Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De integriteit van de darm-huidas bij psoriatische patiënten

7 juli 2020 bijgewerkt door: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Beoordeel twee niet-invasieve markers van integriteit van de darmbarrière {Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit (I-FABP)} bij patiënten met psoriasis en evalueer de mogelijke relatie van deze markers met de demografische en klinische gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een veel voorkomende, niet-infectieuze, chronische, immuungemedieerde huidaandoening die gepaard gaat met een aanzienlijke fysieke en sociale belasting. De geschatte prevalentie varieert wereldwijd en is het hoogst in westerse landen, waar het ongeveer 2-4% van de bevolking treft. vorm is plaque psoriasis, goed voor 90% van alle gevallen en manifesteert zich als scherp afgebakende erythemateuze plaques bedekt met zilverachtige schilfers. De darmmicrobiota verwijst naar de complexe gemeenschap van micro-organismen, die meer dan 1000 verschillende soorten bacteriën, virussen, schimmels en protozoa omvat.

De darmcommensalen helpen voornamelijk bij het metabolisme van voedingsstoffen, het metabolisme van geneesmiddelen, het voorkomen van kolonisatie van pathogene micro-organismen en de darmbarrièrefunctie.

Dysbiose of veranderingen in de samenstelling en functie van de microbiota zijn betrokken bij de ontwikkeling en progressie van verschillende huidziekten. Het concept van de "darm-huid-as" verbindt de effecten van dysbiose met veel huidziekten.

Verstoring van de darmbarrière kan translocatie van bacteriën en hun endotoxinen of metabolieten veroorzaken, wat systemische ontsteking verder induceert of verergert. De darmbarrièrefunctie wordt in stand gehouden door een bekleding van enterocyten en nauwe overgangen, die de paracellulaire ruimte tussen aangrenzende enterocyten afdichten. Verlies van de integriteit van de darmbarrière kan worden beoordeeld door evaluatie van intestinale epitheelcelbeschadiging of verlies van tight junction. Claudines zijn transmembraaneiwitten die deelnemen aan de vorming van tight junctions door binding aan het actine-cytoskelet. Blood Claudine-3 wordt beschouwd als een bruikbare vroege niet-invasieve biomarker van intestinale permeabiliteit vanwege zijn kleine formaat. Vetzuurbindende eiwitten (FABP) zijn kleine (14-15 kDa) cytosolische, in water oplosbare eiwitten, aanwezig in volwassen dunne en dikke darm... Het wordt ook beschouwd als een betrouwbare marker voor de integriteit van de darmbarrière. Psoriasis is een systemische ontstekingsziekte met een complexe multifactoriële pathogenese. De laatste tijd is er veel belangstelling voor de interactie tussen het darmmicrobioom, de darmbarrière en het immuunsysteem. Er is gesuggereerd dat de zogenaamde 'darm-huid-as' een sleutelfactor en een interessant onderzoeksgebied is in de etiopathogenese van psoriasis met potentieel aantrekkelijke therapeutische implicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

psoriatische patiënten en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • psoriatische patiënten en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • - Voorgeschiedenis van acute gastro-intestinale infectie of gastro-intestinale chirurgie gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Inname van probiotica of prebiotica gedurende de laatste maand.
  • Systemische behandeling tegen psoriasis in de afgelopen 3 maanden
  • Actueel of fototherapie gedurende de laatste maand
  • Dieetbeperkingen gedurende de laatste 3 maanden
  • Chronische gastro-intestinale stoornis (coeliakie, inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbare darmaandoeningen, voedselallergieën)
  • Levercirrose
  • Hartfalen
  • Elke bijbehorende huid- of systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
50 psoriatische patiënten
Het serumgehalte van Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit tussen patiënten met psoriasis en controles Inzicht in de wisselwerking tussen microbiota, darmbarrière en ontsteking kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden om het ontstaan ​​of exacerbaties van psoriasis te voorkomen en een nieuwe therapeutische aanpak voor psoriasis.
Andere namen:
  • Volledig bloedbeeld, leverenzymen, nuchtere bloedglucose en serumcreatininegehalte
2
30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controlegroep
Het serumgehalte van Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit tussen patiënten met psoriasis en controles Inzicht in de wisselwerking tussen microbiota, darmbarrière en ontsteking kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden om het ontstaan ​​of exacerbaties van psoriasis te voorkomen en een nieuwe therapeutische aanpak voor psoriasis.
Andere namen:
  • Volledig bloedbeeld, leverenzymen, nuchtere bloedglucose en serumcreatininegehalte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het serumniveau van Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit tussen patiënten met psoriasis en controles
Tijdsspanne: Basislijn
Het begrijpen van de wisselwerking tussen microbiota, darmbarrière en ontsteking om de etiopathogenese van psoriasis te bestuderen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden om het ontstaan ​​of exacerbaties van psoriasis en nieuwe therapeutische benaderingen voor psoriasis te voorkomen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriatische patiënten

3
Abonneren