- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212130
Czy czystość środowiska można ocenić metodą BCA (kwasu bicynchoninowego). (BCA)
Wpływ znakowania fluorescencyjnego i metod BCA na czyszczenie bloku pacjenta na oddziale intensywnej terapii
Skuteczne czyszczenie powierzchni w środowisku szpitalnym jest absolutną koniecznością w celu ograniczenia przenoszenia patogenów. Organizmy wielolekooporne (ang. Multi Drug Resistant Organisms, MDRO) na oddziałach intensywnej terapii należą do głównych przyczyn zakażeń szpitalnych. Obecnie rosnące rozpowszechnienie MDRO sprawiło, że czyszczenie zanieczyszczonych powierzchni za pomocą odpowiednich aseptycznych procedur czyszczenia stało się ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej, aby chronić pacjentów i personel. Pomimo metod dezynfekcji i sterylizacji mikroorganizmy, które osiągają wystarczające stężenie w środowisku szpitalnym, przeżywają przez długi czas i mogą powodować poważne przenoszenie przez skażone ręce pracowników służby zdrowia. W tym kontekście procedury czyszczenia i dezynfekcji powierzchni w środowisku szpitalnym ograniczają zanieczyszczenia krzyżowe jednostek ochrony zdrowia i patogeny chorobotwórcze. Ostatnio czyszczenie i dezynfekcja środowiska stały się ważne, podobnie jak ocena czystości.
Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności metody BCA, która jest nowym podejściem w ocenie efektywności czystości środowiska na oddziałach intensywnej terapii. W celu oceny skuteczności i przydatności metody BCA porównane zostanie znakowanie żelem fluoroscan, pobieranie próbek mikrobiologicznych i metody oznaczania BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System to system składający się z pisaka białkowego i urządzenia analizującego metodą BCA).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani na OIT są narażeni na duże ryzyko rozwoju zakażeń szpitalnych, częściowo z powodu ich ciężkiej choroby, a częściowo z powodu narażenia na inwazyjne procedury ratujące życie. Na OIT stosowanie inwazyjnych procedur diagnostycznych i leczniczych, takich jak cewnik moczowy, cewnik centralno-obwodowy, intubacja oraz intensywne stosowanie antybiotyków zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia. Czystość środowiska jest ważna dla zapobiegania infekcjom.
Skuteczne czyszczenie powierzchni w środowisku szpitalnym jest absolutną koniecznością w celu ograniczenia przenoszenia patogenów. Organizmy wielolekooporne (ang. Multi Drug Resistant Organisms, MDRO) na oddziałach intensywnej terapii należą do głównych przyczyn zakażeń szpitalnych. Obecnie rosnące rozpowszechnienie MDRO sprawiło, że czyszczenie zanieczyszczonych powierzchni za pomocą odpowiednich aseptycznych procedur czyszczenia stało się ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej, aby chronić pacjentów i personel. Pomimo metod dezynfekcji i sterylizacji mikroorganizmy, które osiągają wystarczające stężenie w środowisku szpitalnym, przeżywają przez długi czas i mogą powodować poważne przenoszenie przez skażone ręce pracowników służby zdrowia. W tym kontekście procedury czyszczenia i dezynfekcji powierzchni w środowisku szpitalnym ograniczają zanieczyszczenia krzyżowe jednostek ochrony zdrowia i patogeny chorobotwórcze. Ostatnio czyszczenie i dezynfekcja środowiska stały się ważne, podobnie jak ocena czystości.
Czyszczenie często stykających się powierzchni środowiskowych, monitorowanie i weryfikacja wyników czyszczenia są ważne dla bezpieczeństwa pacjentów. Skuteczność oczyszczania środowiska można oceniać różnymi metodami. Ocena wizualna, pomiar ATP (trójfosforanu adenozyny), testy białkowe i metody znakowania fluorescanem to tylko niektóre z nich.
Planowana jest ocena oczyszczania oddziału pacjenta na OIT, przeprowadzanego po wypisie pacjentów z infekcją lub kolonizacją wymagającą ścisłej izolacji kontaktowej, metodami Fluoroscan Marking, BCA oraz Pobieranie Próbek Mikrobiologicznych, w celu zebrania danych w celu aby udowodnić skuteczność i przydatność kliniczną nowej metody oceny czystości, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (system składający się z pisaka białkowego i urządzenia, które analizuje metodą BCA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent zakażony mikroorganizmem opornym na oddziale przebywa na tym samym oddziale co najmniej 72 godziny
Pierwszy pomiar BCA, gdy urządzenie jest rozładowane, daje wynik wskazujący, że urządzenie jest zanieczyszczone.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który został zakażony opornym mikroorganizmem na oddziale, przebywa w szpitalu krócej niż 72 godziny
- Pierwszy pomiar BCA przy pustym urządzeniu nie daje wyniku wskazującego na zabrudzenie urządzenia.
- Upośledzona ślepota z jakiegokolwiek powodu uwzględnionego w badaniu
- W przypadku, gdy pacjent jest włączony do badania, ale nowy pacjent zostaje przyjęty na oddział przed zakończeniem etapów czyszczenia
- W przypadku, gdy inni pracownicy, którzy są zaangażowani w pracę, ale nie ukończą etapów sprzątania, będą wchodzić i wychodzić z jednostki, praca zostanie zakończona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena czystości środowiska
W tym badaniu,
|
Ocena skuteczności i przydatności metody BCA, która jest nowym podejściem w ocenie efektywności czystości środowiska na oddziałach intensywnej terapii. W tym badaniu porównane zostanie znakowanie fluorekanem, pobieranie próbek mikrobiologicznych i metody BCA w celu oceny skuteczności i użyteczności metody BCA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić skuteczność czyszczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Brak pozostałości żelu na powierzchni wskazuje, że proces wycierania jest skuteczny.
Próbki mikrobiologiczne pozwolą określić obecność i ilość bakterii (kolonii) w środowisku.
Ma to na celu uniemożliwienie wytwarzania bakterii w próbkach pobranych ze środowiska po oczyszczeniu.
Próbki białka BCA będą analizowane przez badacza za pomocą urządzenia monitorującego higienę PRO 1 Micro.
PRO 1 Mikro urządzenie monitorujące higienę wykryje obecność materiału biologicznego na powierzchniach.
Obecność i ilość bakterii na powierzchni zostanie określona za pomocą białka BCA.
Obecność i ilość bakterii można wykryć za pomocą wymazu białkowego BCA, ale nie na podstawie gatunku bakterii.
Urządzenie jest w stanie wykryć obciążenie biologiczne w zakresie od 1 do 10 mikrogramów.
Obszary z wartościami powyżej 5 mikrogramów będą uważane za brudne, obszary z wartościami poniżej 5 mikrogramów będą uważane za czyste
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności metody BCA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jeśli czyszczenie nie zostanie uznane za skuteczne, czyszczenie zostanie powtórzone.
Jeśli wyniki próbek pobranych pisakiem proteinowym BCA po skutecznym oczyszczeniu są poniżej 5 mikronów, uznaje się, że teren jest czysty.
Jeśli metoda BCA (mikrogramy) daje czyste lub podobne wyniki w próbkach mikrobiologicznych (koloniach), należy stwierdzić, że metoda BCA może być stosowana do oceny czystości powierzchni.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cumhuriyet University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .