Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy czystość środowiska można ocenić metodą BCA (kwasu bicynchoninowego). (BCA)

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Wpływ znakowania fluorescencyjnego i metod BCA na czyszczenie bloku pacjenta na oddziale intensywnej terapii

Skuteczne czyszczenie powierzchni w środowisku szpitalnym jest absolutną koniecznością w celu ograniczenia przenoszenia patogenów. Organizmy wielolekooporne (ang. Multi Drug Resistant Organisms, MDRO) na oddziałach intensywnej terapii należą do głównych przyczyn zakażeń szpitalnych. Obecnie rosnące rozpowszechnienie MDRO sprawiło, że czyszczenie zanieczyszczonych powierzchni za pomocą odpowiednich aseptycznych procedur czyszczenia stało się ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej, aby chronić pacjentów i personel. Pomimo metod dezynfekcji i sterylizacji mikroorganizmy, które osiągają wystarczające stężenie w środowisku szpitalnym, przeżywają przez długi czas i mogą powodować poważne przenoszenie przez skażone ręce pracowników służby zdrowia. W tym kontekście procedury czyszczenia i dezynfekcji powierzchni w środowisku szpitalnym ograniczają zanieczyszczenia krzyżowe jednostek ochrony zdrowia i patogeny chorobotwórcze. Ostatnio czyszczenie i dezynfekcja środowiska stały się ważne, podobnie jak ocena czystości.

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności metody BCA, która jest nowym podejściem w ocenie efektywności czystości środowiska na oddziałach intensywnej terapii. W celu oceny skuteczności i przydatności metody BCA porównane zostanie znakowanie żelem fluoroscan, pobieranie próbek mikrobiologicznych i metody oznaczania BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System to system składający się z pisaka białkowego i urządzenia analizującego metodą BCA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani na OIT są narażeni na duże ryzyko rozwoju zakażeń szpitalnych, częściowo z powodu ich ciężkiej choroby, a częściowo z powodu narażenia na inwazyjne procedury ratujące życie. Na OIT stosowanie inwazyjnych procedur diagnostycznych i leczniczych, takich jak cewnik moczowy, cewnik centralno-obwodowy, intubacja oraz intensywne stosowanie antybiotyków zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia. Czystość środowiska jest ważna dla zapobiegania infekcjom.

Skuteczne czyszczenie powierzchni w środowisku szpitalnym jest absolutną koniecznością w celu ograniczenia przenoszenia patogenów. Organizmy wielolekooporne (ang. Multi Drug Resistant Organisms, MDRO) na oddziałach intensywnej terapii należą do głównych przyczyn zakażeń szpitalnych. Obecnie rosnące rozpowszechnienie MDRO sprawiło, że czyszczenie zanieczyszczonych powierzchni za pomocą odpowiednich aseptycznych procedur czyszczenia stało się ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej, aby chronić pacjentów i personel. Pomimo metod dezynfekcji i sterylizacji mikroorganizmy, które osiągają wystarczające stężenie w środowisku szpitalnym, przeżywają przez długi czas i mogą powodować poważne przenoszenie przez skażone ręce pracowników służby zdrowia. W tym kontekście procedury czyszczenia i dezynfekcji powierzchni w środowisku szpitalnym ograniczają zanieczyszczenia krzyżowe jednostek ochrony zdrowia i patogeny chorobotwórcze. Ostatnio czyszczenie i dezynfekcja środowiska stały się ważne, podobnie jak ocena czystości.

Czyszczenie często stykających się powierzchni środowiskowych, monitorowanie i weryfikacja wyników czyszczenia są ważne dla bezpieczeństwa pacjentów. Skuteczność oczyszczania środowiska można oceniać różnymi metodami. Ocena wizualna, pomiar ATP (trójfosforanu adenozyny), testy białkowe i metody znakowania fluorescanem to tylko niektóre z nich.

Planowana jest ocena oczyszczania oddziału pacjenta na OIT, przeprowadzanego po wypisie pacjentów z infekcją lub kolonizacją wymagającą ścisłej izolacji kontaktowej, metodami Fluoroscan Marking, BCA oraz Pobieranie Próbek Mikrobiologicznych, w celu zebrania danych w celu aby udowodnić skuteczność i przydatność kliniczną nowej metody oceny czystości, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (system składający się z pisaka białkowego i urządzenia, które analizuje metodą BCA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sivas, Indyk
        • Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent zakażony mikroorganizmem opornym na oddziale przebywa na tym samym oddziale co najmniej 72 godziny

Pierwszy pomiar BCA, gdy urządzenie jest rozładowane, daje wynik wskazujący, że urządzenie jest zanieczyszczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który został zakażony opornym mikroorganizmem na oddziale, przebywa w szpitalu krócej niż 72 godziny
  • Pierwszy pomiar BCA przy pustym urządzeniu nie daje wyniku wskazującego na zabrudzenie urządzenia.
  • Upośledzona ślepota z jakiegokolwiek powodu uwzględnionego w badaniu
  • W przypadku, gdy pacjent jest włączony do badania, ale nowy pacjent zostaje przyjęty na oddział przed zakończeniem etapów czyszczenia
  • W przypadku, gdy inni pracownicy, którzy są zaangażowani w pracę, ale nie ukończą etapów sprzątania, będą wchodzić i wychodzić z jednostki, praca zostanie zakończona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena czystości środowiska

W tym badaniu,

  1. znakowanie fluorescencyjne,
  2. pobieranie próbek mikrobiologicznych i
  3. Metody BCA zostaną porównane w celu oceny skuteczności i użyteczności metody BCA

Ocena skuteczności i przydatności metody BCA, która jest nowym podejściem w ocenie efektywności czystości środowiska na oddziałach intensywnej terapii.

W tym badaniu porównane zostanie znakowanie fluorekanem, pobieranie próbek mikrobiologicznych i metody BCA w celu oceny skuteczności i użyteczności metody BCA

Inne nazwy:
  • Systemy monitorowania higieny mikro Pro 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić skuteczność czyszczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Brak pozostałości żelu na powierzchni wskazuje, że proces wycierania jest skuteczny. Próbki mikrobiologiczne pozwolą określić obecność i ilość bakterii (kolonii) w środowisku. Ma to na celu uniemożliwienie wytwarzania bakterii w próbkach pobranych ze środowiska po oczyszczeniu. Próbki białka BCA będą analizowane przez badacza za pomocą urządzenia monitorującego higienę PRO 1 Micro. PRO 1 Mikro urządzenie monitorujące higienę wykryje obecność materiału biologicznego na powierzchniach. Obecność i ilość bakterii na powierzchni zostanie określona za pomocą białka BCA. Obecność i ilość bakterii można wykryć za pomocą wymazu białkowego BCA, ale nie na podstawie gatunku bakterii. Urządzenie jest w stanie wykryć obciążenie biologiczne w zakresie od 1 do 10 mikrogramów. Obszary z wartościami powyżej 5 mikrogramów będą uważane za brudne, obszary z wartościami poniżej 5 mikrogramów będą uważane za czyste
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności metody BCA
Ramy czasowe: 1 rok
Jeśli czyszczenie nie zostanie uznane za skuteczne, czyszczenie zostanie powtórzone. Jeśli wyniki próbek pobranych pisakiem proteinowym BCA po skutecznym oczyszczeniu są poniżej 5 mikronów, uznaje się, że teren jest czysty. Jeśli metoda BCA (mikrogramy) daje czyste lub podobne wyniki w próbkach mikrobiologicznych (koloniach), należy stwierdzić, że metoda BCA może być stosowana do oceny czystości powierzchni.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj