Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarm-hudaksens integritet hos psoriasispasienter

7. juli 2020 oppdatert av: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Vurder to ikke-invasive markører for integritet av intestinal barriere {Claudin-3 og intestinalt fettsyrebindende protein (I-FABP)} hos pasienter med psoriasis og for å evaluere den mulige sammenhengen mellom disse markørene med demografiske og kliniske data.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en vanlig ikke-infeksiøs kronisk immun-mediert hudlidelse som er assosiert med den betydelige fysiske og sosiale belastningen. Dens estimerte prevalens varierer globalt og er høyest i vestlige land, hvor den rammer rundt 2-4 % av befolkningen. formen er plakkpsoriasis, som utgjør 90 % av alle tilfeller og manifesterer seg som skarpt avgrensede erytematøse plakk dekket av sølvfargede skjell. Tarmmikrobiotaen refererer til det komplekse samfunnet av mikroorganismer, som dekker mer enn 1000 forskjellige arter av bakterier, virus, sopp og protozoer.

Tarmkommensalene hjelper hovedsakelig med næringsstoffmetabolisme, legemiddelmetabolisme, forebygging av kolonisering av patogene mikroorganismer og tarmbarrierefunksjon.

Dysbiose eller endringer i sammensetningen og funksjonen til mikrobiotaen har vært involvert i utviklingen og progresjonen av ulike hudsykdommer. Konseptet "tarm-hud-akse" kobler effektene av dysbiose med mange hudsykdommer.

Forstyrrelse av tarmbarrieren kan forårsake translokasjon av bakterier og deres endotoksiner eller metabolitter, som ytterligere induserer eller forverrer systemisk betennelse. Tarmbarrierefunksjonen opprettholdes av en foring av enterocytter og tette koblinger, som forsegler det paracellulære rommet mellom tilstøtende enterocytter. Integritetstap i tarmbarrieren kan vurderes ved evaluering av tarmepitelcelleskade eller tight junction tap Claudiner er transmembranproteiner som deltar i dannelsen av tight junctions ved å binde seg til aktincytoskjelettet. Blod Claudin-3 anses som en nyttig tidlig ikke-invasiv biomarkør for intestinal permeabilitet på grunn av dens lille størrelse. Fettsyrebindende proteiner (FABP) er små (14-15 kDa) cytosoliske vannløselige proteiner som finnes i modne enterocytter i tynntarm og tykktarm... Det regnes også som en pålitelig markør for integritet av tarmbarrieren Psoriasis er en systemisk inflammatorisk sykdom med kompleks multifaktoriell patogenese. Nylig har betydelig interesse vært fokusert på interaksjonen mellom tarmmikrobiomet, tarmbarrieren og immunsystemet. Den såkalte "tarm-hud-aksen" har blitt foreslått å være en nøkkelfaktor og et interessant forskningsområde i etiopatogenesen av psoriasis med potensielle attraktive terapeutiske implikasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

psoriasispasienter og friske frivillige med alder og kjønn som kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • psoriasispasienter og friske frivillige med alder og kjønn som kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • - Anamnese med akutt gastrointestinal infeksjon eller gastrointestinal kirurgi i løpet av de siste 3 månedene før studien
  • Inntak av probiotika eller prebiotika i løpet av den siste måneden.
  • Systemisk anti-psoriatisk behandling de siste 3 månedene
  • Aktuelt eller fototerapi i løpet av den siste måneden
  • Kostholdsbegrensninger de siste 3 månedene
  • Kronisk gastrointestinal lidelse (cøliaki, inflammatoriske tarmsykdommer, irritabel tarmsykdom, matallergi)
  • Levercirrhose
  • Hjertesvikt
  • Enhver assosiert hud eller systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
50 psoriasispasienter
Serumnivået av Claudin-3 og tarmfettsyrebindende protein mellom pasienter med psoriasis og kontroller. Forståelse av samspillet mellom mikrobiota, tarmbarriere og betennelse kan bidra til utviklingen av nye metoder for å forhindre utbrudd eller forverring av psoriasis og ny terapeutisk tilnærming for psoriasis.
Andre navn:
  • Fullstendig blodtelling, leverenzymer, fastende blodsukker og serumkreatininnivå
2
30 alders- og kjønnsmatchede friske frivillige som kontrollgruppe
Serumnivået av Claudin-3 og tarmfettsyrebindende protein mellom pasienter med psoriasis og kontroller. Forståelse av samspillet mellom mikrobiota, tarmbarriere og betennelse kan bidra til utviklingen av nye metoder for å forhindre utbrudd eller forverring av psoriasis og ny terapeutisk tilnærming for psoriasis.
Andre navn:
  • Fullstendig blodtelling, leverenzymer, fastende blodsukker og serumkreatininnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign serumnivået av Claudin-3 og tarmfettsyrebindende protein mellom pasienter med psoriasis og kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
Å forstå samspillet mellom mikrobiota, tarmbarriere og betennelse for å studere etiopatogenesen av psoriasis kan bidra til utviklingen av nye metoder for å forhindre utbrudd eller forverring av psoriasis og ny terapeutisk tilnærming for psoriasis.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere