Pro bezpečnost pacientů je důležité čištění povrchů, které se často dotýkají okolního prostředí, sledování a ověřování výsledků čištění. Účinnost čištění životního prostředí může být testována různými metodami. Vizuální hodnocení, měření ATP (adenosintrifosfát), proteinové testy a metody značení fluorescenčním skenováním jsou některé z nich.

Vyhodnocení úklidu pacientské jednotky na JIP, které se provádí po propuštění pacientů s infekcí nebo kolonizací, která by vyžadovala přísnou kontaktní izolaci, metodami Fluoroscan Marking, BCA a Microbiological Sampling, je plánováno s cílem shromáždit data v pořadí prokázat účinnost a klinickou použitelnost nové metody hodnocení čištění PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (systém sestávající z proteinového pera a zařízení, které analyzuje metodou BCA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sivas, Krocan
        • Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient infikovaný rezistentním mikroorganismem na jednotce je na stejné jednotce minimálně 72 hodin

První měření BCA, když je jednotka vybitá, dává výsledek indikující, že je jednotka špinavá.-

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který byl infikován rezistentním mikroorganismem na oddělení, byl hospitalizován méně než 72 hodin
  • První měření BCA, když je jednotka prázdná, nedává výsledek indikující, že je jednotka špinavá.
  • Zhoršená slepota z jakéhokoli důvodu zahrnutého do studie
  • V případě, že je pacient zařazen do studie, ale nový pacient je na jednotku přijat před dokončením fází čištění
  • V případě, že do jednotky nastoupí a odejdou další zaměstnanci, kteří jsou zařazeni do práce, ale nedokončí etapy úklidu, bude práce ukončena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení čistoty prostředí

V této studii,

  1. fluorescenční značení,
  2. mikrobiologické odběry a
  3. Metody BCA budou porovnány za účelem vyhodnocení účinnosti a použitelnosti metody BCA

Hodnocení účinnosti a použitelnosti metody BCA, což je nový přístup v hodnocení účinnosti čistoty prostředí na jednotkách intenzivní péče.

V této studii bude porovnáno značení fluorekanem, mikrobiologický odběr vzorků a metody BCA za účelem vyhodnocení účinnosti a použitelnosti metody BCA

Ostatní jména:
  • Pro 1 Micro Hygiene Monitoring Systems

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost čištění
Časové okno: 1 rok
Nepřítomnost zbytků gelu na površích naznačuje, že proces stírání je účinný. Mikrobiologické vzorky určí přítomnost a množství bakterií (kolonií) v prostředí. Cílem je, aby se ve vzorcích odebraných z prostředí po čištění nemohly produkovat bakterie. Vzorky proteinu BCA budou výzkumníkem analyzovány pomocí hygienického monitorovacího zařízení PRO 1 Micro. Zařízení pro monitorování hygieny PRO 1 Micro bude detekovat přítomnost biologického materiálu na površích. Přítomnost a množství bakterií na povrchu bude stanoveno pomocí BCA proteinu. Přítomnost a množství bakterií lze detekovat stěrem s proteinem BCA, ale ne podle druhů bakterií. Přístroj je schopen detekovat biologickou zátěž mezi 1 - 10 mikrogramy. Oblasti s hodnotami nad 5 mikrogramů budou považovány za špinavé, oblasti s hodnotami pod 5 mikrogramů budou považovány za čisté
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost metody BCA
Časové okno: 1 rok
Pokud není čištění považováno za účinné, bude čištění opakováno. Pokud jsou výsledky vzorků odebraných proteinovým perem BCA po účinném čištění menší než 5 mikronů, dochází k závěru, že oblast je čistá. Pokud metoda BCA (mikrogramy) vykazuje čisté nebo podobné výsledky v mikrobiologických vzorcích (kolonii), dojde k závěru, že metodu BCA lze použít k hodnocení čistoty povrchu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit