- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04212130
¿Se puede evaluar la limpieza ambiental mediante el método BCA (ácido bicinconínico)? (BCA)
El efecto del marcado fluorescente y los métodos BCA en la limpieza de unidades de pacientes en cuidados intensivos
La limpieza eficaz de las superficies en el entorno hospitalario es una necesidad absoluta para reducir la transmisión de patógenos. Los organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) en la UCI se encuentran entre las principales causas de infecciones adquiridas en el hospital. Hoy en día, la creciente prevalencia de MDRO ha hecho que sea más importante que nunca limpiar las superficies contaminadas con procedimientos de limpieza asépticos adecuados para proteger a los pacientes y al personal. A pesar de los métodos de desinfección y esterilización, los microorganismos que alcanzan una concentración suficiente en el ambiente hospitalario sobreviven por largos períodos y pueden causar una transmisión grave a través de las manos contaminadas de los trabajadores de la salud. En este contexto, los procedimientos de limpieza y desinfección de superficies en el ambiente hospitalario reducen la contaminación cruzada de las unidades de salud y los patógenos causantes de enfermedades. Recientemente, la limpieza y desinfección ambiental se han vuelto importantes, así como la evaluación de la limpieza.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y usabilidad del método BCA, que es un nuevo enfoque para evaluar la efectividad de la limpieza ambiental en las unidades de cuidados intensivos. Se compararán los métodos de marcado de gel con fluoroscan, muestreo microbiológico y análisis BCA para evaluar la eficacia y la usabilidad del método BCA. (PRO1 Micro Hygiene Monitoring System que consiste en un lápiz de proteínas y un dispositivo que analiza con el método BCA).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados en la UCI tienen un gran riesgo de desarrollar infecciones nosocomiales, en parte debido a su grave enfermedad y en parte a la exposición a procedimientos invasivos que salvan vidas. En la UCI, la realización de procedimientos invasivos, con finalidad de diagnóstico y tratamiento, como sonda vesical, sonda central-periférica, intubación y estar sometido a uso intensivo de antibióticos aumentan la probabilidad de infección. La limpieza ambiental es importante para prevenir infecciones.
La limpieza eficaz de las superficies en el entorno hospitalario es una necesidad absoluta para reducir la transmisión de patógenos. Los organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) en la UCI se encuentran entre las principales causas de infecciones adquiridas en el hospital. Hoy en día, la creciente prevalencia de MDRO ha hecho que sea más importante que nunca limpiar las superficies contaminadas con procedimientos de limpieza asépticos adecuados para proteger a los pacientes y al personal. A pesar de los métodos de desinfección y esterilización, los microorganismos que alcanzan una concentración suficiente en el ambiente hospitalario sobreviven por largos períodos y pueden causar una transmisión grave a través de las manos contaminadas de los trabajadores de la salud. En este contexto, los procedimientos de limpieza y desinfección de superficies en el ambiente hospitalario reducen la contaminación cruzada de las unidades de salud y los patógenos causantes de enfermedades. Recientemente, la limpieza y desinfección ambiental se han vuelto importantes, así como la evaluación de la limpieza.
La limpieza de las superficies ambientales en contacto frecuente, el control y la verificación de los resultados de la limpieza son importantes para la seguridad del paciente. La efectividad de la limpieza ambiental se puede ensayar por diferentes métodos. La evaluación visual, la medición de ATP (trifosfato de adenosina), las pruebas de proteínas y los métodos de marcado con fluoroscan son algunos de ellos.
La evaluación de la limpieza de la unidad de pacientes en la UCI, que se lleva a cabo después del alta de pacientes con infección o colonización que requerirían un aislamiento de contacto estricto, mediante métodos de Marcado Fluoroscan, BCA y Muestreo Microbiológico, está planificada con el objetivo de recolectar datos para para probar la eficiencia y la empleabilidad clínica del nuevo método de evaluación de la limpieza, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (Sistema que consiste en un lápiz de proteínas y un dispositivo que analiza con el método BCA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Pavo
- Cumhuriyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente infectado con microorganismo resistente en la unidad está en la misma unidad durante al menos 72 horas
La primera medición de BCA cuando la unidad está descargada da un resultado que indica que la unidad está sucia.-
Criterio de exclusión:
- El paciente que se ha infectado con el microorganismo resistente en la unidad lleva hospitalizado menos de 72 horas
- La primera medición de BCA cuando la unidad está vacía no da un resultado que indique que la unidad está sucia.
- Ceguera alterada por cualquier motivo incluida en el estudio
- En caso de que el paciente esté incluido en el estudio pero el ingreso de un nuevo paciente a la unidad antes de que se completen las etapas de limpieza
- En caso de que entren y salgan de la unidad otros empleados que estén incluidos en el trabajo pero que no completen las etapas de limpieza, se dará por terminado el trabajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de la limpieza ambiental
En este estudio,
|
Evaluación de la efectividad y usabilidad del método BCA, que es un nuevo enfoque para evaluar la efectividad de la limpieza ambiental en las unidades de cuidados intensivos. En este estudio, se compararán el etiquetado de fluorecano, el muestreo microbiológico y los métodos BCA para evaluar la efectividad y la usabilidad del método BCA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para evaluar la eficacia de la limpieza.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La ausencia de residuos de gel en las superficies indica que el proceso de limpieza es efectivo.
Las muestras microbiológicas determinarán la presencia y cantidad de bacterias (colonia) en el ambiente.
Se pretende que no se produzcan bacterias en las muestras tomadas del ambiente después de la limpieza.
Las muestras de proteína BCA serán analizadas por el investigador utilizando el dispositivo de monitoreo de higiene PRO 1 Micro.
El dispositivo de monitoreo de higiene PRO 1 Micro detectará la presencia de material biológico en las superficies.
La presencia y cantidad de bacterias en la superficie se determinará con la proteína BCA.
La presencia y la cantidad de bacterias se pueden detectar mediante un hisopo de proteína BCA, pero no por especies bacterianas.
El dispositivo es capaz de detectar la carga biológica entre 1 y 10 microgramos.
Las áreas con valores superiores a 5 microgramos se considerarán sucias, las áreas con valores inferiores a 5 microgramos se considerarán limpias
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la efectividad del método BCA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Si la limpieza no se considera efectiva, se repetirá la limpieza.
Si los resultados de las muestras tomadas con el bolígrafo de proteína BCA después de una limpieza efectiva están por debajo de las 5 micras, se concluye que el área está limpia.
Si el método BCA (microgramos) muestra resultados limpios o similares en muestras microbiológicas (colonia), se concluirá que el método BCA se puede utilizar para evaluar la limpieza de la superficie.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cumhuriyet University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .