Integriteten af tarm-hudaksen hos psoriasispatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en almindelig ikke-infektiøs kronisk immunmedieret hudlidelse, der er forbundet med den betydelige fysiske og sociale byrde. Dens estimerede forekomst varierer globalt og er højest i vestlige lande, hvor den rammer omkring 2-4 % af befolkningen. Den mest almindelige formen er plakpsoriasis, der tegner sig for 90% af alle tilfælde og viser sig som skarpt afgrænsede erytematøse plaques dækket af sølvfarvede skæl. Tarmmikrobiotaen refererer til det komplekse samfund af mikroorganismer, der dækker mere end 1000 forskellige arter af bakterier, vira, svampe og protozoer.
Tarmkommentalerne hjælper overvejende med næringsstofmetabolisme, lægemiddelmetabolisme, forebyggelse af kolonisering af patogene mikroorganismer og tarmbarrierefunktion.
Dysbiose eller ændringer i mikrobiotaens sammensætning og funktion har været impliceret i udviklingen og progressionen af forskellige hudsygdomme. Begrebet "tarm-hud-akse" forbinder virkningerne af dysbiose med mange hudsygdomme.
Afbrydelse af tarmbarrieren kan forårsage translokation af bakterier og deres endotoksiner eller metabolitter, hvilket yderligere inducerer eller forværrer systemisk inflammation. Tarmbarrierefunktionen opretholdes af en beklædning af enterocytter og tætte junctions, der forsegler det paracellulære rum mellem tilstødende enterocytter. Integritetstab i tarmbarrieren kan vurderes ved evaluering af tarmepitelcellebeskadigelse eller tight junction tab Claudiner er transmembrane proteiner, som deltager i dannelsen af tight junctions ved binding til actincytoskelettet. Blod Claudin-3 anses for at være en nyttig tidlig ikke-invasiv biomarkør for intestinal permeabilitet på grund af dens lille størrelse Fedtsyrebindende proteiner (FABP) er små (14-15 kDa) cytosoliske vandopløselige proteiner, der findes i modne enterocytter i tyndtarm og tyktarm... Det betragtes også som en pålidelig markør for tarmbarriereintegritet Psoriasis er en systemisk inflammatorisk sygdom med kompleks multifaktoriel patogenese. På det seneste har der været stor interesse for samspillet mellem tarmmikrobiomet, tarmbarrieren og immunsystemet. Den såkaldte 'tarm-hud-akse' er blevet foreslået at være en nøglefaktor og et interessant forskningsområde i etiopatogenesen af psoriasis med potentielle attraktive terapeutiske implikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psoriatiske patienter og alders- og kønsmatchede raske frivillige som kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- - Anamnese med akut gastrointestinal infektion eller gastrointestinal kirurgi i løbet af de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
- Indtagelse af probiotika eller præbiotika inden for den sidste måned.
- Systemisk anti-psoriatisk behandling i de foregående 3 måneder
- Aktuel eller fototerapi inden for den sidste måned
- Kostrestriktioner inden for de sidste 3 måneder
- Kronisk mave-tarmsygdom (cøliaki, inflammatoriske tarmsygdomme, irritabel tarmsygdom, fødevareallergi)
- Levercirrhose
- Hjertesvigt
- Enhver associeret hud- eller systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
50 psoriasispatienter
|
Serumniveauet af Claudin-3 og tarmfedtsyrebindende protein mellem patienter med psoriasis og kontroller. Forståelse af samspillet mellem mikrobiota, tarmbarriere og inflammation kan bidrage til udviklingen af nye metoder til at forebygge opståen eller forværring af psoriasis og ny terapeutisk tilgang mht. psoriasis.
Andre navne:
|
|
2
30 alders- og kønsmatchede raske frivillige som kontrolgruppe
|
Serumniveauet af Claudin-3 og tarmfedtsyrebindende protein mellem patienter med psoriasis og kontroller. Forståelse af samspillet mellem mikrobiota, tarmbarriere og inflammation kan bidrage til udviklingen af nye metoder til at forebygge opståen eller forværring af psoriasis og ny terapeutisk tilgang mht. psoriasis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign serumniveauet af Claudin-3 og intestinalt fedtsyrebindende protein mellem patienter med psoriasis og kontroller
Tidsramme: Baseline
|
Forståelse af samspillet mellem mikrobiota, tarmbarriere og inflammation for at studere aetiopatogenesen af psoriasis kan bidrage til udviklingen af nye metoder til at forhindre opståen eller forværring af psoriasis og ny terapeutisk tilgang til psoriasis.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- the GSAI in Psoriatic Patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .