- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212130
A limpeza ambiental pode ser avaliada pelo método BCA (ácido bicinconínico) (BCA)
O efeito da marcação fluorescente e métodos BCA de limpeza da unidade do paciente em terapia intensiva
A limpeza eficaz das superfícies no ambiente hospitalar é uma necessidade absoluta para reduzir a transmissão de patógenos. Organismos multirresistentes a medicamentos (MDRO) em UTI estão entre as principais causas de infecções hospitalares. Hoje, a crescente prevalência de MDRO tornou mais importante do que nunca limpar superfícies contaminadas com procedimentos de limpeza asséptica apropriados, para proteger pacientes e funcionários. Apesar dos métodos de desinfecção e esterilização, os micro-organismos que atingem concentração suficiente no ambiente hospitalar sobrevivem por longos períodos e podem causar séria transmissão pelas mãos contaminadas dos profissionais de saúde. Nesse contexto, os procedimentos de limpeza e desinfecção de superfícies no ambiente hospitalar reduzem a contaminação cruzada das unidades de saúde e patógenos causadores de doenças. Recentemente, a limpeza e desinfecção do ambiente tornaram-se importantes, bem como a avaliação da limpeza.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e usabilidade do método BCA, que é uma nova abordagem na avaliação da eficácia da limpeza ambiental em unidades de terapia intensiva. marcação de gel fluoroscan, amostragem microbiológica e métodos de ensaio BCA serão comparados para avaliar a eficácia e usabilidade do método BCA. (PRO1 Micro Sistema de Monitoramento de Higiene aquele Sistema composto por caneta de proteína e dispositivo que analisa com método BCA).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados na UTI correm grande risco de desenvolver infecções nosocomiais, em parte por causa de sua doença grave e em parte devido à exposição a procedimentos invasivos que salvam vidas. Na UTI, a realização de procedimentos invasivos, com finalidade diagnóstica e terapêutica, como sondagem vesical, cateter central-periférica, intubação, e estar sujeito ao uso intensivo de antibióticos aumentam a probabilidade de infecção. A limpeza do ambiente é importante para prevenir infecções.
A limpeza eficaz das superfícies no ambiente hospitalar é uma necessidade absoluta para reduzir a transmissão de patógenos. Organismos multirresistentes a medicamentos (MDRO) em UTI estão entre as principais causas de infecções hospitalares. Hoje, a crescente prevalência de MDRO tornou mais importante do que nunca limpar superfícies contaminadas com procedimentos de limpeza asséptica apropriados, para proteger pacientes e funcionários. Apesar dos métodos de desinfecção e esterilização, os micro-organismos que atingem concentração suficiente no ambiente hospitalar sobrevivem por longos períodos e podem causar séria transmissão pelas mãos contaminadas dos profissionais de saúde. Nesse contexto, os procedimentos de limpeza e desinfecção de superfícies no ambiente hospitalar reduzem a contaminação cruzada das unidades de saúde e patógenos causadores de doenças. Recentemente, a limpeza e desinfecção do ambiente tornaram-se importantes, bem como a avaliação da limpeza.
A limpeza de superfícies ambientais de contato frequente, monitorando e verificando os resultados da limpeza são importantes para a segurança do paciente. A eficácia da limpeza ambiental pode ser avaliada por diferentes métodos. Avaliação visual, medição de ATP (AdenosineTriphosphate), testes de proteínas e métodos de marcação com fluoroscan são alguns deles.
A avaliação da limpeza da unidade de internação na UTI, que é realizada após a alta de pacientes com infecção ou colonização que exigiriam isolamento estrito de contato, pelos métodos de Marcação de Fluoroscan, BCA e Amostragem Microbiológica, é planejada com o objetivo de coletar dados para para comprovar a eficiência e empregabilidade clínica do novo método de avaliação de limpeza, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Sistema composto por caneta de proteína e dispositivo que analisa com método BCA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sivas, Peru
- Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um paciente infectado com microrganismo resistente na unidade está na mesma unidade por pelo menos 72 horas
A primeira medição de BCA quando a unidade está descarregada fornece um resultado indicando que a unidade está suja.-
Critério de exclusão:
- O paciente que foi infectado com o microrganismo resistente na unidade está internado há menos de 72 horas
- A primeira medição de BCA quando a unidade está vazia não dá um resultado indicando que a unidade está suja.
- Cegueira prejudicada por qualquer motivo incluída no estudo
- Caso o paciente seja incluído no estudo, mas admita novo paciente na unidade antes que as etapas de limpeza sejam concluídas
- Caso outros funcionários que estejam incluídos no trabalho, mas não concluam as etapas de limpeza, entrem e saiam da unidade, o trabalho será encerrado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação da limpeza ambiental
Neste estudo,
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Avaliando a eficácia e usabilidade do método BCA, que é uma nova abordagem na avaliação da eficácia da limpeza ambiental em unidades de terapia intensiva. Neste estudo, a rotulagem de fluorecan, amostragem microbiológica e métodos BCA serão comparados a fim de avaliar a eficácia e usabilidade do método BCA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia da limpeza
Prazo: 1 ano
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A ausência de resíduos de gel nas superfícies indica que o processo de limpeza é eficaz.
As amostras microbiológicas determinarão a presença e quantidade de bactérias (colônia) no ambiente.
Pretende-se que as bactérias não possam ser produzidas nas amostras retiradas do ambiente após a limpeza.
As amostras de proteína BCA serão analisadas pelo pesquisador usando o dispositivo de monitoramento de higiene PRO 1 Micro.
O dispositivo de monitoramento de micro higiene PRO 1 detectará a presença de material biológico nas superfícies.
A presença e quantidade de bactérias na superfície serão determinadas com proteína BCA.
A presença e a quantidade de bactérias podem ser detectadas pelo swab de proteína BCA, mas não por espécies bacterianas.
O dispositivo é capaz de detectar a carga biológica entre 1 - 10 microgramas.
Áreas com valores acima de 5 microgramas serão consideradas sujas, áreas com valores abaixo de 5 microgramas serão consideradas limpas
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a eficácia do método BCA
Prazo: 1 ano
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Se a limpeza não for considerada eficaz, a limpeza será repetida.
Se os resultados das amostras coletadas com a caneta de proteína BCA após a limpeza efetiva estiverem abaixo de 5 mícrons, conclui-se que a área está limpa.
Se o método BCA (microgramas) mostrar resultados limpos ou semelhantes em amostras microbiológicas (colônia), conclui-se que o método BCA pode ser usado para avaliar a limpeza da superfície.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cumhuriyet University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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