妊娠中の肥満女性と胎児の超音波の品質。 (EPOWUS)
妊娠中の肥満女性の超音波検査と超音波速度。
調査の概要
詳細な説明
肥満の妊婦は、妊娠中期の胎児超音波検査の前に含まれます。
女性は、1 つの介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 介入グループでは、超音波検査技師は複数の超音波伝播速度を使用して検査を実行できます。
対照群では、試験は従来の超音波速度を使用して実行されます。
国のガイドラインで推奨されているすべての画像が取得された場合、試験は完了したと見なされます。 超音波画像が欠落している場合は、完全性に達するまで他の超音波検査を行うことがあります。
このプロトコルは、国のガイドラインで推奨されている 2 回目と 3 回目の胎児超音波検査に適用されます。
すべてのスキャンは、いずれの試験も実施していない 2 人の独立した専門家によって評価されます。 彼らは各試験の完成度を評価します。 各スキャンは、Salomon らによって提案された品質スコアを使用して引用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amélie Delabaere, Study Cordonnator Investigator
- 電話番号：334.73.75.50.79
- メール：adelabaere@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- Hôpital Estaing - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
主任研究者：
- Amélie DELABAERE, MD, PhD
-
Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
主任研究者：
- Cyril HUISSOUD, MD, PhD
-
Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
主任研究者：
- Jérome MASSARDIER, MD, PhD
-
Montpellier、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
主任研究者：
- Florent FUCHS, MD, PhD
-
Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Cochin - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
主任研究者：
- Gilles GRANGE, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数>30
- 妊娠20週から25週の間
除外基準:
- 多胎妊娠
- 子宮恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波の自由伝搬速度
超音波検査は、いくつかの超音波伝播速度を使用して実行されます
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肥満の妊婦は、妊娠中期の胎児超音波検査の前に含まれます。 女性は、1 つの介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 介入グループでは、超音波検査技師は複数の超音波伝播速度を使用して検査を実行できます。 対照群では、試験は従来の超音波速度を使用して実行されます。 国のガイドラインで推奨されているすべての画像が取得された場合、試験は完了したと見なされます。 超音波画像が欠落している場合は、完全性に達するまで他の超音波検査を行うことがあります。 このプロトコルは、国のガイドラインで推奨されている 2 回目と 3 回目の胎児超音波検査に適用されます。 すべてのスキャンは、いずれの試験も実施していない 2 人の独立した専門家によって評価されます。 彼らは各試験の完成度を評価します。 各スキャンは、Salomon らによって提案された品質スコアを使用して引用されます。 |
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NO_INTERVENTION：従来の超音波伝搬速度
超音波検査は、1540m/s の従来のセレリティを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児超音波検査の画質
時間枠：妊娠中期と妊娠後期の超音波検査
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品質は、各画像の Salomon のスコアを計算することによって評価されます。
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妊娠中期と妊娠後期の超音波検査
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胎児超音波検査の完全性
時間枠：妊娠中期と妊娠後期の超音波検査
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完全性は、各学期の最初の超音波検査中に登録できた推奨画像の数によって評価されます。
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妊娠中期と妊娠後期の超音波検査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全性を評価するための補助的な超音波検査の使用
時間枠：研究完了まで、平均1年
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補足超音波検査の各モダリティの説明
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研究完了まで、平均1年
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超音波検査を改善するための超音波検査法の説明
時間枠：研究完了まで、平均1年
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モダリティの説明
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研究完了まで、平均1年
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介入の経済分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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費用対効果分析
|
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amélie Delabaere, MD, PhD、CHU de Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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