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¿Se puede evaluar la limpieza ambiental mediante el método BCA (ácido bicinconínico)? (BCA)

21 de abril de 2020 actualizado por: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

El efecto del marcado fluorescente y los métodos BCA en la limpieza de unidades de pacientes en cuidados intensivos

La limpieza eficaz de las superficies en el entorno hospitalario es una necesidad absoluta para reducir la transmisión de patógenos. Los organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) en la UCI se encuentran entre las principales causas de infecciones adquiridas en el hospital. Hoy en día, la creciente prevalencia de MDRO ha hecho que sea más importante que nunca limpiar las superficies contaminadas con procedimientos de limpieza asépticos adecuados para proteger a los pacientes y al personal. A pesar de los métodos de desinfección y esterilización, los microorganismos que alcanzan una concentración suficiente en el ambiente hospitalario sobreviven por largos períodos y pueden causar una transmisión grave a través de las manos contaminadas de los trabajadores de la salud. En este contexto, los procedimientos de limpieza y desinfección de superficies en el ambiente hospitalario reducen la contaminación cruzada de las unidades de salud y los patógenos causantes de enfermedades. Recientemente, la limpieza y desinfección ambiental se han vuelto importantes, así como la evaluación de la limpieza.

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y usabilidad del método BCA, que es un nuevo enfoque para evaluar la efectividad de la limpieza ambiental en las unidades de cuidados intensivos. Se compararán los métodos de marcado de gel con fluoroscan, muestreo microbiológico y análisis BCA para evaluar la eficacia y la usabilidad del método BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System que consiste en un lápiz de proteínas y un dispositivo que analiza con el método BCA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes ingresados ​​en la UCI tienen un gran riesgo de desarrollar infecciones nosocomiales, en parte debido a su grave enfermedad y en parte a la exposición a procedimientos invasivos que salvan vidas. En la UCI, la realización de procedimientos invasivos, con finalidad de diagnóstico y tratamiento, como sonda vesical, sonda central-periférica, intubación y estar sometido a uso intensivo de antibióticos aumentan la probabilidad de infección. La limpieza ambiental es importante para prevenir infecciones.

La limpieza eficaz de las superficies en el entorno hospitalario es una necesidad absoluta para reducir la transmisión de patógenos. Los organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) en la UCI se encuentran entre las principales causas de infecciones adquiridas en el hospital. Hoy en día, la creciente prevalencia de MDRO ha hecho que sea más importante que nunca limpiar las superficies contaminadas con procedimientos de limpieza asépticos adecuados para proteger a los pacientes y al personal. A pesar de los métodos de desinfección y esterilización, los microorganismos que alcanzan una concentración suficiente en el ambiente hospitalario sobreviven por largos períodos y pueden causar una transmisión grave a través de las manos contaminadas de los trabajadores de la salud. En este contexto, los procedimientos de limpieza y desinfección de superficies en el ambiente hospitalario reducen la contaminación cruzada de las unidades de salud y los patógenos causantes de enfermedades. Recientemente, la limpieza y desinfección ambiental se han vuelto importantes, así como la evaluación de la limpieza.

La limpieza de las superficies ambientales en contacto frecuente, el control y la verificación de los resultados de la limpieza son importantes para la seguridad del paciente. La efectividad de la limpieza ambiental se puede ensayar por diferentes métodos. La evaluación visual, la medición de ATP (trifosfato de adenosina), las pruebas de proteínas y los métodos de marcado con fluoroscan son algunos de ellos.

La evaluación de la limpieza de la unidad de pacientes en la UCI, que se lleva a cabo después del alta de pacientes con infección o colonización que requerirían un aislamiento de contacto estricto, mediante métodos de Marcado Fluoroscan, BCA y Muestreo Microbiológico, está planificada con el objetivo de recolectar datos para para probar la eficiencia y la empleabilidad clínica del nuevo método de evaluación de la limpieza, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Sistema que consiste en un lápiz de proteínas y un dispositivo que analiza con el método BCA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo
        • Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Un paciente infectado con microorganismo resistente en la unidad está en la misma unidad durante al menos 72 horas

La primera medición de BCA cuando la unidad está descargada da un resultado que indica que la unidad está sucia.-

Criterio de exclusión:

  • El paciente que se ha infectado con el microorganismo resistente en la unidad lleva hospitalizado menos de 72 horas
  • La primera medición de BCA cuando la unidad está vacía no da un resultado que indique que la unidad está sucia.
  • Ceguera alterada por cualquier motivo incluida en el estudio
  • En caso de que el paciente esté incluido en el estudio pero el ingreso de un nuevo paciente a la unidad antes de que se completen las etapas de limpieza
  • En caso de que entren y salgan de la unidad otros empleados que estén incluidos en el trabajo pero que no completen las etapas de limpieza, se dará por terminado el trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de la limpieza ambiental

En este estudio,

  1. marca fluorescente,
  2. muestreo microbiológico y
  3. Los métodos BCA se compararán para evaluar la efectividad y la usabilidad del método BCA

Evaluación de la efectividad y usabilidad del método BCA, que es un nuevo enfoque para evaluar la efectividad de la limpieza ambiental en las unidades de cuidados intensivos.

En este estudio, se compararán el etiquetado de fluorecano, el muestreo microbiológico y los métodos BCA para evaluar la efectividad y la usabilidad del método BCA.

Otros nombres:
  • Sistemas de monitoreo de higiene Pro 1 Micro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la eficacia de la limpieza.
Periodo de tiempo: 1 año
La ausencia de residuos de gel en las superficies indica que el proceso de limpieza es efectivo. Las muestras microbiológicas determinarán la presencia y cantidad de bacterias (colonia) en el ambiente. Se pretende que no se produzcan bacterias en las muestras tomadas del ambiente después de la limpieza. Las muestras de proteína BCA serán analizadas por el investigador utilizando el dispositivo de monitoreo de higiene PRO 1 Micro. El dispositivo de monitoreo de higiene PRO 1 Micro detectará la presencia de material biológico en las superficies. La presencia y cantidad de bacterias en la superficie se determinará con la proteína BCA. La presencia y la cantidad de bacterias se pueden detectar mediante un hisopo de proteína BCA, pero no por especies bacterianas. El dispositivo es capaz de detectar la carga biológica entre 1 y 10 microgramos. Las áreas con valores superiores a 5 microgramos se considerarán sucias, las áreas con valores inferiores a 5 microgramos se considerarán limpias
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad del método BCA
Periodo de tiempo: 1 año
Si la limpieza no se considera efectiva, se repetirá la limpieza. Si los resultados de las muestras tomadas con el bolígrafo de proteína BCA después de una limpieza efectiva están por debajo de las 5 micras, se concluye que el área está limpia. Si el método BCA (microgramos) muestra resultados limpios o similares en muestras microbiológicas (colonia), se concluirá que el método BCA se puede utilizar para evaluar la limpieza de la superficie.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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