- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04212130
Kan milieuhygiëne worden beoordeeld met de BCA-methode (bicinchoninic acid). (BCA)
Het effect van fluorescerende markeringen en BCA-methoden voor het reinigen van patiënteenheden op de intensive care
Effectieve reiniging van oppervlakken in de ziekenhuisomgeving is een absolute noodzaak om de overdracht van ziekteverwekkers te verminderen. Multiresistente organismen (MDRO) op de IC behoren tot de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisinfecties. Door de toenemende prevalentie van MDRO is het tegenwoordig belangrijker dan ooit om verontreinigde oppervlakken te reinigen met de juiste aseptische reinigingsprocedures, om patiënten en personeel te beschermen. Ondanks de desinfectie- en sterilisatiemethoden overleven micro-organismen die een voldoende concentratie bereiken in de ziekenhuisomgeving gedurende lange perioden en kunnen ernstige overdracht via besmette handen van gezondheidswerkers veroorzaken. In deze context verminderen procedures voor oppervlaktereiniging en desinfectie in de ziekenhuisomgeving kruisbesmetting van de zorgafdelingen en ziekteverwekkende pathogenen. Onlangs zijn milieureiniging en -desinfectie belangrijk geworden, evenals de evaluatie van reinheid.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en bruikbaarheid van de BCA-methode, een nieuwe benadering voor het evalueren van de effectiviteit van omgevingshygiëne op intensive care-afdelingen. fluoroscan-gelmarkering, microbiologische bemonstering en BCA-assaymethoden zullen worden vergeleken om de effectiviteit en bruikbaarheid van de BCA-methode te evalueren. (PRO1 Micro Hygiëne Monitoring Systeem dat Systeem bestaande uit eiwitpen en apparaat dat analyseert met BCA methode).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die op de IC worden opgenomen, lopen een groot risico op het ontwikkelen van ziekenhuisinfecties, deels vanwege hun ernstige ziekte en deels vanwege blootstelling aan levensreddende invasieve procedures. Op de IC vergroot het toepassen van invasieve ingrepen met het oog op diagnostiek en behandeling, zoals urinekatheter, centraal-perifere katheter, intubatie en intensief antibioticagebruik de kans op infectie. Milieuhygiëne is belangrijk om infecties te voorkomen.
Effectieve reiniging van oppervlakken in de ziekenhuisomgeving is een absolute noodzaak om de overdracht van ziekteverwekkers te verminderen. Multiresistente organismen (MDRO) op de IC behoren tot de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisinfecties. Door de toenemende prevalentie van MDRO is het tegenwoordig belangrijker dan ooit om verontreinigde oppervlakken te reinigen met de juiste aseptische reinigingsprocedures, om patiënten en personeel te beschermen. Ondanks de desinfectie- en sterilisatiemethoden overleven micro-organismen die een voldoende concentratie bereiken in de ziekenhuisomgeving gedurende lange perioden en kunnen ernstige overdracht via besmette handen van gezondheidswerkers veroorzaken. In deze context verminderen procedures voor oppervlaktereiniging en desinfectie in de ziekenhuisomgeving kruisbesmetting van de zorgafdelingen en ziekteverwekkende pathogenen. Onlangs zijn milieureiniging en -desinfectie belangrijk geworden, evenals de evaluatie van reinheid.
Het reinigen van omgevingsoppervlakken die vaak in contact komen en het bewaken en verifiëren van de reinigingsresultaten zijn belangrijk voor de veiligheid van de patiënt. De effectiviteit van milieureiniging kan op verschillende manieren worden getest. Visuele evaluatie, ATP-meting (adenosinetrifosfaat), eiwittesten en fluoroscan-markeringsmethoden zijn er enkele van.
Evaluatie van de opruiming van de patiëntenafdeling op de ICU, die wordt uitgevoerd na het ontslag van patiënten met infectie of kolonisatie waarvoor strikte contactisolatie vereist is, door Fluoroscan Marking, BCA en Microbiological Sampling-methoden, is gepland met als doel gegevens te verzamelen om om de efficiëntie en klinische inzetbaarheid te bewijzen van de nieuwe beoordelingsmethode voor reiniging, PRO1 Micro Hygiene Monitoring System (systeem bestaande uit eiwitpen en apparaat dat analyseert met de BCA-methode).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een patiënt die op de afdeling is geïnfecteerd met een resistent micro-organisme, bevindt zich minimaal 72 uur op dezelfde afdeling
De eerste BCA-meting wanneer het apparaat leeg is, geeft een resultaat dat aangeeft dat het apparaat vuil is.-
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt die is geïnfecteerd met het resistente micro-organisme op de afdeling is minder dan 72 uur in het ziekenhuis opgenomen
- De eerste BCA-meting als de unit leeg is, geeft geen resultaat dat aangeeft dat de unit vuil is.
- Verminderde blindheid om welke reden dan ook opgenomen in de studie
- In het geval dat de patiënt in het onderzoek is opgenomen, maar een nieuwe patiënt op de afdeling wordt opgenomen voordat de reinigingsfasen zijn voltooid
- In het geval dat andere werknemers die bij het werk zijn betrokken maar de schoonmaakfasen niet voltooien de eenheid binnenkomen en verlaten, wordt het werk beëindigd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Evaluatie van milieuhygiëne
In dit onderzoek,
|
Evalueren van de effectiviteit en bruikbaarheid van de BCA-methode, een nieuwe benadering voor het evalueren van de effectiviteit van omgevingsreinheid op intensive care-afdelingen. In deze studie zullen fluorecan-labeling, microbiologische bemonstering en BCA-methoden worden vergeleken om de effectiviteit en bruikbaarheid van de BCA-methode te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de effectiviteit van het schoonmaken te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De afwezigheid van gelresten op de oppervlakken geeft aan dat het veegproces effectief is.
Microbiologische monsters zullen de aanwezigheid en hoeveelheid bacteriën (kolonie) in de omgeving bepalen.
Gestreefd wordt dat er geen bacteriën kunnen ontstaan in de monsters die na reiniging uit de omgeving worden genomen.
De BCA-eiwitmonsters worden door de onderzoeker geanalyseerd met behulp van het PRO 1 Micro-hygiënebewakingsapparaat.
PRO 1 Microhygiënebewakingsapparaat detecteert de aanwezigheid van biologisch materiaal op de oppervlakken.
Met BCA eiwit wordt de aanwezigheid en hoeveelheid bacteriën op het oppervlak bepaald.
De aanwezigheid en hoeveelheid bacteriën kan worden gedetecteerd door BCA-eiwituitstrijkjes, maar niet door bacteriesoorten.
Het apparaat is in staat de biologische belasting tussen 1 - 10 microgram te detecteren.
Gebieden met waarden boven 5 microgram worden als vuil beschouwd, gebieden met waarden onder 5 microgram worden als schoon beschouwd
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de effectiviteit van de BCA-methode te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Als het schoonmaken niet als effectief wordt beschouwd, wordt het schoonmaken herhaald.
Als de resultaten van monsters genomen met BCA-eiwitpen na effectieve reiniging minder dan 5 micron zijn, wordt geconcludeerd dat het gebied schoon is.
Als de BCA-methode (microgram) schone of vergelijkbare resultaten laat zien in microbiologische monsters (kolonie), wordt geconcludeerd dat de BCA-methode kan worden gebruikt om oppervlaktereinheid te evalueren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cumhuriyet University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .