- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04212507
Tarm-hudaksens integritet hos psoriasispasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psoriasis er en vanlig ikke-infeksiøs kronisk immun-mediert hudlidelse som er assosiert med den betydelige fysiske og sosiale belastningen. Dens estimerte prevalens varierer globalt og er høyest i vestlige land, hvor den rammer rundt 2-4 % av befolkningen. formen er plakkpsoriasis, som utgjør 90 % av alle tilfeller og manifesterer seg som skarpt avgrensede erytematøse plakk dekket av sølvfargede skjell. Tarmmikrobiotaen refererer til det komplekse samfunnet av mikroorganismer, som dekker mer enn 1000 forskjellige arter av bakterier, virus, sopp og protozoer.
Tarmkommensalene hjelper hovedsakelig med næringsstoffmetabolisme, legemiddelmetabolisme, forebygging av kolonisering av patogene mikroorganismer og tarmbarrierefunksjon.
Dysbiose eller endringer i sammensetningen og funksjonen til mikrobiotaen har vært involvert i utviklingen og progresjonen av ulike hudsykdommer. Konseptet "tarm-hud-akse" kobler effektene av dysbiose med mange hudsykdommer.
Forstyrrelse av tarmbarrieren kan forårsake translokasjon av bakterier og deres endotoksiner eller metabolitter, som ytterligere induserer eller forverrer systemisk betennelse. Tarmbarrierefunksjonen opprettholdes av en foring av enterocytter og tette koblinger, som forsegler det paracellulære rommet mellom tilstøtende enterocytter. Integritetstap i tarmbarrieren kan vurderes ved evaluering av tarmepitelcelleskade eller tight junction tap Claudiner er transmembranproteiner som deltar i dannelsen av tight junctions ved å binde seg til aktincytoskjelettet. Blod Claudin-3 anses som en nyttig tidlig ikke-invasiv biomarkør for intestinal permeabilitet på grunn av dens lille størrelse. Fettsyrebindende proteiner (FABP) er små (14-15 kDa) cytosoliske vannløselige proteiner som finnes i modne enterocytter i tynntarm og tykktarm... Det regnes også som en pålitelig markør for integritet av tarmbarrieren Psoriasis er en systemisk inflammatorisk sykdom med kompleks multifaktoriell patogenese. Nylig har betydelig interesse vært fokusert på interaksjonen mellom tarmmikrobiomet, tarmbarrieren og immunsystemet. Den såkalte "tarm-hud-aksen" har blitt foreslått å være en nøkkelfaktor og et interessant forskningsområde i etiopatogenesen av psoriasis med potensielle attraktive terapeutiske implikasjoner
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amal Mhmoud, MD
- Telefonnummer: +201026122444
- E-post: amal.alameldin@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- psoriasispasienter og friske frivillige med alder og kjønn som kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- - Anamnese med akutt gastrointestinal infeksjon eller gastrointestinal kirurgi i løpet av de siste 3 månedene før studien
- Inntak av probiotika eller prebiotika i løpet av den siste måneden.
- Systemisk anti-psoriatisk behandling de siste 3 månedene
- Aktuelt eller fototerapi i løpet av den siste måneden
- Kostholdsbegrensninger de siste 3 månedene
- Kronisk gastrointestinal lidelse (cøliaki, inflammatoriske tarmsykdommer, irritabel tarmsykdom, matallergi)
- Levercirrhose
- Hjertesvikt
- Enhver assosiert hud eller systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
50 psoriasispasienter
|
Serumnivået av Claudin-3 og tarmfettsyrebindende protein mellom pasienter med psoriasis og kontroller. Forståelse av samspillet mellom mikrobiota, tarmbarriere og betennelse kan bidra til utviklingen av nye metoder for å forhindre utbrudd eller forverring av psoriasis og ny terapeutisk tilnærming for psoriasis.
Andre navn:
|
2
30 alders- og kjønnsmatchede friske frivillige som kontrollgruppe
|
Serumnivået av Claudin-3 og tarmfettsyrebindende protein mellom pasienter med psoriasis og kontroller. Forståelse av samspillet mellom mikrobiota, tarmbarriere og betennelse kan bidra til utviklingen av nye metoder for å forhindre utbrudd eller forverring av psoriasis og ny terapeutisk tilnærming for psoriasis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign serumnivået av Claudin-3 og tarmfettsyrebindende protein mellom pasienter med psoriasis og kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å forstå samspillet mellom mikrobiota, tarmbarriere og betennelse for å studere etiopatogenesen av psoriasis kan bidra til utviklingen av nye metoder for å forhindre utbrudd eller forverring av psoriasis og ny terapeutisk tilnærming for psoriasis.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- the GSAI in Psoriatic Patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .