- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212130
La propreté de l'environnement peut-elle être évaluée par la méthode BCA (acide bicinchoninique) (BCA)
L'effet du marquage fluorescent et des méthodes BCA de nettoyage de l'unité des patients en soins intensifs
Un nettoyage efficace des surfaces en milieu hospitalier est une nécessité absolue pour réduire la transmission des agents pathogènes. Les organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) en soins intensifs sont parmi les principales causes d'infections nosocomiales. Aujourd'hui, la prévalence croissante du MDRO rend plus important que jamais le nettoyage des surfaces contaminées avec des procédures de nettoyage aseptique appropriées, afin de protéger les patients et le personnel. Malgré les méthodes de désinfection et de stérilisation, les micro-organismes qui atteignent une concentration suffisante dans l'environnement hospitalier survivent pendant de longues périodes et peuvent provoquer une transmission grave via les mains contaminées des travailleurs de la santé. Dans ce contexte, les procédures de nettoyage et de désinfection des surfaces en milieu hospitalier réduisent la contamination croisée des unités de soins et les pathogènes pathogènes. Récemment, le nettoyage et la désinfection de l'environnement sont devenus importants ainsi que l'évaluation de la propreté.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA, qui est une nouvelle approche pour évaluer l'efficacité de la propreté environnementale dans les unités de soins intensifs. Le marquage sur gel fluoroscan, l'échantillonnage microbiologique et les méthodes de dosage BCA seront comparés pour évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System ce système composé d'un stylo à protéines et d'un appareil qui analyse avec la méthode BCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis aux soins intensifs courent un grand risque de développer des infections nosocomiales, en partie à cause de leur maladie grave et en partie à cause de l'exposition à des procédures invasives salvatrices. En soins intensifs, la mise en œuvre de procédures invasives, à des fins de diagnostic et de traitement, telles qu'un cathéter urinaire, un cathéter central-périphérique, l'intubation et l'utilisation intensive d'antibiotiques, augmente le risque d'infection. La propreté de l'environnement est importante pour prévenir les infections.
Un nettoyage efficace des surfaces en milieu hospitalier est une nécessité absolue pour réduire la transmission des agents pathogènes. Les organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) en soins intensifs sont parmi les principales causes d'infections nosocomiales. Aujourd'hui, la prévalence croissante du MDRO rend plus important que jamais le nettoyage des surfaces contaminées avec des procédures de nettoyage aseptique appropriées, afin de protéger les patients et le personnel. Malgré les méthodes de désinfection et de stérilisation, les micro-organismes qui atteignent une concentration suffisante dans l'environnement hospitalier survivent pendant de longues périodes et peuvent provoquer une transmission grave via les mains contaminées des travailleurs de la santé. Dans ce contexte, les procédures de nettoyage et de désinfection des surfaces en milieu hospitalier réduisent la contamination croisée des unités de soins et les pathogènes pathogènes. Récemment, le nettoyage et la désinfection de l'environnement sont devenus importants ainsi que l'évaluation de la propreté.
Le nettoyage des surfaces environnementales fréquemment en contact, la surveillance et la vérification des résultats du nettoyage sont importants pour la sécurité des patients. L'efficacité du nettoyage de l'environnement peut être testée par différentes méthodes. L'évaluation visuelle, la mesure de l'ATP (adénosine triphosphate), les tests protéiques et les méthodes de marquage par fluoroscan en font partie.
L'évaluation du nettoyage de l'unité des patients dans l'USI, qui est effectuée après la sortie des patients infectés ou colonisés qui nécessiteraient un isolement strict par contact, par les méthodes de marquage Fluoroscan, BCA et d'échantillonnage microbiologique, est prévue dans le but de collecter des données afin pour prouver l'efficacité et l'employabilité clinique de la nouvelle méthode d'évaluation du nettoyage, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Système composé d'un stylo à protéines et d'un appareil qui analyse avec la méthode BCA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sivas, Turquie
- Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un patient infecté par un micro-organisme résistant dans l'unité est dans la même unité depuis au moins 72 heures
La première mesure BCA lorsque l'unité est déchargée donne un résultat indiquant que l'unité est sale.-
Critère d'exclusion:
- Le patient qui a été infecté par le micro-organisme résistant dans l'unité est hospitalisé depuis moins de 72 heures
- La première mesure BCA lorsque l'unité est vide ne donne pas de résultat indiquant que l'unité est sale.
- Cécité avec facultés affaiblies pour toute raison incluse dans l'étude
- Dans le cas où le patient est inclus dans l'étude mais qu'un nouveau patient est admis dans l'unité avant que les étapes de nettoyage ne soient terminées
- Dans le cas où d'autres employés qui sont inclus dans le travail mais qui ne terminent pas les étapes de nettoyage entrent et sortent de l'unité, le travail sera terminé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la propreté environnementale
Dans cette étude,
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Évaluation de l'efficacité et de l'utilisabilité de la méthode BCA qui est une nouvelle approche pour évaluer l'efficacité de la propreté de l'environnement dans les unités de soins intensifs. Dans cette étude, le marquage au fluorécan, l'échantillonnage microbiologique et les méthodes BCA seront comparés afin d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de la méthode BCA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer l'efficacité du nettoyage
Délai: 1 an
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L'absence de résidu de gel sur les surfaces indique que le processus d'essuyage est efficace.
Des échantillons microbiologiques détermineront la présence et la quantité de bactéries (colonie) dans l'environnement.
L'objectif est d'empêcher la production de bactéries dans les échantillons prélevés dans l'environnement après nettoyage.
Les échantillons de protéines BCA seront analysés par le chercheur à l'aide du dispositif de surveillance de l'hygiène PRO 1 Micro.
Le dispositif de surveillance de l'hygiène PRO 1 Micro détectera la présence de matériel biologique sur les surfaces.
La présence et la quantité de bactéries sur la surface seront déterminées avec la protéine BCA.
La présence et la quantité de bactéries peuvent être détectées par un écouvillon de protéines BCA, mais pas par des espèces bactériennes.
L'appareil est capable de détecter la charge biologique entre 1 et 10 microgrammes.
Les zones avec des valeurs supérieures à 5 microgrammes seront considérées comme sales, les zones avec des valeurs inférieures à 5 microgrammes seront considérées comme propres
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer l'efficacité de la méthode BCA
Délai: 1 an
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Si le nettoyage n'est pas considéré comme efficace, le nettoyage sera répété.
Si les résultats des échantillons prélevés avec le stylo protéique BCA après un nettoyage efficace sont inférieurs à 5 microns, il est conclu que la zone est propre.
Si la méthode BCA (microgrammes) montre des résultats propres ou similaires dans des échantillons microbiologiques (colonie), on en conclura que la méthode BCA peut être utilisée pour évaluer la propreté de la surface.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cumhuriyet University
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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