- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04212130
Kan miljørenhet vurderes ved hjelp av BCA-metoden (bicinchoninsyre). (BCA)
Effekten av fluorescerende merking og BCA-metoder for rengjøring av pasientenhet i intensivbehandling
Effektiv rengjøring av overflater i sykehusmiljøet er en absolutt nødvendighet for å redusere patogenoverføring. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) på intensivavdelingen er blant de viktigste årsakene til sykehuservervede infeksjoner. I dag har den økende utbredelsen av MDRO gjort det viktigere enn noen gang å rengjøre forurensede overflater med passende aseptiske rengjøringsprosedyrer, for å beskytte pasienter og personell. Til tross for desinfeksjons- og steriliseringsmetodene, overlever mikroorganismer som når en tilstrekkelig konsentrasjon i sykehusmiljøet i lange perioder og kan forårsake alvorlig overføring via forurensede hender på helsepersonell. I denne sammenheng reduserer overflaterengjøring og desinfeksjonsprosedyrer i sykehusmiljøet krysskontaminering av helseavdelingene og sykdomsfremkallende patogener. Nylig har miljørensing og desinfeksjon blitt viktig, så vel som evaluering av renslighet.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og brukbarheten til BCA-metoden, som er en ny tilnærming for å evaluere effektiviteten av miljørenslighet på intensivavdelinger. fluoroscan gel-merking, mikrobiologisk prøvetaking og BCA-analysemetoder vil bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten og brukbarheten til BCA-metoden. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System at System bestående av proteinpenn og enhet som analyserer med BCA-metoden).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på intensivavdelingen har stor risiko for å utvikle sykehusinfeksjoner, dels på grunn av sin alvorlige sykdom og dels på grunn av eksponering for livreddende invasive prosedyrer. På intensivavdelingen øker gjennomføring av invasive prosedyrer, med formål med diagnose og behandling, som urinkateter, sentral-perifert kateter, intubasjon og intensiv bruk av antibiotika sannsynligheten for infeksjon. Miljømessig renslighet er viktig for å forhindre infeksjoner.
Effektiv rengjøring av overflater i sykehusmiljøet er en absolutt nødvendighet for å redusere patogenoverføring. Multi Drug Resistant Organisms (MDRO) på intensivavdelingen er blant de viktigste årsakene til sykehuservervede infeksjoner. I dag har den økende utbredelsen av MDRO gjort det viktigere enn noen gang å rengjøre forurensede overflater med passende aseptiske rengjøringsprosedyrer, for å beskytte pasienter og personell. Til tross for desinfeksjons- og steriliseringsmetodene, overlever mikroorganismer som når en tilstrekkelig konsentrasjon i sykehusmiljøet i lange perioder og kan forårsake alvorlig overføring via forurensede hender på helsepersonell. I denne sammenheng reduserer overflaterengjøring og desinfeksjonsprosedyrer i sykehusmiljøet krysskontaminering av helseavdelingene og sykdomsfremkallende patogener. Nylig har miljørensing og desinfeksjon blitt viktig, så vel som evaluering av renslighet.
Rengjøring av ofte kontaktede miljøoverflater, overvåking og verifisering av rengjøringsresultatene er viktig for pasientsikkerheten. Effektiviteten av miljørensing kan analyseres med forskjellige metoder. Visuell evaluering, ATP-måling (Adenosintrifosfat), proteintester og fluoroscan-merkingsmetoder er noen av dem.
Evaluering av pasientenhetens opprydding i intensivavdelingen, som utføres etter utskrivning av pasienter med infeksjon eller kolonisering som vil kreve streng kontaktisolasjon, ved hjelp av Fluoroscan Marking, BCA og Microbiological Sampling metoder, planlegges med sikte på å samle inn data for å for å bevise effektiviteten og den kliniske brukbarheten til den nye rengjøringsvurderingsmetoden, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (System bestående av proteinpenn og enhet som analyserer med BCA-metoden).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient infisert med resistente mikroorganismer i enheten er i samme enhet i minst 72 timer
Den første BCA-målingen når enheten er utladet gir et resultat som indikerer at enheten er skitten.-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten som har blitt infisert med den resistente mikroorganismen i enheten har vært innlagt i mindre enn 72 timer
- Den første BCA-målingen når enheten er tom gir ikke et resultat som indikerer at enheten er skitten.
- Nedsatt blindhet av en eller annen grunn inkludert i studien
- I tilfelle pasienten er inkludert i studien men ny pasientinnleggelse til enheten før rengjøringsstadiene er fullført
- I tilfelle andre ansatte som inngår i arbeidet men ikke gjennomfører renholdsstadiene kommer inn og forlater enheten, vil arbeidet avsluttes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av miljørenhet
I denne studien,
|
Evaluering av effektiviteten og brukbarheten til BCA-metoden, som er en ny tilnærming til å evaluere effektiviteten av miljørenslighet på intensivavdelinger. I denne studien vil fluorekanmerking, mikrobiologisk prøvetaking og BCA-metoder bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten og brukbarheten til BCA-metoden
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av rengjøring
Tidsramme: 1 år
|
Fraværet av gelrester på overflatene indikerer at tørkeprosessen er effektiv.
Mikrobiologiske prøver vil bestemme tilstedeværelsen og mengden av bakterier (koloni) i miljøet.
Det tas sikte på at det ikke kan produseres bakterier i prøvene som tas fra miljøet etter rengjøring.
BCA-proteinprøvene vil bli analysert av forskeren ved hjelp av PRO 1 Micro hygieneovervåkingsenhet.
PRO 1 Micro hygiene overvåkingsenhet vil oppdage tilstedeværelsen av biologisk materiale på overflatene.
Tilstedeværelsen og mengden av bakterier på overflaten vil bli bestemt med BCA-protein.
Tilstedeværelsen og mengden av bakterier kan påvises med BCA-proteinpinne, men ikke av bakteriearter.
Enheten er i stand til å detektere den biologiske belastningen mellom 1 - 10 mikrogram.
Områder med verdier over 5 mikrogram vil bli ansett som skitne, områder med verdier under 5 mikrogram vil anses som rene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av BCA-metoden
Tidsramme: 1 år
|
Dersom rensingen ikke anses å være effektiv, vil rensingen gjentas.
Hvis resultatene av prøver tatt med BCA-proteinpenn etter effektiv rengjøring er under 5 mikron, konkluderes det med at området er rent.
Dersom BCA-metoden (mikrogram) viser rene eller lignende resultater i mikrobiologiske prøver (koloni), vil det konkluderes med at BCA-metoden kan brukes til å evaluere overflaterenhet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cumhuriyet University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .