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La pulizia ambientale può essere valutata con il metodo BCA (acido bicinchoninico). (BCA)

21 aprile 2020 aggiornato da: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

L'effetto della marcatura fluorescente e dei metodi BCA di pulizia dell'unità paziente in terapia intensiva

Una pulizia efficace delle superfici in ambiente ospedaliero è una necessità assoluta per ridurre la trasmissione di agenti patogeni. Gli organismi multiresistenti ai farmaci (MDRO) in terapia intensiva sono tra le principali cause di infezioni nosocomiali. Oggi, la crescente prevalenza di MDRO ha reso più importante che mai pulire le superfici contaminate con adeguate procedure di pulizia asettica, per proteggere i pazienti e il personale. Nonostante i metodi di disinfezione e sterilizzazione, i microrganismi che raggiungono una concentrazione sufficiente nell'ambiente ospedaliero sopravvivono per lunghi periodi e possono causare una grave trasmissione attraverso le mani contaminate degli operatori sanitari. In questo contesto, le procedure di pulizia e disinfezione delle superfici in ambiente ospedaliero riducono la contaminazione incrociata delle unità sanitarie e gli agenti patogeni che causano malattie. Recentemente, la pulizia e la disinfezione ambientale sono diventate importanti così come la valutazione della pulizia.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA, che è un nuovo approccio nella valutazione dell'efficacia della pulizia ambientale nelle unità di terapia intensiva. La marcatura del gel fluoroscan, il campionamento microbiologico e i metodi di analisi BCA saranno confrontati per valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System quel Sistema composto da penna proteica e dispositivo che analizza con metodo BCA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati in terapia intensiva sono ad alto rischio di sviluppare infezioni nosocomiali, in parte a causa della loro grave malattia e in parte a causa dell'esposizione a procedure invasive salvavita. In terapia intensiva, l'attuazione di procedure invasive, con finalità di diagnosi e cura, quali catetere urinario, catetere centro-periferico, intubazione, e l'essere sottoposti ad uso intensivo di antibiotici aumentano la probabilità di infezione. La pulizia ambientale è importante per prevenire le infezioni.

Una pulizia efficace delle superfici in ambiente ospedaliero è una necessità assoluta per ridurre la trasmissione di agenti patogeni. Gli organismi multiresistenti ai farmaci (MDRO) in terapia intensiva sono tra le principali cause di infezioni nosocomiali. Oggi, la crescente prevalenza di MDRO ha reso più importante che mai pulire le superfici contaminate con adeguate procedure di pulizia asettica, per proteggere i pazienti e il personale. Nonostante i metodi di disinfezione e sterilizzazione, i microrganismi che raggiungono una concentrazione sufficiente nell'ambiente ospedaliero sopravvivono per lunghi periodi e possono causare una grave trasmissione attraverso le mani contaminate degli operatori sanitari. In questo contesto, le procedure di pulizia e disinfezione delle superfici in ambiente ospedaliero riducono la contaminazione incrociata delle unità sanitarie e gli agenti patogeni che causano malattie. Recentemente, la pulizia e la disinfezione ambientale sono diventate importanti così come la valutazione della pulizia.

La pulizia delle superfici ambientali a contatto frequente, il monitoraggio e la verifica dei risultati della pulizia sono importanti per la sicurezza del paziente. L'efficacia della pulizia ambientale può essere valutata con diversi metodi. La valutazione visiva, la misurazione dell'ATP (adenosintrifosfato), i test delle proteine ​​e i metodi di marcatura fluoroscan sono alcuni di questi.

La valutazione della pulizia dell'unità di degenza in terapia intensiva, che viene effettuata dopo la dimissione di pazienti con infezione o colonizzazione che richiederebbero uno stretto isolamento da contatto, mediante metodiche di marcatura Fluoroscan, BCA e campionamento microbiologico, è pianificata con l'obiettivo di raccogliere dati per per dimostrare l'efficienza e l'applicabilità clinica del nuovo metodo di valutazione della pulizia, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Sistema composto da penna proteica e dispositivo che analizza con metodo BCA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sivas, Tacchino
        • Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un paziente infetto da microrganismo resistente nel reparto è nella stessa unità per almeno 72 ore

La prima misurazione BCA quando l'unità è scarica fornisce un risultato che indica che l'unità è sporca.-

Criteri di esclusione:

  • Il paziente che è stato infettato dal microrganismo resistente nell'unità è stato ricoverato in ospedale per meno di 72 ore
  • La prima misurazione BCA quando l'unità è vuota non fornisce un risultato che indichi che l'unità è sporca.
  • Cecità alterata per qualsiasi motivo incluso nello studio
  • Nel caso in cui il paziente sia incluso nello studio ma il nuovo paziente venga ammesso all'unità prima che le fasi di pulizia siano completate
  • Nel caso in cui altri dipendenti che sono inclusi nel lavoro ma non completano le fasi di pulizia entrano ed escono dall'unità, il lavoro sarà terminato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della pulizia ambientale

In questo studio,

  1. marcatura fluorescente,
  2. campionamento microbiologico e
  3. I metodi BCA saranno confrontati al fine di valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA

Valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA che è un nuovo approccio nella valutazione dell'efficacia della pulizia ambientale nelle unità di terapia intensiva.

In questo studio, l'etichettatura con fluorecan, il campionamento microbiologico e i metodi BCA saranno confrontati al fine di valutare l'efficacia e l'usabilità del metodo BCA

Altri nomi:
  • Pro 1 Micro sistemi di monitoraggio dell'igiene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'efficacia della pulizia
Lasso di tempo: 1 anno
L'assenza di residui di gel sulle superfici indica che il processo di pulizia è efficace. I campioni microbiologici determineranno la presenza e la quantità di batteri (colonia) nell'ambiente. Si mira a impedire la produzione di batteri nei campioni prelevati dall'ambiente dopo la pulizia. I campioni di proteine ​​​​BCA saranno analizzati dal ricercatore utilizzando il dispositivo di monitoraggio dell'igiene PRO 1 Micro. Il dispositivo di monitoraggio dell'igiene PRO 1 Micro rileverà la presenza di materiale biologico sulle superfici. La presenza e la quantità di batteri sulla superficie saranno determinate con la proteina BCA. La presenza e la quantità di batteri possono essere rilevate dal tampone proteico BCA, ma non dalle specie batteriche. Il dispositivo è in grado di rilevare il carico biologico tra 1 e 10 microgrammi. Aree con valori superiori a 5 microgrammi saranno considerate sporche, aree con valori inferiori a 5 microgrammi saranno considerate pulite
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del metodo BCA
Lasso di tempo: 1 anno
Se la pulizia non è considerata efficace, la pulizia verrà ripetuta. Se i risultati dei campioni prelevati con la penna proteica BCA dopo un'efficace pulizia sono inferiori a 5 micron, si conclude che l'area è pulita. Se il metodo BCA (microgrammi) mostra risultati puliti o simili in campioni microbiologici (colonia), si concluderà che il metodo BCA può essere utilizzato per valutare la pulizia della superficie.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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