- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04212130
Можно ли оценить экологическую чистоту методом БХА (бицинхониновой кислоты) (BCA)
Влияние флуоресцентной маркировки и методов BCA на очистку палат в отделении интенсивной терапии
Эффективная очистка поверхностей в больничной среде является абсолютной необходимостью для снижения передачи патогенов. Микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в отделениях интенсивной терапии являются одной из основных причин внутрибольничных инфекций. Сегодня растущая распространенность MDRO сделала более важной, чем когда-либо, очистку загрязненных поверхностей с помощью соответствующих процедур асептической очистки для защиты пациентов и персонала. Несмотря на методы дезинфекции и стерилизации, микроорганизмы, достигшие достаточной концентрации в больничной среде, выживают в течение длительного времени и могут вызывать серьезную передачу инфекции через контаминированные руки медицинских работников. В этом контексте процедуры очистки и дезинфекции поверхностей в больничной среде уменьшают перекрестное загрязнение медицинских учреждений и болезнетворных патогенов. В последнее время важное значение приобрели очистка и дезинфекция окружающей среды, а также оценка чистоты.
Целью данного исследования является оценка эффективности и применимости метода ВСА, который является новым подходом в оценке эффективности обеспечения чистоты окружающей среды в отделениях интенсивной терапии. Маркировка геля флюороскана, микробиологические пробы и методы анализа АЦК будут сравниваться для оценки эффективности и удобства использования метода АЦК. (Система мониторинга микрогигиены PRO1, состоящая из белковой ручки и устройства, которое анализирует методом BCA).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, подвержены высокому риску развития внутрибольничных инфекций, отчасти из-за их серьезного заболевания, а отчасти из-за воздействия спасающих жизнь инвазивных процедур. В отделении интенсивной терапии выполнение инвазивных процедур с целью диагностики и лечения, таких как мочевой катетер, центрально-периферический катетер, интубация, а также интенсивное применение антибиотиков увеличивают вероятность инфекции. Чистота окружающей среды важна для профилактики инфекций.
Эффективная очистка поверхностей в больничной среде является абсолютной необходимостью для снижения передачи патогенов. Микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в отделениях интенсивной терапии являются одной из основных причин внутрибольничных инфекций. Сегодня растущая распространенность MDRO сделала более важной, чем когда-либо, очистку загрязненных поверхностей с помощью соответствующих процедур асептической очистки для защиты пациентов и персонала. Несмотря на методы дезинфекции и стерилизации, микроорганизмы, достигшие достаточной концентрации в больничной среде, выживают в течение длительного времени и могут вызывать серьезную передачу инфекции через контаминированные руки медицинских работников. В этом контексте процедуры очистки и дезинфекции поверхностей в больничной среде уменьшают перекрестное загрязнение медицинских учреждений и болезнетворных патогенов. В последнее время важное значение приобрели очистка и дезинфекция окружающей среды, а также оценка чистоты.
Очистка часто контактирующих с окружающей средой поверхностей, мониторинг и проверка результатов очистки важны для безопасности пациентов. Эффективность очистки окружающей среды можно оценить разными методами. Визуальная оценка, измерение АТФ (аденозинтрифосфата), белковые тесты и методы флюоросканирования — вот некоторые из них.
С целью сбора данных для чтобы доказать эффективность и клиническую применимость нового метода оценки очистки, системы мониторинга микрогигиены PRO1 (система, состоящая из протеиновой ручки и устройства, которое анализирует методом BCA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Больной, инфицированный резистентным микроорганизмом в отделении, находится в одном отделении не менее 72 часов.
Первое измерение BCA, когда устройство разряжено, дает результат, указывающий на то, что устройство загрязнено.
Критерий исключения:
- Больной, инфицированный резистентным микроорганизмом в отделении, находился на стационарном лечении менее 72 часов.
- Первое измерение BCA, когда устройство пустое, не дает результата, указывающего на загрязнение устройства.
- Нарушение слепоты по любой причине, включенной в исследование
- В случае включения пациента в исследование, но поступления нового пациента в отделение до завершения этапов очистки
- В случае входа и выхода из помещения других сотрудников, включенных в работу, но не завершивших этапы уборки, работа будет прекращена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка экологической чистоты
В этом исследовании,
|
Оценка эффективности и удобства использования метода BCA, который является новым подходом в оценке эффективности экологической чистоты в отделениях интенсивной терапии. В этом исследовании будут сравниваться методы мечения флуореканом, микробиологического отбора проб и BCA, чтобы оценить эффективность и удобство использования метода BCA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для оценки эффективности очистки
Временное ограничение: 1 год
|
Отсутствие остатков геля на поверхностях свидетельствует об эффективности процесса протирки.
Микробиологические образцы определяют наличие и количество бактерий (колоний) в окружающей среде.
Это направлено на то, чтобы бактерии не могли образовываться в образцах, взятых из окружающей среды после очистки.
Образцы белка BCA будут проанализированы исследователем с помощью устройства для мониторинга гигиены PRO 1 Micro.
Устройство контроля микрогигиены PRO 1 обнаружит наличие биологического материала на поверхностях.
Наличие и количество бактерий на поверхности будет определяться с помощью белка BCA.
Наличие и количество бактерий можно определить с помощью мазка с белком BCA, но не по видам бактерий.
Устройство способно определять биологическую нагрузку от 1 до 10 мкг.
Области со значениями выше 5 мкг будут считаться грязными, области со значениями ниже 5 мкг будут считаться чистыми.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для оценки эффективности метода BCA
Временное ограничение: 1 год
|
Если очистка признана неэффективной, очистка будет повторена.
Если результаты образцов, взятых с помощью протеиновой ручки BCA после эффективной очистки, меньше 5 микрон, делается вывод, что область чистая.
Если метод BCA (микрограммы) показывает чистые или аналогичные результаты в микробиологических образцах (колониях), делается вывод, что метод BCA можно использовать для оценки чистоты поверхности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cumhuriyet University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .