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乾癬患者における腸皮膚軸の完全性

2020年7月7日 更新者:Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud、Assiut University
乾癬患者における腸バリアの完全性の 2 つの非侵襲的マーカー {Claudin-3 および腸の脂肪酸結合タンパク質 (I-FABP)} を評価し、これらのマーカーと人口統計学的データおよび臨床データとの可能な関係を評価します。

調査の概要

詳細な説明

乾癬は、一般的な非感染性慢性免疫介在性皮膚疾患であり、かなりの身体的および社会的負担を伴います.その推定有病率は世界的に異なり、西側諸国で最も高く、人口の約2〜4%に影響を与えます.最も一般的な乾癬形態は尋常性乾癬であり、全症例の 90% を占め、銀色の鱗片で覆われた鋭く区切られた紅斑性斑として現れます。

腸内共生生物は、主に栄養代謝、薬物代謝、病原性微生物のコロニー形成の防止、および腸のバリア機能を助けます..

微生物叢の組成と機能の異常または変化は、さまざまな皮膚疾患の発症と進行に関与しています。 「腸皮膚軸」の概念は、腸内細菌叢の影響を多くの皮膚疾患と結びつけています。

腸バリアの破壊は、細菌およびそれらのエンドトキシンまたは代謝産物の転座を引き起こす可能性があり、全身性炎症をさらに誘発または悪化させる. 腸バリアの完全性の喪失は、腸上皮細胞の損傷またはタイトジャンクションの喪失の評価によって評価できます。クローディンは、アクチン細胞骨格に結合することによってタイトジャンクションの形成に関与する膜貫通タンパク質です。 Blood Claudin-3 は、そのサイズが小さいため、腸管透過性の有用な初期の非侵襲的バイオマーカーと考えられています。小腸と大腸… また、腸バリアの完全性の信頼できるマーカーと考えられています。乾癬は、複雑な多因子の病因を伴う全身性炎症性疾患です。 最近、腸内微生物叢、腸のバリア、および免疫系の間の相互作用にかなりの関心が集まっています。 いわゆる「腸 - 皮膚軸」は、乾癬の病因形成における重要な要因であり、魅力的な治療的意味を持つ可能性のある興味深い研究分野であることが示唆されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群として乾癬患者と年齢と性別が一致した健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 対照群として乾癬患者と年齢と性別が一致した健康なボランティア

除外基準:

  • -研究前の最後の3か月間の急性胃腸感染症または胃腸手術の病歴
  • 過去 1 か月間のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの摂取。
  • -過去3か月の全身抗乾癬治療
  • 先月の局所または光線療法
  • 過去 3 か月間の食事制限
  • 慢性胃腸障害(セリアック病、炎症性腸疾患、過敏性腸疾患、食物アレルギー)
  • 肝硬変
  • 心不全
  • 関連する皮膚または全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
50人の乾癬患者
乾癬患者と対照患者との間のクローディン-3および腸内脂肪酸結合タンパク質の血清レベル 微生物叢、腸バリア、および炎症の間の相互作用を理解することは、乾癬の発症または悪化を予防する新しい方法の開発、および乾癬の新しい治療アプローチの開発に貢献する可能性があります乾癬。
他の名前:
  • 全血球計算、肝臓酵素、空腹時血糖、血清クレアチニン値
2
対照群として、年齢と性別が一致した 30 人の健康なボランティア
乾癬患者と対照患者との間のクローディン-3および腸内脂肪酸結合タンパク質の血清レベル 微生物叢、腸バリア、および炎症の間の相互作用を理解することは、乾癬の発症または悪化を予防する新しい方法の開発、および乾癬の新しい治療アプローチの開発に貢献する可能性があります乾癬。
他の名前:
  • 全血球計算、肝臓酵素、空腹時血糖、血清クレアチニン値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬患者とコントロールの間でクローディン-3と腸の脂肪酸結合タンパク質の血清レベルを比較する
時間枠:ベースライン
乾癬の病因を研究するために微生物叢、腸バリア、および炎症の間の相互作用を理解することは、乾癬の発症または悪化を予防する新しい方法および乾癬の新しい治療アプローチの開発に貢献する可能性があります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • the GSAI in Psoriatic Patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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