- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04212130
Kan miljømæssig renhed vurderes ved BCA-metoden (bicinchoninsyre). (BCA)
Effekten af fluorescerende mærkning og BCA-metoder til rengøring af patientenheder i intensiv pleje
Effektiv rengøring af overflader i hospitalsmiljøet er en absolut nødvendighed for at reducere patogentransmission. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) på intensivafdeling er blandt de førende årsager til hospitalserhvervede infektioner. I dag har den voksende udbredelse af MDRO gjort det vigtigere end nogensinde før at rense forurenede overflader med passende aseptiske rengøringsprocedurer for at beskytte patienter og personale. På trods af desinfektions- og steriliseringsmetoderne overlever mikroorganismer, der når en tilstrækkelig koncentration i hospitalsmiljøet, i lange perioder og kan forårsage alvorlig overførsel via forurenede hænder på sundhedspersonale. I denne sammenhæng reducerer overfladerengøring og desinfektionsprocedurer i hospitalsmiljøet krydskontaminering af sundhedsenhederne og sygdomsfremkaldende patogener. På det seneste er miljørengøring og desinfektion blevet vigtigt såvel som evaluering af renlighed.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af BCA-metoden, som er en ny tilgang til evaluering af effektiviteten af miljømæssig renlighed på intensivafdelinger. fluoroscan gel-mærkning, mikrobiologisk prøvetagning og BCA-analysemetoder vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af BCA-metoden. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System, System bestående af proteinpen og apparat, der analyserer med BCA-metoden).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt på intensivafdelingen har stor risiko for at udvikle nosokomielle infektioner, dels på grund af deres alvorlige sygdom og dels på grund af udsættelse for livreddende invasive procedurer. På ICU øger implementering af invasive procedurer med det formål at diagnosticere og behandle, såsom urinkateter, central-perifert kateter, intubation og at være genstand for intensiv antibiotikabrug sandsynligheden for infektion. Miljømæssig renlighed er vigtig for at forhindre infektioner.
Effektiv rengøring af overflader i hospitalsmiljøet er en absolut nødvendighed for at reducere patogentransmission. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) på intensivafdeling er blandt de førende årsager til hospitalserhvervede infektioner. I dag har den voksende udbredelse af MDRO gjort det vigtigere end nogensinde før at rense forurenede overflader med passende aseptiske rengøringsprocedurer for at beskytte patienter og personale. På trods af desinfektions- og steriliseringsmetoderne overlever mikroorganismer, der når en tilstrækkelig koncentration i hospitalsmiljøet, i lange perioder og kan forårsage alvorlig overførsel via forurenede hænder på sundhedspersonale. I denne sammenhæng reducerer overfladerengøring og desinfektionsprocedurer i hospitalsmiljøet krydskontaminering af sundhedsenhederne og sygdomsfremkaldende patogener. På det seneste er miljørengøring og desinfektion blevet vigtigt såvel som evaluering af renlighed.
Rengøring af ofte berørte miljøoverflader, overvågning og verifikation af rengøringsresultaterne er vigtige for patientsikkerheden. Effektiviteten af miljørensning kan analyseres ved forskellige metoder. Visuel evaluering, ATP (AdenosinTriphosphate) måling, proteintests og fluoroscan mærkningsmetoder er nogle af dem.
Evaluering af patientenhedens oprydning på intensivafdelingen, der udføres efter udskrivelse af patienter med infektion eller kolonisering, der ville kræve streng kontaktisolering, ved hjælp af Fluoroscan Marking, BCA og Microbiological Sampling metoder, er planlagt med det formål at indsamle data mhp. at bevise effektiviteten og den kliniske anvendelighed af den nye rengøringsvurderingsmetode, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (System bestående af proteinpen og apparat, der analyserer med BCA-metoden).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En patient inficeret med resistente mikroorganismer i enheden er i samme enhed i mindst 72 timer
Den første BCA-måling, når enheden er afladet, giver et resultat, der indikerer, at enheden er snavset.-
Ekskluderingskriterier:
- Patienten, der har været inficeret med den resistente mikroorganisme i afdelingen, har været indlagt i mindre end 72 timer
- Den første BCA-måling, når enheden er tom, giver ikke et resultat, der indikerer, at enheden er snavset.
- Nedsat blindhed af en eller anden grund inkluderet i undersøgelsen
- I tilfælde af at patienten er inkluderet i undersøgelsen, men ny patientindlæggelse på afdelingen før rengøringsstadierne er afsluttet
- I tilfælde af at andre medarbejdere, der indgår i arbejdet, men ikke gennemfører rengøringsstadierne, ind- og forlader enheden, vil arbejdet blive afsluttet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af miljømæssig renlighed
I dette studie,
|
Evaluering af effektiviteten og anvendeligheden af BCA-metoden, som er en ny tilgang til evaluering af effektiviteten af miljømæssig renlighed på intensivafdelinger. I denne undersøgelse vil fluorecanmærkning, mikrobiologisk prøvetagning og BCA-metoder blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af BCA-metoden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere effektiviteten af rengøring
Tidsramme: 1 år
|
Fraværet af gelrester på overfladerne indikerer, at aftørringsprocessen er effektiv.
Mikrobiologiske prøver vil bestemme tilstedeværelsen og mængden af bakterier (koloni) i miljøet.
Det tilstræbes, at der ikke kan dannes bakterier i de prøver, der tages fra miljøet efter rengøring.
BCA-proteinprøverne vil blive analyseret af forskeren ved hjælp af PRO 1 Micro-hygiejneovervågningsenheden.
PRO 1 mikrohygiejneovervågningsanordning vil detektere tilstedeværelsen af biologisk materiale på overfladerne.
Tilstedeværelsen og mængden af bakterier på overfladen vil blive bestemt med BCA-protein.
Tilstedeværelsen og mængden af bakterier kan påvises med BCA-proteinpodning, men ikke af bakteriearter.
Enheden er i stand til at detektere den biologiske belastning mellem 1 - 10 mikrogram.
Områder med værdier over 5 mikrogram vil blive betragtet som snavsede, områder med værdier under 5 mikrogram vil blive betragtet som rene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere effektiviteten af BCA-metoden
Tidsramme: 1 år
|
Hvis rengøringen ikke vurderes at være effektiv, gentages rengøringen.
Hvis resultaterne af prøver taget med BCA-proteinpen efter effektiv rensning er under 5 mikron, konkluderes det, at området er rent.
Hvis BCA-metoden (mikrogrammer) viser rene eller lignende resultater i mikrobiologiske prøver (koloni), vil det blive konkluderet, at BCA-metoden kan bruges til at evaluere overfladens renhed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cumhuriyet University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .