- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04212507
De integriteit van de darm-huidas bij psoriatische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psoriasis is een veel voorkomende, niet-infectieuze, chronische, immuungemedieerde huidaandoening die gepaard gaat met een aanzienlijke fysieke en sociale belasting. De geschatte prevalentie varieert wereldwijd en is het hoogst in westerse landen, waar het ongeveer 2-4% van de bevolking treft. vorm is plaque psoriasis, goed voor 90% van alle gevallen en manifesteert zich als scherp afgebakende erythemateuze plaques bedekt met zilverachtige schilfers. De darmmicrobiota verwijst naar de complexe gemeenschap van micro-organismen, die meer dan 1000 verschillende soorten bacteriën, virussen, schimmels en protozoa omvat.
De darmcommensalen helpen voornamelijk bij het metabolisme van voedingsstoffen, het metabolisme van geneesmiddelen, het voorkomen van kolonisatie van pathogene micro-organismen en de darmbarrièrefunctie.
Dysbiose of veranderingen in de samenstelling en functie van de microbiota zijn betrokken bij de ontwikkeling en progressie van verschillende huidziekten. Het concept van de "darm-huid-as" verbindt de effecten van dysbiose met veel huidziekten.
Verstoring van de darmbarrière kan translocatie van bacteriën en hun endotoxinen of metabolieten veroorzaken, wat systemische ontsteking verder induceert of verergert. De darmbarrièrefunctie wordt in stand gehouden door een bekleding van enterocyten en nauwe overgangen, die de paracellulaire ruimte tussen aangrenzende enterocyten afdichten. Verlies van de integriteit van de darmbarrière kan worden beoordeeld door evaluatie van intestinale epitheelcelbeschadiging of verlies van tight junction. Claudines zijn transmembraaneiwitten die deelnemen aan de vorming van tight junctions door binding aan het actine-cytoskelet. Blood Claudine-3 wordt beschouwd als een bruikbare vroege niet-invasieve biomarker van intestinale permeabiliteit vanwege zijn kleine formaat. Vetzuurbindende eiwitten (FABP) zijn kleine (14-15 kDa) cytosolische, in water oplosbare eiwitten, aanwezig in volwassen dunne en dikke darm... Het wordt ook beschouwd als een betrouwbare marker voor de integriteit van de darmbarrière. Psoriasis is een systemische ontstekingsziekte met een complexe multifactoriële pathogenese. De laatste tijd is er veel belangstelling voor de interactie tussen het darmmicrobioom, de darmbarrière en het immuunsysteem. Er is gesuggereerd dat de zogenaamde 'darm-huid-as' een sleutelfactor en een interessant onderzoeksgebied is in de etiopathogenese van psoriasis met potentieel aantrekkelijke therapeutische implicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amal Mhmoud, MD
- Telefoonnummer: +201026122444
- E-mail: amal.alameldin@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- psoriatische patiënten en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- - Voorgeschiedenis van acute gastro-intestinale infectie of gastro-intestinale chirurgie gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Inname van probiotica of prebiotica gedurende de laatste maand.
- Systemische behandeling tegen psoriasis in de afgelopen 3 maanden
- Actueel of fototherapie gedurende de laatste maand
- Dieetbeperkingen gedurende de laatste 3 maanden
- Chronische gastro-intestinale stoornis (coeliakie, inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbare darmaandoeningen, voedselallergieën)
- Levercirrose
- Hartfalen
- Elke bijbehorende huid- of systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
50 psoriatische patiënten
|
Het serumgehalte van Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit tussen patiënten met psoriasis en controles Inzicht in de wisselwerking tussen microbiota, darmbarrière en ontsteking kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden om het ontstaan of exacerbaties van psoriasis te voorkomen en een nieuwe therapeutische aanpak voor psoriasis.
Andere namen:
|
2
30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controlegroep
|
Het serumgehalte van Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit tussen patiënten met psoriasis en controles Inzicht in de wisselwerking tussen microbiota, darmbarrière en ontsteking kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden om het ontstaan of exacerbaties van psoriasis te voorkomen en een nieuwe therapeutische aanpak voor psoriasis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk het serumniveau van Claudine-3 en intestinaal vetzuurbindend eiwit tussen patiënten met psoriasis en controles
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het begrijpen van de wisselwerking tussen microbiota, darmbarrière en ontsteking om de etiopathogenese van psoriasis te bestuderen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden om het ontstaan of exacerbaties van psoriasis en nieuwe therapeutische benaderingen voor psoriasis te voorkomen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- the GSAI in Psoriatic Patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriatische patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten