- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04212130
La pulizia ambientale può essere valutata con il metodo BCA (acido bicinchoninico). (BCA)
L'effetto della marcatura fluorescente e dei metodi BCA di pulizia dell'unità paziente in terapia intensiva
Una pulizia efficace delle superfici in ambiente ospedaliero è una necessità assoluta per ridurre la trasmissione di agenti patogeni. Gli organismi multiresistenti ai farmaci (MDRO) in terapia intensiva sono tra le principali cause di infezioni nosocomiali. Oggi, la crescente prevalenza di MDRO ha reso più importante che mai pulire le superfici contaminate con adeguate procedure di pulizia asettica, per proteggere i pazienti e il personale. Nonostante i metodi di disinfezione e sterilizzazione, i microrganismi che raggiungono una concentrazione sufficiente nell'ambiente ospedaliero sopravvivono per lunghi periodi e possono causare una grave trasmissione attraverso le mani contaminate degli operatori sanitari. In questo contesto, le procedure di pulizia e disinfezione delle superfici in ambiente ospedaliero riducono la contaminazione incrociata delle unità sanitarie e gli agenti patogeni che causano malattie. Recentemente, la pulizia e la disinfezione ambientale sono diventate importanti così come la valutazione della pulizia.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA, che è un nuovo approccio nella valutazione dell'efficacia della pulizia ambientale nelle unità di terapia intensiva. La marcatura del gel fluoroscan, il campionamento microbiologico e i metodi di analisi BCA saranno confrontati per valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System quel Sistema composto da penna proteica e dispositivo che analizza con metodo BCA).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati in terapia intensiva sono ad alto rischio di sviluppare infezioni nosocomiali, in parte a causa della loro grave malattia e in parte a causa dell'esposizione a procedure invasive salvavita. In terapia intensiva, l'attuazione di procedure invasive, con finalità di diagnosi e cura, quali catetere urinario, catetere centro-periferico, intubazione, e l'essere sottoposti ad uso intensivo di antibiotici aumentano la probabilità di infezione. La pulizia ambientale è importante per prevenire le infezioni.
Una pulizia efficace delle superfici in ambiente ospedaliero è una necessità assoluta per ridurre la trasmissione di agenti patogeni. Gli organismi multiresistenti ai farmaci (MDRO) in terapia intensiva sono tra le principali cause di infezioni nosocomiali. Oggi, la crescente prevalenza di MDRO ha reso più importante che mai pulire le superfici contaminate con adeguate procedure di pulizia asettica, per proteggere i pazienti e il personale. Nonostante i metodi di disinfezione e sterilizzazione, i microrganismi che raggiungono una concentrazione sufficiente nell'ambiente ospedaliero sopravvivono per lunghi periodi e possono causare una grave trasmissione attraverso le mani contaminate degli operatori sanitari. In questo contesto, le procedure di pulizia e disinfezione delle superfici in ambiente ospedaliero riducono la contaminazione incrociata delle unità sanitarie e gli agenti patogeni che causano malattie. Recentemente, la pulizia e la disinfezione ambientale sono diventate importanti così come la valutazione della pulizia.
La pulizia delle superfici ambientali a contatto frequente, il monitoraggio e la verifica dei risultati della pulizia sono importanti per la sicurezza del paziente. L'efficacia della pulizia ambientale può essere valutata con diversi metodi. La valutazione visiva, la misurazione dell'ATP (adenosintrifosfato), i test delle proteine e i metodi di marcatura fluoroscan sono alcuni di questi.
La valutazione della pulizia dell'unità di degenza in terapia intensiva, che viene effettuata dopo la dimissione di pazienti con infezione o colonizzazione che richiederebbero uno stretto isolamento da contatto, mediante metodiche di marcatura Fluoroscan, BCA e campionamento microbiologico, è pianificata con l'obiettivo di raccogliere dati per per dimostrare l'efficienza e l'applicabilità clinica del nuovo metodo di valutazione della pulizia, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Sistema composto da penna proteica e dispositivo che analizza con metodo BCA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Tacchino
- Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un paziente infetto da microrganismo resistente nel reparto è nella stessa unità per almeno 72 ore
La prima misurazione BCA quando l'unità è scarica fornisce un risultato che indica che l'unità è sporca.-
Criteri di esclusione:
- Il paziente che è stato infettato dal microrganismo resistente nell'unità è stato ricoverato in ospedale per meno di 72 ore
- La prima misurazione BCA quando l'unità è vuota non fornisce un risultato che indichi che l'unità è sporca.
- Cecità alterata per qualsiasi motivo incluso nello studio
- Nel caso in cui il paziente sia incluso nello studio ma il nuovo paziente venga ammesso all'unità prima che le fasi di pulizia siano completate
- Nel caso in cui altri dipendenti che sono inclusi nel lavoro ma non completano le fasi di pulizia entrano ed escono dall'unità, il lavoro sarà terminato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione della pulizia ambientale
In questo studio,
|
Valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA che è un nuovo approccio nella valutazione dell'efficacia della pulizia ambientale nelle unità di terapia intensiva. In questo studio, l'etichettatura con fluorecan, il campionamento microbiologico e i metodi BCA saranno confrontati al fine di valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare l'efficacia della pulizia
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'assenza di residui di gel sulle superfici indica che il processo di pulizia è efficace.
I campioni microbiologici determineranno la presenza e la quantità di batteri (colonia) nell'ambiente.
Si mira a impedire la produzione di batteri nei campioni prelevati dall'ambiente dopo la pulizia.
I campioni di proteine BCA saranno analizzati dal ricercatore utilizzando il dispositivo di monitoraggio dell'igiene PRO 1 Micro.
Il dispositivo di monitoraggio dell'igiene PRO 1 Micro rileverà la presenza di materiale biologico sulle superfici.
La presenza e la quantità di batteri sulla superficie saranno determinate con la proteina BCA.
La presenza e la quantità di batteri possono essere rilevate dal tampone proteico BCA, ma non dalle specie batteriche.
Il dispositivo è in grado di rilevare il carico biologico tra 1 e 10 microgrammi.
Aree con valori superiori a 5 microgrammi saranno considerate sporche, aree con valori inferiori a 5 microgrammi saranno considerate pulite
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia del metodo BCA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Se la pulizia non è considerata efficace, la pulizia verrà ripetuta.
Se i risultati dei campioni prelevati con la penna proteica BCA dopo un'efficace pulizia sono inferiori a 5 micron, si conclude che l'area è pulita.
Se il metodo BCA (microgrammi) mostra risultati puliti o simili in campioni microbiologici (colonia), si concluderà che il metodo BCA può essere utilizzato per valutare la pulizia della superficie.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cumhuriyet University
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .