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La propreté de l'environnement peut-elle être évaluée par la méthode BCA (acide bicinchoninique) (BCA)

21 avril 2020 mis à jour par: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

L'effet du marquage fluorescent et des méthodes BCA de nettoyage de l'unité des patients en soins intensifs

Un nettoyage efficace des surfaces en milieu hospitalier est une nécessité absolue pour réduire la transmission des agents pathogènes. Les organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) en soins intensifs sont parmi les principales causes d'infections nosocomiales. Aujourd'hui, la prévalence croissante du MDRO rend plus important que jamais le nettoyage des surfaces contaminées avec des procédures de nettoyage aseptique appropriées, afin de protéger les patients et le personnel. Malgré les méthodes de désinfection et de stérilisation, les micro-organismes qui atteignent une concentration suffisante dans l'environnement hospitalier survivent pendant de longues périodes et peuvent provoquer une transmission grave via les mains contaminées des travailleurs de la santé. Dans ce contexte, les procédures de nettoyage et de désinfection des surfaces en milieu hospitalier réduisent la contamination croisée des unités de soins et les pathogènes pathogènes. Récemment, le nettoyage et la désinfection de l'environnement sont devenus importants ainsi que l'évaluation de la propreté.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA, qui est une nouvelle approche pour évaluer l'efficacité de la propreté environnementale dans les unités de soins intensifs. Le marquage sur gel fluoroscan, l'échantillonnage microbiologique et les méthodes de dosage BCA seront comparés pour évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System ce système composé d'un stylo à protéines et d'un appareil qui analyse avec la méthode BCA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients admis aux soins intensifs courent un grand risque de développer des infections nosocomiales, en partie à cause de leur maladie grave et en partie à cause de l'exposition à des procédures invasives salvatrices. En soins intensifs, la mise en œuvre de procédures invasives, à des fins de diagnostic et de traitement, telles qu'un cathéter urinaire, un cathéter central-périphérique, l'intubation et l'utilisation intensive d'antibiotiques, augmente le risque d'infection. La propreté de l'environnement est importante pour prévenir les infections.

Un nettoyage efficace des surfaces en milieu hospitalier est une nécessité absolue pour réduire la transmission des agents pathogènes. Les organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) en soins intensifs sont parmi les principales causes d'infections nosocomiales. Aujourd'hui, la prévalence croissante du MDRO rend plus important que jamais le nettoyage des surfaces contaminées avec des procédures de nettoyage aseptique appropriées, afin de protéger les patients et le personnel. Malgré les méthodes de désinfection et de stérilisation, les micro-organismes qui atteignent une concentration suffisante dans l'environnement hospitalier survivent pendant de longues périodes et peuvent provoquer une transmission grave via les mains contaminées des travailleurs de la santé. Dans ce contexte, les procédures de nettoyage et de désinfection des surfaces en milieu hospitalier réduisent la contamination croisée des unités de soins et les pathogènes pathogènes. Récemment, le nettoyage et la désinfection de l'environnement sont devenus importants ainsi que l'évaluation de la propreté.

Le nettoyage des surfaces environnementales fréquemment en contact, la surveillance et la vérification des résultats du nettoyage sont importants pour la sécurité des patients. L'efficacité du nettoyage de l'environnement peut être testée par différentes méthodes. L'évaluation visuelle, la mesure de l'ATP (adénosine triphosphate), les tests protéiques et les méthodes de marquage par fluoroscan en font partie.

L'évaluation du nettoyage de l'unité des patients dans l'USI, qui est effectuée après la sortie des patients infectés ou colonisés qui nécessiteraient un isolement strict par contact, par les méthodes de marquage Fluoroscan, BCA et d'échantillonnage microbiologique, est prévue dans le but de collecter des données afin pour prouver l'efficacité et l'employabilité clinique de la nouvelle méthode d'évaluation du nettoyage, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Système composé d'un stylo à protéines et d'un appareil qui analyse avec la méthode BCA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sivas, Turquie
        • Cumhuriyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un patient infecté par un micro-organisme résistant dans l'unité est dans la même unité depuis au moins 72 heures

La première mesure BCA lorsque l'unité est déchargée donne un résultat indiquant que l'unité est sale.-

Critère d'exclusion:

  • Le patient qui a été infecté par le micro-organisme résistant dans l'unité est hospitalisé depuis moins de 72 heures
  • La première mesure BCA lorsque l'unité est vide ne donne pas de résultat indiquant que l'unité est sale.
  • Cécité avec facultés affaiblies pour toute raison incluse dans l'étude
  • Dans le cas où le patient est inclus dans l'étude mais qu'un nouveau patient est admis dans l'unité avant que les étapes de nettoyage ne soient terminées
  • Dans le cas où d'autres employés qui sont inclus dans le travail mais qui ne terminent pas les étapes de nettoyage entrent et sortent de l'unité, le travail sera terminé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la propreté environnementale

Dans cette étude,

  1. marquage fluorescent,
  2. échantillonnage microbiologique et
  3. Les méthodes BCA seront comparées afin d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA

Évaluation de l'efficacité et de l'utilisabilité de la méthode BCA qui est une nouvelle approche pour évaluer l'efficacité de la propreté de l'environnement dans les unités de soins intensifs.

Dans cette étude, le marquage au fluorécan, l'échantillonnage microbiologique et les méthodes BCA seront comparés afin d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA.

Autres noms:
  • Systèmes de surveillance de l'hygiène Pro 1 Micro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'efficacité du nettoyage
Délai: 1 an
L'absence de résidu de gel sur les surfaces indique que le processus d'essuyage est efficace. Des échantillons microbiologiques détermineront la présence et la quantité de bactéries (colonie) dans l'environnement. L'objectif est d'empêcher la production de bactéries dans les échantillons prélevés dans l'environnement après nettoyage. Les échantillons de protéines BCA seront analysés par le chercheur à l'aide du dispositif de surveillance de l'hygiène PRO 1 Micro. Le dispositif de surveillance de l'hygiène PRO 1 Micro détectera la présence de matériel biologique sur les surfaces. La présence et la quantité de bactéries sur la surface seront déterminées avec la protéine BCA. La présence et la quantité de bactéries peuvent être détectées par un écouvillon de protéines BCA, mais pas par des espèces bactériennes. L'appareil est capable de détecter la charge biologique entre 1 et 10 microgrammes. Les zones avec des valeurs supérieures à 5 microgrammes seront considérées comme sales, les zones avec des valeurs inférieures à 5 microgrammes seront considérées comme propres
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'efficacité de la méthode BCA
Délai: 1 an
Si le nettoyage n'est pas considéré comme efficace, le nettoyage sera répété. Si les résultats des échantillons prélevés avec le stylo protéique BCA après un nettoyage efficace sont inférieurs à 5 microns, il est conclu que la zone est propre. Si la méthode BCA (microgrammes) montre des résultats propres ou similaires dans des échantillons microbiologiques (colonie), on en conclura que la méthode BCA peut être utilisée pour évaluer la propreté de la surface.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection nosocomiale

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