- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04212130
Kann die Umweltsauberkeit mit der BCA-Methode (Bicinchoninsäure) bewertet werden? (BCA)
Die Wirkung von Fluoreszenzmarkierung und BCA-Methoden zur Reinigung der Patienteneinheit auf der Intensivstation
Eine effektive Reinigung von Oberflächen im Krankenhausumfeld ist eine absolute Notwendigkeit, um die Übertragung von Krankheitserregern zu reduzieren. Multiresistente Organismen (MDRO) auf der Intensivstation gehören zu den Hauptursachen für im Krankenhaus erworbene Infektionen. Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von MRE ist es heute wichtiger denn je, kontaminierte Oberflächen mit geeigneten aseptischen Reinigungsverfahren zu reinigen, um Patienten und Personal zu schützen. Trotz der Desinfektions- und Sterilisationsmethoden überleben Mikroorganismen, die in der Krankenhausumgebung eine ausreichende Konzentration erreichen, lange Zeit und können eine schwere Übertragung durch kontaminierte Hände von medizinischem Personal verursachen. In diesem Zusammenhang reduzieren Oberflächenreinigungs- und Desinfektionsverfahren im Krankenhausumfeld die Kreuzkontamination der Gesundheitsstationen und Krankheitserreger. In letzter Zeit sind die Umweltreinigung und -desinfektion ebenso wichtig geworden wie die Bewertung der Sauberkeit.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Anwendbarkeit der BCA-Methode zu bewerten, die ein neuer Ansatz zur Bewertung der Wirksamkeit der Umweltsauberkeit auf Intensivstationen ist. Fluorscan-Gel-Markierung, mikrobiologische Probenahme und BCA-Testmethoden werden verglichen, um die Wirksamkeit und Anwendbarkeit der BCA-Methode zu bewerten. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System, das System bestehend aus Proteinstift und Gerät, das mit der BCA-Methode analysiert).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, sind einem hohen Risiko ausgesetzt, nosokomiale Infektionen zu entwickeln, teilweise aufgrund ihrer schweren Erkrankung und teilweise aufgrund der Exposition gegenüber lebensrettenden invasiven Verfahren. Auf der Intensivstation erhöhen die Durchführung invasiver Verfahren zu Diagnose- und Behandlungszwecken wie Blasenkatheter, zentral-periphere Katheter, Intubation und die intensive Anwendung von Antibiotika die Wahrscheinlichkeit einer Infektion. Umweltsauberkeit ist wichtig, um Infektionen vorzubeugen.
Eine effektive Reinigung von Oberflächen im Krankenhausumfeld ist eine absolute Notwendigkeit, um die Übertragung von Krankheitserregern zu reduzieren. Multiresistente Organismen (MDRO) auf der Intensivstation gehören zu den Hauptursachen für im Krankenhaus erworbene Infektionen. Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von MRE ist es heute wichtiger denn je, kontaminierte Oberflächen mit geeigneten aseptischen Reinigungsverfahren zu reinigen, um Patienten und Personal zu schützen. Trotz der Desinfektions- und Sterilisationsmethoden überleben Mikroorganismen, die in der Krankenhausumgebung eine ausreichende Konzentration erreichen, lange Zeit und können eine schwere Übertragung durch kontaminierte Hände von medizinischem Personal verursachen. In diesem Zusammenhang reduzieren Oberflächenreinigungs- und Desinfektionsverfahren im Krankenhausumfeld die Kreuzkontamination der Gesundheitsstationen und Krankheitserreger. In letzter Zeit sind die Umweltreinigung und -desinfektion ebenso wichtig geworden wie die Bewertung der Sauberkeit.
Die Reinigung häufig berührter Umgebungsoberflächen, die Überwachung und Überprüfung der Reinigungsergebnisse sind wichtig für die Patientensicherheit. Die Wirksamkeit der Umweltreinigung kann mit verschiedenen Methoden untersucht werden. Visuelle Auswertung, ATP (Adenosintriphosphat)-Messung, Proteintests und Fluoroscan-Markierungsmethoden sind einige davon.
Die Auswertung der Reinigung der Patienteneinheit auf der Intensivstation, die nach der Entlassung von Patienten mit Infektionen oder Kolonisationen durchgeführt wird, die eine strikte Kontaktisolierung erfordern würden, durch Fluoroscan-Markierung, BCA und mikrobiologische Probenahmemethoden, ist mit dem Ziel geplant, Daten in der richtigen Reihenfolge zu sammeln um die Effizienz und klinische Anwendbarkeit der neuen Reinigungsbewertungsmethode PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (System bestehend aus Proteinstift und Gerät, das mit der BCA-Methode analysiert) nachzuweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas, Truthahn
- Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Patient, der auf der Station mit resistenten Mikroorganismen infiziert wurde, befindet sich mindestens 72 Stunden auf derselben Station
Die erste BCA-Messung bei entladenem Gerät zeigt an, dass das Gerät verschmutzt ist.-
Ausschlusskriterien:
- Der Patient, der auf der Station mit dem resistenten Mikroorganismus infiziert wurde, war weniger als 72 Stunden im Krankenhaus
- Die erste BCA-Messung bei leerem Gerät ergibt kein Ergebnis, das anzeigt, dass das Gerät verschmutzt ist.
- Beeinträchtigte Blindheit aus irgendeinem Grund, der in die Studie aufgenommen wurde
- Falls der Patient in die Studie aufgenommen wird, aber ein neuer Patient in die Einheit aufgenommen wird, bevor die Reinigungsphasen abgeschlossen sind
- Für den Fall, dass andere Mitarbeiter, die in die Arbeit einbezogen sind, aber die Reinigungsschritte nicht abgeschlossen haben, die Einheit betreten und verlassen, wird die Arbeit beendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewertung der Umweltsauberkeit
In dieser Studie,
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Bewertung der Wirksamkeit und Anwendbarkeit der BCA-Methode, die ein neuer Ansatz zur Bewertung der Wirksamkeit der Umweltsauberkeit auf Intensivstationen ist. In dieser Studie werden Fluorecan-Markierung, mikrobiologische Probenahme und BCA-Methoden verglichen, um die Wirksamkeit und Anwendbarkeit der BCA-Methode zu bewerten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Wirksamkeit der Reinigung zu bewerten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Fehlen von Gelrückständen auf den Oberflächen zeigt an, dass der Wischvorgang effektiv ist.
Mikrobiologische Proben bestimmen das Vorhandensein und die Menge von Bakterien (Kolonie) in der Umgebung.
Es wird angestrebt, dass Bakterien in den aus der Umgebung entnommenen Proben nach der Reinigung nicht produziert werden können.
Die BCA-Proteinproben werden vom Forscher mit dem Hygieneüberwachungsgerät PRO 1 Micro analysiert.
Das Hygieneüberwachungsgerät PRO 1 Micro erkennt das Vorhandensein von biologischem Material auf den Oberflächen.
Das Vorhandensein und die Menge von Bakterien auf der Oberfläche wird mit BCA-Protein bestimmt.
Das Vorhandensein und die Menge von Bakterien kann durch BCA-Proteinabstriche nachgewiesen werden, nicht jedoch durch Bakterienarten.
Das Gerät ist in der Lage, die biologische Belastung zwischen 1 und 10 Mikrogramm zu erkennen.
Bereiche mit Werten über 5 Mikrogramm gelten als verschmutzt, Bereiche mit Werten unter 5 Mikrogramm als sauber
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit der BCA-Methode
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wenn die Reinigung als nicht wirksam erachtet wird, wird die Reinigung wiederholt.
Wenn die Ergebnisse der mit dem BCA-Proteinstift entnommenen Proben nach einer effektiven Reinigung unter 5 Mikron liegen, wird geschlussfolgert, dass der Bereich sauber ist.
Wenn die BCA-Methode (Mikrogramm) saubere oder ähnliche Ergebnisse in mikrobiologischen Proben (Kolonie) zeigt, wird geschlussfolgert, dass die BCA-Methode zur Bewertung der Oberflächenreinheit verwendet werden kann.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cumhuriyet University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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