Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan miljømæssig renhed vurderes ved BCA-metoden (bicinchoninsyre). (BCA)

21. april 2020 opdateret af: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Effekten af ​​fluorescerende mærkning og BCA-metoder til rengøring af patientenheder i intensiv pleje

Effektiv rengøring af overflader i hospitalsmiljøet er en absolut nødvendighed for at reducere patogentransmission. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) på intensivafdeling er blandt de førende årsager til hospitalserhvervede infektioner. I dag har den voksende udbredelse af MDRO gjort det vigtigere end nogensinde før at rense forurenede overflader med passende aseptiske rengøringsprocedurer for at beskytte patienter og personale. På trods af desinfektions- og steriliseringsmetoderne overlever mikroorganismer, der når en tilstrækkelig koncentration i hospitalsmiljøet, i lange perioder og kan forårsage alvorlig overførsel via forurenede hænder på sundhedspersonale. I denne sammenhæng reducerer overfladerengøring og desinfektionsprocedurer i hospitalsmiljøet krydskontaminering af sundhedsenhederne og sygdomsfremkaldende patogener. På det seneste er miljørengøring og desinfektion blevet vigtigt såvel som evaluering af renlighed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​BCA-metoden, som er en ny tilgang til evaluering af effektiviteten af ​​miljømæssig renlighed på intensivafdelinger. fluoroscan gel-mærkning, mikrobiologisk prøvetagning og BCA-analysemetoder vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​BCA-metoden. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System, System bestående af proteinpen og apparat, der analyserer med BCA-metoden).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på intensivafdelingen har stor risiko for at udvikle nosokomielle infektioner, dels på grund af deres alvorlige sygdom og dels på grund af udsættelse for livreddende invasive procedurer. På ICU øger implementering af invasive procedurer med det formål at diagnosticere og behandle, såsom urinkateter, central-perifert kateter, intubation og at være genstand for intensiv antibiotikabrug sandsynligheden for infektion. Miljømæssig renlighed er vigtig for at forhindre infektioner.

Effektiv rengøring af overflader i hospitalsmiljøet er en absolut nødvendighed for at reducere patogentransmission. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) på intensivafdeling er blandt de førende årsager til hospitalserhvervede infektioner. I dag har den voksende udbredelse af MDRO gjort det vigtigere end nogensinde før at rense forurenede overflader med passende aseptiske rengøringsprocedurer for at beskytte patienter og personale. På trods af desinfektions- og steriliseringsmetoderne overlever mikroorganismer, der når en tilstrækkelig koncentration i hospitalsmiljøet, i lange perioder og kan forårsage alvorlig overførsel via forurenede hænder på sundhedspersonale. I denne sammenhæng reducerer overfladerengøring og desinfektionsprocedurer i hospitalsmiljøet krydskontaminering af sundhedsenhederne og sygdomsfremkaldende patogener. På det seneste er miljørengøring og desinfektion blevet vigtigt såvel som evaluering af renlighed.

Rengøring af ofte berørte miljøoverflader, overvågning og verifikation af rengøringsresultaterne er vigtige for patientsikkerheden. Effektiviteten af ​​miljørensning kan analyseres ved forskellige metoder. Visuel evaluering, ATP (AdenosinTriphosphate) måling, proteintests og fluoroscan mærkningsmetoder er nogle af dem.

Evaluering af patientenhedens oprydning på intensivafdelingen, der udføres efter udskrivelse af patienter med infektion eller kolonisering, der ville kræve streng kontaktisolering, ved hjælp af Fluoroscan Marking, BCA og Microbiological Sampling metoder, er planlagt med det formål at indsamle data mhp. at bevise effektiviteten og den kliniske anvendelighed af den nye rengøringsvurderingsmetode, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (System bestående af proteinpen og apparat, der analyserer med BCA-metoden).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sivas, Kalkun
        • Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En patient inficeret med resistente mikroorganismer i enheden er i samme enhed i mindst 72 timer

Den første BCA-måling, når enheden er afladet, giver et resultat, der indikerer, at enheden er snavset.-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, der har været inficeret med den resistente mikroorganisme i afdelingen, har været indlagt i mindre end 72 timer
  • Den første BCA-måling, når enheden er tom, giver ikke et resultat, der indikerer, at enheden er snavset.
  • Nedsat blindhed af en eller anden grund inkluderet i undersøgelsen
  • I tilfælde af at patienten er inkluderet i undersøgelsen, men ny patientindlæggelse på afdelingen før rengøringsstadierne er afsluttet
  • I tilfælde af at andre medarbejdere, der indgår i arbejdet, men ikke gennemfører rengøringsstadierne, ind- og forlader enheden, vil arbejdet blive afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af miljømæssig renlighed

I dette studie,

  1. fluorescerende markering,
  2. mikrobiologisk prøvetagning og
  3. BCA-metoder vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​BCA-metoden

Evaluering af effektiviteten og anvendeligheden af ​​BCA-metoden, som er en ny tilgang til evaluering af effektiviteten af ​​miljømæssig renlighed på intensivafdelinger.

I denne undersøgelse vil fluorecanmærkning, mikrobiologisk prøvetagning og BCA-metoder blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​BCA-metoden

Andre navne:
  • Pro 1 Micro Hygiene Monitoring Systems

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effektiviteten af ​​rengøring
Tidsramme: 1 år
Fraværet af gelrester på overfladerne indikerer, at aftørringsprocessen er effektiv. Mikrobiologiske prøver vil bestemme tilstedeværelsen og mængden af ​​bakterier (koloni) i miljøet. Det tilstræbes, at der ikke kan dannes bakterier i de prøver, der tages fra miljøet efter rengøring. BCA-proteinprøverne vil blive analyseret af forskeren ved hjælp af PRO 1 Micro-hygiejneovervågningsenheden. PRO 1 mikrohygiejneovervågningsanordning vil detektere tilstedeværelsen af ​​biologisk materiale på overfladerne. Tilstedeværelsen og mængden af ​​bakterier på overfladen vil blive bestemt med BCA-protein. Tilstedeværelsen og mængden af ​​bakterier kan påvises med BCA-proteinpodning, men ikke af bakteriearter. Enheden er i stand til at detektere den biologiske belastning mellem 1 - 10 mikrogram. Områder med værdier over 5 mikrogram vil blive betragtet som snavsede, områder med værdier under 5 mikrogram vil blive betragtet som rene
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effektiviteten af ​​BCA-metoden
Tidsramme: 1 år
Hvis rengøringen ikke vurderes at være effektiv, gentages rengøringen. Hvis resultaterne af prøver taget med BCA-proteinpen efter effektiv rensning er under 5 mikron, konkluderes det, at området er rent. Hvis BCA-metoden (mikrogrammer) viser rene eller lignende resultater i mikrobiologiske prøver (koloni), vil det blive konkluderet, at BCA-metoden kan bruges til at evaluere overfladens renhed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner